Emerald Clinical je globálna organizácia pre klinický výskum (CRO) založená v ázijsko-pacifickom regióne. Už približne 25 rokov podporuje biotechnologické a farmaceutické spoločnosti, ako aj výrobcov zdravotníckych pomôcok a diagnostických zariadení, prostredníctvom komplexných služieb v oblasti klinických skúšaní. Jej tím s viac ako 800 členmi pôsobí na viac než 40 miestach a riadi štúdie od raného vývoja až po registráciu a obdobie po uvedení na trh vrátane klinických operácií, projektového riadenia a personálneho zabezpečenia skúšaní. Spoločnosť spája vedecké odborné znalosti s operačnou podporou s cieľom napredovať vo vývoji liekov a zdravotníckych pomôcok.
Špecialista klinických skúšaní, APAC (mandarínčina)
Podpora globálnych klinických skúšaní v raných fázach spoločnosti Emerald Clinical v regióne APAC. Koordinácia študijnej dokumentácie, stretnutí, rozpočtov, dodávateľov a činností v rámci hlavného súboru dokumentácie skúšania.
Popis
- Poskytovať každodennú prevádzkovú a administratívnu podporu projektovým manažérom pre klinické skúšania v raných fázach
- Pomáhať s koordináciou a realizáciou globálnych klinických skúšaní
- Spravovať záznamy o štúdiách a udržiavať aktuálne projektové prehľady a systémy
- Organizovať interné a externé projektové stretnutia vrátane harmonogramov, programov a zápisníc
- Sledovať úlohy a výstupy v spolupráci s medzifunkčnými tímami a dodávateľmi
- Pomáhať pri komunikácii medzi klinickými pracoviskami, dodávateľmi a internými tímami
- Podporovať začatie štúdií, ich priebežné riadenie a ukončenie
- Dodržiavať štandardné operačné postupy, usmernenia ICH-GCP a príslušné regulačné normy
- Koordinovať stretnutia s klientmi, internými tímami a dodávateľmi
- Pripravovať zápisnice pre interné a externé zainteresované strany
- Pomáhať s rozpočtami štúdií a pracovísk vrátane sledovania platieb
- Viesť záznamy v hlavnom súbore dokumentácie skúšania, nahrávať dokumenty, vykonávať kontroly kvality a pravidelné kontroly pridelených projektov
Požiadavky
- Plynulá znalosť mandarínčiny
- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti prírodných vied, farmácie, ošetrovateľstva alebo príbuzného odboru
- Dva až tri roky skúseností v oblasti klinického výskumu, najmä s koordináciou skúšaní a podporou projektov
- Skúsenosti s podporou klinických skúšaní v zmluvnej výskumnej organizácii, u zadávateľa alebo v podobnej organizácii
- Znalosť fáz klinických skúšaní alebo skúsenosti s podporou štúdií od začiatku do konca
- Znalosť dokumentácie, procesov a predpisov pre klinické skúšania vrátane ICH-GCP
- Istota pri práci s Microsoft Office a klinickými systémami, ako sú CTMS a eTMF
- Výborné organizačné schopnosti a schopnosť určovať priority a zvládať viacero úloh
- Vynikajúce písomné a ústne komunikačné schopnosti
- Proaktívny a dôsledný prístup so zameraním na detaily a spoluprácu
- Znalosť programov Word, Excel a PowerPoint
- Znalosť MS Project je výhodou; potrebné znalosti sa možno doučiť
- Skúsenosti alebo dobré znalosti systémov riadenia projektov vrátane CTMS a systémov finančného alebo zdrojového plánovania
- Skúsenosti s vedením hlavných súborov dokumentácie skúšania, nahrávaním dokumentov, kontrolami kvality a pravidelnými kontrolami
- Schopnosť pomáhať s rozpočtami štúdií a pracovísk vrátane platieb skúšajúcim pracoviskám a dodávateľom a ich sledovania
Benefity
- Zmysluplná práca na podpore klinických skúšaní v oblastiach liečby ochorení obličiek, kardiometabolických ochorení a onkológie
- Možnosť hybridnej alebo vzdialenej práce v závislosti od lokality a pracovnej pozície
- Príležitosti na kariérny rozvoj a vzdelávanie
- Prístup k medzinárodnej sieti vedeckých lídrov
- Programy na podporu duševnej pohody, rovnováhy medzi pracovným a súkromným životom, zdravia a tímových vzťahov
- Globálne prieskumy angažovanosti zamestnancov
- Programy oceňovania zamestnancov
- Tímové aktivity
- Skúsenosti s rôznorodými medzinárodnými projektmi a klientmi
- Konkurenčné odmeňovanie a balík benefitov prispôsobený pracovnej pozícii