A Emerald Clinical é uma organização global de pesquisa clínica (CRO) fundada na região da Ásia-Pacífico. Há cerca de 25 anos, apoia empresas biofarmacêuticas, de dispositivos médicos e de diagnóstico com serviços completos de ensaios clínicos. Sua equipe, formada por mais de 800 profissionais, atua em mais de 40 localidades e gerencia estudos desde o desenvolvimento inicial até o registro e o período pós-comercialização, incluindo operações clínicas, gerenciamento de projetos e alocação de profissionais para ensaios. O trabalho da empresa combina expertise científica e suporte operacional para contribuir para o avanço do desenvolvimento de medicamentos e dispositivos.
Especialista em ensaios clínicos, APAC (fluente em mandarim)
Apoie os ensaios globais de fase inicial da Emerald Clinical na região APAC. Coordene registros de estudos, reuniões, orçamentos, fornecedores e atividades do arquivo mestre do ensaio.
Descrição
- Prestar assistência operacional e administrativa diária aos gerentes de projetos de fase inicial
- Ajudar a coordenar e conduzir ensaios clínicos globais
- Gerenciar os registros dos estudos e manter atualizados os controles e sistemas dos projetos
- Organizar reuniões internas e externas dos projetos, incluindo horários, pautas e atas
- Acompanhar ações e entregas com equipes multifuncionais e fornecedores
- Apoiar a comunicação entre centros clínicos, fornecedores e equipes internas
- Apoiar o início, a gestão contínua e o encerramento dos estudos
- Seguir os procedimentos operacionais padrão, as diretrizes ICH-GCP e as normas regulatórias aplicáveis
- Coordenar reuniões com clientes, equipes internas e fornecedores
- Redigir atas para as partes interessadas internas e externas
- Ajudar com os orçamentos dos estudos e centros, incluindo o acompanhamento de pagamentos
- Manter os registros do arquivo mestre do ensaio, enviar documentos, realizar verificações de qualidade e conduzir revisões regulares dos projetos atribuídos
Requisitos
- Fluência em mandarim
- Bacharelado em ciências da vida, farmácia, enfermagem ou área relacionada
- De dois a três anos de experiência em pesquisa clínica, especialmente na coordenação de ensaios e no suporte a projetos
- Experiência no suporte a ensaios clínicos em uma CRO, empresa patrocinadora ou organização semelhante
- Compreensão das fases dos ensaios clínicos ou experiência no suporte a estudos do início ao fim
- Familiaridade com documentação, processos e regulamentações de ensaios clínicos, incluindo ICH-GCP
- Conforto no uso do Microsoft Office e de sistemas clínicos como CTMS e eTMF
- Boa organização e capacidade de priorizar e gerenciar várias tarefas
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e oral
- Postura proativa, colaborativa e atenta aos detalhes
- Proficiência em Word, Excel e PowerPoint
- Conhecimento de MS Project é um diferencial, e a ferramenta também pode ser aprendida
- Experiência ou sólido conhecimento de sistemas de gerenciamento de projetos, incluindo CTMS e sistemas financeiros ou de planejamento de recursos
- Experiência na manutenção de TMFs, no envio de documentos, na realização de verificações de qualidade e em revisões regulares
- Capacidade de ajudar com os orçamentos dos estudos e centros, incluindo pagamentos a centros de investigadores e fornecedores e o acompanhamento desses pagamentos
Benefícios
- Trabalho com propósito em apoio a ensaios clínicos nas áreas de terapias renais, cardiometabólicas e oncológicas
- Modelos de trabalho híbrido ou remoto, dependendo da localização e da função
- Oportunidades de desenvolvimento profissional e aprendizado
- Acesso a uma rede internacional de líderes científicos
- Programas de bem-estar que apoiam o equilíbrio entre vida pessoal e profissional, a saúde e a conexão entre equipes
- Pesquisas globais de engajamento dos funcionários
- Programas de reconhecimento de funcionários
- Atividades de integração de equipes
- Experiência com diversos projetos e clientes internacionais
- Remuneração competitiva e pacote de benefícios adequado à função