临床试验专员，亚太区（普通话）
支持 Emerald Clinical 在亚太地区开展全球早期临床试验。 协调研究记录、会议、预算、供应商及试验主文件相关工作。
描述
- 为早期临床项目经理提供日常运营和行政支持
- 协助协调并开展全球临床试验
- 管理研究记录，及时更新项目跟踪表和系统
- 安排内部和外部项目会议，包括日程、议程和会议纪要
- 与跨职能团队及供应商跟踪行动事项和交付成果
- 协助临床中心、供应商和内部团队之间的沟通
- 支持研究启动、持续管理和结项
- 遵循标准操作规程、ICH-GCP 指南及适用的监管标准
- 协调与客户、内部团队和供应商的会议
- 为内部和外部相关方起草会议纪要
- 协助管理研究和临床中心预算，包括跟踪付款
- 维护所负责项目的试验主文件记录、上传文件、开展质量检查并定期审查
任职要求
- 普通话流利
- 生命科学、药学、护理或相关专业本科及以上学历
- 两至三年临床研究经验，尤其是试验协调和项目支持方面
- 有在合同研究组织、申办方或类似机构支持临床试验的经验
- 了解临床试验阶段，或有支持研究全流程的经验
- 熟悉临床试验文件、流程和法规，包括 ICH-GCP
- 能够使用 Microsoft Office 及 CTMS、eTMF 等临床系统
- 组织能力强，能够确定优先级并管理多项任务
- 具备出色的书面和口头沟通能力
- 积极主动、注重细节并善于协作
- 熟练使用 Word、Excel 和 PowerPoint
- 了解 MS Project 者优先；也可在工作中学习
- 具备项目管理系统经验或扎实的相关知识，包括 CTMS 以及财务或资源规划系统
- 有维护 TMF、上传文件、开展质量检查和定期审查的经验
- 能够协助管理研究和临床中心预算，包括研究者中心和供应商付款及付款跟踪
福利待遇
- 参与支持肾脏、心脏代谢和肿瘤治疗临床试验的目标驱动型工作
- 根据地点和职位安排混合办公或远程办公
- 职业发展和学习机会
- 接触国际科学领袖网络
- 提供支持工作与生活平衡、健康和团队联系的身心健康项目
- 全球员工敬业度调查
- 员工认可计划
- 团队建设活动
- 参与多样化国际项目并服务不同客户的机会
- 具有竞争力的薪酬及根据职位定制的福利方案