Emerald Clinical — глобальная контрактная исследовательская организация (CRO), основанная в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Около 25 лет компания оказывает биофармацевтическим компаниям, производителям медицинских изделий и диагностических средств комплексные услуги на всех этапах клинических исследований. Более 800 специалистов работают более чем в 40 местах и ведут исследования от ранних этапов разработки до регистрации и пострегистрационного периода, включая клинические операции, управление проектами и подбор персонала для исследований. Компания сочетает научную экспертизу и операционную поддержку, помогая развивать лекарственные препараты и медицинские изделия.
Специалист по клиническим исследованиям, АТР (владение китайским языком)
Поддержка глобальных ранних фаз клинических исследований Emerald Clinical в АТР. Координация документации, встреч, бюджетов, поставщиков и основного файла исследования.
Описание
- Ежедневная операционная и административная поддержка руководителей проектов ранних фаз
- Помощь в координации и проведении глобальных клинических исследований
- Ведение документации исследований и актуализация проектных трекеров и систем
- Организация внутренних и внешних проектных встреч, включая расписание, повестку и протоколы
- Отслеживание задач и результатов совместно с межфункциональными командами и поставщиками
- Содействие коммуникации между клиническими центрами, поставщиками и внутренними командами
- Поддержка запуска, текущего ведения и завершения исследований
- Соблюдение стандартных операционных процедур, руководств ICH-GCP и применимых нормативных требований
- Координация встреч с клиентами, внутренними командами и поставщиками
- Подготовка протоколов для внутренних и внешних заинтересованных сторон
- Помощь в ведении бюджетов исследований и клинических центров, включая отслеживание платежей
- Ведение основного файла исследования, загрузка документов, проверка качества и регулярный пересмотр материалов по закреплённым проектам
Требования
- Свободное владение китайским языком (мандарин)
- Степень бакалавра в области естественных наук, фармации, сестринского дела или смежной дисциплины
- Два-три года опыта в клинических исследованиях, особенно в координации испытаний и поддержке проектов
- Опыт поддержки клинических исследований в CRO, у спонсора или в аналогичной организации
- Понимание фаз клинических исследований или опыт поддержки исследований от начала до завершения
- Знание документации, процессов и нормативных требований клинических исследований, включая ICH-GCP
- Уверенное владение Microsoft Office и клиническими системами, такими как CTMS и eTMF
- Отличные организаторские навыки и умение расставлять приоритеты и вести несколько задач одновременно
- Отличные письменные и устные коммуникативные навыки
- Проактивный, внимательный к деталям и ориентированный на сотрудничество подход
- Уверенное владение Word, Excel и PowerPoint
- Знание MS Project будет преимуществом; при необходимости этому можно научиться
- Опыт работы с системами управления проектами, включая CTMS и системы финансового или ресурсного планирования, либо глубокое знание таких систем
- Опыт ведения основных файлов исследований (TMF), загрузки документов, проверки качества и регулярного пересмотра материалов
- Способность помогать с бюджетами исследований и клинических центров, включая платежи исследовательским центрам и поставщикам и отслеживание платежей
Преимущества
- Работа с целью — поддержка клинических исследований в области почечных, кардиометаболических и онкологических методов терапии
- Гибридный или удалённый формат работы в зависимости от местоположения и должности
- Возможности профессионального развития и обучения
- Доступ к международной сети научных лидеров
- Программы благополучия, поддерживающие баланс между работой и личной жизнью, здоровье и командное взаимодействие
- Глобальные опросы вовлечённости сотрудников
- Программы признания заслуг сотрудников
- Командные мероприятия
- Опыт работы над разнообразными международными проектами и с клиентами из разных стран
- Конкурентная оплата труда и пакет льгот с учётом должности