臨床試験スペシャリスト、APAC（中国語・標準語）
Emerald Clinical のAPAC全域におけるグローバル早期臨床試験を支援します。 試験記録、会議、予算、ベンダー、治験マスターファイル関連業務を調整します。
仕事内容
- 早期臨床プロジェクトマネージャーに日々の運営・事務サポートを提供する
- グローバル臨床試験の調整と実施を支援する
- 試験記録を管理し、プロジェクトの進捗管理表とシステムを最新の状態に保つ
- 日程、議題、議事録を含む社内外のプロジェクト会議を手配する
- 部門横断チームやベンダーと連携し、対応事項と成果物を管理する
- 治験実施医療機関、ベンダー、社内チーム間の連絡を支援する
- 試験の立ち上げ、進行中の管理、終了手続きを支援する
- 標準業務手順書、ICH-GCPガイドライン、適用される規制基準に従う
- クライアント、社内チーム、ベンダーとの会議を調整する
- 社内外の関係者向けに議事録を作成する
- 支払いの追跡を含め、試験および施設の予算管理を支援する
- 担当プロジェクトの治験マスターファイル記録を管理し、文書のアップロード、品質確認、定期レビューを行う
応募要件
- 中国語（標準語）に堪能であること
- 生命科学、薬学、看護学または関連分野の学士号
- 臨床研究の実務経験が2～3年あり、特に試験調整やプロジェクト支援の経験があること
- CRO、スポンサーまたは同様の組織で臨床試験を支援した経験
- 臨床試験の各段階に関する理解、または試験開始から終了までを支援した経験
- ICH-GCPを含む臨床試験文書、プロセス、規制に関する知識
- Microsoft Officeや、CTMS、eTMFなどの臨床システムを使用できること
- 優先順位を付け、複数の業務を管理できる高い組織力
- 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力
- 主体的で、細部に注意を払い、協調して業務に取り組めること
- Word、Excel、PowerPointを使いこなせること
- MS Projectの知識があれば尚可。業務を通じて習得することも可能
- CTMSや財務・リソース計画システムを含むプロジェクト管理システムの使用経験または十分な知識
- TMFの維持管理、文書のアップロード、品質確認、定期レビューの経験
- 試験および施設の予算管理を支援できること。治験責任医師施設やベンダーへの支払い、支払い追跡を含む
福利厚生
- 腎臓、心臓代謝、がん領域の治療に関する臨床試験を支える意義ある業務
- 勤務地や職務に応じたハイブリッド勤務またはリモート勤務
- キャリア開発と学習の機会
- 世界各地の科学分野のリーダーとのネットワーク
- ワークライフバランス、健康、チームとのつながりを支援するウェルビーイングプログラム
- グローバル従業員エンゲージメント調査
- 従業員表彰プログラム
- チームビルディング活動
- 多様な国際プロジェクトやクライアントに携わる経験
- 競争力のある給与と職務に応じた福利厚生