Emerald Clinical es una organización mundial de investigación clínica (CRO) fundada en la región de Asia-Pacífico. Durante aproximadamente 25 años, ha apoyado a empresas biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de diagnóstico con servicios integrales de ensayos clínicos. Su equipo, formado por más de 800 profesionales, trabaja en más de 40 ubicaciones y gestiona estudios desde las primeras etapas de desarrollo hasta el registro y la poscomercialización, incluidas las operaciones clínicas, la gestión de proyectos y la dotación de personal para ensayos. La empresa combina experiencia científica y apoyo operativo para contribuir al avance del desarrollo de medicamentos y dispositivos.
Especialista en ensayos clínicos, APAC (habla mandarín)
Apoya los ensayos globales de fase temprana de Emerald Clinical en APAC. Coordina documentación, reuniones, presupuestos, proveedores y actividades del archivo maestro del ensayo.
Descripción
- Brindar asistencia operativa y administrativa diaria a los gestores de proyectos de fase temprana
- Ayudar a coordinar y ejecutar ensayos clínicos globales
- Gestionar los registros del estudio y mantener actualizados los rastreadores y sistemas del proyecto
- Organizar reuniones internas y externas del proyecto, incluidos horarios, agendas y actas
- Hacer seguimiento de las acciones y entregables con equipos multifuncionales y proveedores
- Facilitar la comunicación entre centros clínicos, proveedores y equipos internos
- Apoyar el inicio, la gestión continua y el cierre de los estudios
- Cumplir los procedimientos operativos estándar, las directrices ICH-GCP y las normas regulatorias aplicables
- Coordinar reuniones con clientes, equipos internos y proveedores
- Redactar actas para las partes interesadas internas y externas
- Ayudar con los presupuestos de estudios y centros, incluido el seguimiento de pagos
- Mantener los registros del archivo maestro del ensayo, cargar documentos, realizar controles de calidad y llevar a cabo revisiones periódicas de los proyectos asignados
Requisitos
- Dominio fluido del mandarín
- Grado universitario en ciencias de la vida, farmacia, enfermería o una disciplina relacionada
- De dos a tres años de experiencia en investigación clínica, especialmente en coordinación de ensayos y apoyo a proyectos
- Experiencia prestando apoyo a ensayos clínicos en una CRO, una empresa patrocinadora o una organización similar
- Comprensión de las fases de los ensayos clínicos o experiencia prestando apoyo a estudios de principio a fin
- Familiaridad con la documentación, los procesos y las normativas de ensayos clínicos, incluidas las directrices ICH-GCP
- Soltura en el uso de Microsoft Office y sistemas clínicos como CTMS y eTMF
- Gran capacidad de organización y habilidad para priorizar y gestionar varias tareas
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita
- Enfoque proactivo, colaborativo y atento a los detalles
- Dominio de Word, Excel y PowerPoint
- Se valorará conocer MS Project; también es posible aprender a utilizarlo
- Experiencia o sólidos conocimientos de sistemas de gestión de proyectos, incluidos CTMS y sistemas financieros o de planificación de recursos
- Experiencia en el mantenimiento de archivos maestros del ensayo (TMF), la carga de documentos, los controles de calidad y las revisiones periódicas
- Capacidad para ayudar con los presupuestos de estudios y centros, incluidos los pagos a centros de investigadores y proveedores, y su seguimiento
Beneficios
- Trabajo con propósito en apoyo de ensayos clínicos sobre terapias renales, cardiometabólicas y oncológicas
- Modalidades de trabajo híbridas o remotas, según la ubicación y el puesto
- Oportunidades de desarrollo profesional y aprendizaje
- Acceso a una red internacional de líderes científicos
- Programas de bienestar que favorecen el equilibrio entre la vida laboral y personal, la salud y la conexión del equipo
- Encuestas globales de compromiso de los empleados
- Programas de reconocimiento para empleados
- Actividades para fomentar la cohesión del equipo
- Experiencia en diversos proyectos y con clientes internacionales
- Remuneración competitiva y paquete de beneficios adaptado al puesto