Emerald Clinical è un’organizzazione globale di ricerca clinica (CRO) fondata nella regione Asia-Pacifico. Da circa 25 anni supporta aziende biofarmaceutiche, di dispositivi medici e di diagnostica offrendo servizi completi per gli studi clinici. Il suo team, composto da oltre 800 professionisti, opera in più di 40 sedi e gestisce studi dalle prime fasi di sviluppo fino alla registrazione e alla fase post-commercializzazione, comprese le operazioni cliniche, la gestione dei progetti e la fornitura di personale per gli studi. L’azienda combina competenze scientifiche e supporto operativo per contribuire all’avanzamento dello sviluppo di farmaci e dispositivi medici.
Specialista in sperimentazioni cliniche, APAC (mandarino)
Sostieni le sperimentazioni globali di fase precoce di Emerald Clinical nell’area APAC. Coordina documenti di studio, riunioni, budget, fornitori e attività dell’archivio principale della sperimentazione.
Descrizione
- Fornire assistenza operativa e amministrativa quotidiana ai project manager di fase precoce
- Contribuire al coordinamento e alla conduzione di sperimentazioni cliniche globali
- Gestire i documenti di studio e mantenere aggiornati i tracker e i sistemi di progetto
- Organizzare riunioni di progetto interne ed esterne, compresi calendari, ordini del giorno e verbali
- Monitorare azioni e risultati da consegnare con team interfunzionali e fornitori
- Supportare la comunicazione tra centri clinici, fornitori e team interni
- Supportare l’avvio, la gestione continuativa e la chiusura degli studi
- Seguire le procedure operative standard, le linee guida ICH-GCP e gli standard normativi applicabili
- Coordinare riunioni con clienti, team interni e fornitori
- Redigere verbali per le parti interessate interne ed esterne
- Collaborare ai budget degli studi e dei centri, compreso il monitoraggio dei pagamenti
- Mantenere i documenti dell’archivio principale della sperimentazione, caricare documenti, eseguire controlli di qualità e svolgere revisioni periodiche per i progetti assegnati
Requisiti
- Ottima conoscenza del mandarino
- Laurea in scienze della vita, farmacia, infermieristica o disciplina correlata
- Da due a tre anni di esperienza nella ricerca clinica, in particolare nel coordinamento di sperimentazioni e nel supporto ai progetti
- Esperienza nel supporto a sperimentazioni cliniche presso una CRO, uno sponsor o un’organizzazione simile
- Conoscenza delle fasi delle sperimentazioni cliniche o esperienza nel supporto agli studi dall’inizio alla fine
- Familiarità con documentazione, processi e normative delle sperimentazioni cliniche, incluse le linee guida ICH-GCP
- Dimestichezza con Microsoft Office e con sistemi clinici come CTMS ed eTMF
- Ottime capacità organizzative e capacità di definire le priorità e gestire più attività
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale
- Approccio proattivo, collaborativo e attento ai dettagli
- Padronanza di Word, Excel e PowerPoint
- La conoscenza di MS Project è un vantaggio e il programma può anche essere appreso
- Esperienza o solide conoscenze dei sistemi di project management, inclusi CTMS e sistemi finanziari o di pianificazione delle risorse
- Esperienza nella gestione dei TMF, nel caricamento di documenti, nei controlli di qualità e nelle revisioni periodiche
- Capacità di contribuire ai budget degli studi e dei centri, inclusi i pagamenti ai centri degli sperimentatori e ai fornitori e il relativo monitoraggio
Benefit
- Lavoro con finalità concrete a supporto di sperimentazioni cliniche nelle terapie renali, cardiometaboliche e oncologiche
- Modalità di lavoro ibride o da remoto, a seconda della località e del ruolo
- Opportunità di sviluppo professionale e apprendimento
- Accesso a una rete internazionale di leader scientifici
- Programmi di benessere a sostegno dell’equilibrio tra lavoro e vita privata, della salute e del senso di appartenenza al team
- Sondaggi globali sul coinvolgimento dei dipendenti
- Programmi di riconoscimento dei dipendenti
- Attività di team building
- Esperienza con progetti e clienti internazionali eterogenei
- Retribuzione competitiva e pacchetto di benefit adeguato al ruolo