Emerald Clinical — глобальна контрактна дослідницька організація (CRO), заснована в Азійсько-Тихоокеанському регіоні. Близько 25 років компанія надає біофармацевтичним компаніям, виробникам медичних виробів і діагностичних засобів комплексні послуги на всіх етапах клінічних досліджень. Понад 800 фахівців працюють у більш ніж 40 місцях і супроводжують дослідження від ранніх етапів розробки до реєстрації та постреєстраційного періоду, зокрема клінічні операції, управління проєктами й підбір персоналу для досліджень. Компанія поєднує наукову експертизу та операційну підтримку, допомагаючи розвивати лікарські засоби й медичні вироби.
Фахівець із клінічних досліджень, АТР (знання китайської мови)
Підтримка глобальних досліджень ранніх фаз Emerald Clinical в АТР. Координація документації, зустрічей, бюджетів, постачальників і основного файлу дослідження.
Опис
- Щоденна операційна й адміністративна підтримка керівників проєктів ранніх фаз
- Допомога в координації та проведенні глобальних клінічних досліджень
- Ведення документації досліджень і підтримання актуальності проєктних трекерів та систем
- Організація внутрішніх і зовнішніх проєктних зустрічей, зокрема розкладу, порядку денного та протоколів
- Відстеження завдань і результатів разом із міжфункціональними командами та постачальниками
- Сприяння комунікації між клінічними центрами, постачальниками та внутрішніми командами
- Підтримка запуску, поточного ведення та завершення досліджень
- Дотримання стандартних операційних процедур, настанов ICH-GCP і застосовних регуляторних вимог
- Координація зустрічей із клієнтами, внутрішніми командами та постачальниками
- Підготовка протоколів для внутрішніх і зовнішніх зацікавлених сторін
- Допомога з бюджетами досліджень і клінічних центрів, зокрема відстеженням платежів
- Ведення основного файлу дослідження, завантаження документів, перевірка якості та регулярний перегляд матеріалів закріплених проєктів
Вимоги
- Вільне володіння китайською мовою (мандарин)
- Ступінь бакалавра з природничих наук, фармації, сестринської справи або суміжної дисципліни
- Два-три роки досвіду в клінічних дослідженнях, зокрема в координації випробувань і підтримці проєктів
- Досвід підтримки клінічних досліджень у CRO, у спонсора або подібній організації
- Розуміння фаз клінічних досліджень або досвід підтримки досліджень від початку до завершення
- Знання документації, процесів і нормативних вимог клінічних досліджень, зокрема ICH-GCP
- Упевнене користування Microsoft Office і клінічними системами, як-от CTMS та eTMF
- Сильні організаторські навички та здатність визначати пріоритети й вести кілька завдань одночасно
- Відмінні навички усної та письмової комунікації
- Проактивний підхід, уважність до деталей і вміння співпрацювати
- Володіння Word, Excel і PowerPoint
- Знання MS Project буде перевагою; за потреби його можна опанувати
- Досвід роботи із системами управління проєктами, зокрема CTMS і системами фінансового або ресурсного планування, або ґрунтовні знання таких систем
- Досвід ведення основних файлів досліджень (TMF), завантаження документів, перевірки якості та регулярного перегляду матеріалів
- Здатність допомагати з бюджетами досліджень і клінічних центрів, зокрема з платежами дослідницьким центрам і постачальникам та відстеженням платежів
Переваги
- Робота зі значущою метою — підтримка клінічних досліджень у сфері лікування захворювань нирок, кардіометаболічних і онкологічних хвороб
- Гібридний або віддалений формат роботи залежно від місця роботи та посади
- Можливості кар’єрного розвитку й навчання
- Доступ до міжнародної мережі наукових лідерів
- Програми добробуту, що підтримують баланс між роботою та особистим життям, здоров’я і командну взаємодію
- Глобальні опитування залученості працівників
- Програми визнання працівників
- Командні заходи
- Досвід роботи з різноманітними міжнародними проєктами та клієнтами
- Конкурентна оплата праці та пакет пільг, адаптований до посади