Emerald Clinical은 아시아 태평양 지역에서 설립된 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)입니다. 약 25년 동안 바이오제약, 의료기기 및 진단 기업을 대상으로 임상시험 전 과정에 걸친 서비스를 제공해 왔습니다. 800명 이상의 팀이 40곳이 넘는 지역에서 활동하며, 초기 개발부터 허가 등록 및 시판 후 단계까지의 연구를 관리합니다. 서비스에는 임상 운영, 프로젝트 관리, 임상시험 인력 배치 등이 포함됩니다. 과학적 전문성과 운영 지원을 결합해 의약품 및 의료기기 개발의 진전을 돕고 있습니다.
임상시험 스페셜리스트, APAC(중국어 표준어 가능자)
Emerald Clinical의 APAC 글로벌 초기 임상시험을 지원합니다. 시험 기록, 회의, 예산, 공급업체 및 임상시험 마스터 파일 업무를 조율합니다.
설명
- 초기 임상 프로젝트 매니저에게 일상적인 운영 및 행정 지원 제공
- 글로벌 임상시험의 조율과 수행 지원
- 시험 기록을 관리하고 프로젝트 추적표와 시스템을 최신 상태로 유지
- 일정, 안건, 회의록을 포함한 내부 및 외부 프로젝트 회의 준비
- 부서 간 팀 및 공급업체와 함께 조치 항목과 산출물 추적
- 임상시험 기관, 공급업체 및 내부 팀 간의 소통 지원
- 시험 개시, 진행 중 관리 및 종료 지원
- 표준작업지침서, ICH-GCP 지침 및 해당 규제 기준 준수
- 고객, 내부 팀 및 공급업체와의 회의 조율
- 내부 및 외부 이해관계자를 위한 회의록 작성
- 지급 추적을 포함해 연구 및 기관 예산 관리 지원
- 담당 프로젝트의 임상시험 마스터 파일 기록 관리, 문서 업로드, 품질 점검 및 정기 검토 수행
지원 자격
- 중국어 표준어에 능통
- 생명과학, 약학, 간호학 또는 관련 분야 학사 학위
- 임상 연구 경력 2~3년, 특히 시험 조율 및 프로젝트 지원 경험
- CRO, 의뢰자 또는 유사 조직에서 임상시험을 지원한 경험
- 임상시험 단계에 대한 이해 또는 연구 시작부터 종료까지 지원한 경험
- ICH-GCP를 포함한 임상시험 문서, 절차 및 규정에 대한 지식
- Microsoft Office와 CTMS, eTMF 같은 임상 시스템 사용 능력
- 우선순위를 정하고 여러 업무를 관리할 수 있는 뛰어난 조직력
- 탁월한 서면 및 구두 의사소통 능력
- 주도적이고 세부 사항에 주의를 기울이며 협업하는 태도
- Word, Excel, PowerPoint 활용 능력
- MS Project 지식 보유자 우대, 입사 후 학습 가능
- CTMS 및 재무·자원 계획 시스템을 포함한 프로젝트 관리 시스템의 사용 경험 또는 충분한 지식
- TMF 관리, 문서 업로드, 품질 점검 및 정기 검토 경험
- 시험 및 기관 예산 관리 지원 능력(시험자 기관 및 공급업체 지급과 지급 추적 포함)
복리후생
- 신장, 심장대사 및 종양 치료 분야의 임상시험을 지원하는 목적 지향적 업무
- 지역과 직무에 따라 하이브리드 또는 원격 근무 방식 제공
- 경력 개발 및 학습 기회
- 국제 과학 리더 네트워크 참여 기회
- 일과 삶의 균형, 건강 및 팀 유대를 지원하는 웰빙 프로그램
- 글로벌 직원 참여도 설문조사
- 직원 인정 프로그램
- 팀 빌딩 활동
- 다양한 국제 프로젝트와 고객을 경험할 기회
- 경쟁력 있는 급여 및 직무에 맞춘 복리후생 패키지