Emerald Clinical on Aasia ja Vaikse ookeani piirkonnast alguse saanud ülemaailmne kliiniliste uuringute organisatsioon (CRO). Ligikaudu 25 aasta jooksul on ta pakkunud biotehnoloogia-, meditsiiniseadmete ja diagnostikaettevõtetele kliiniliste uuringute tervikteenuseid. Üle 800 töötajaga meeskond tegutseb enam kui 40 asukohas ning juhib uuringuid alates varasest arendusest kuni registreerimise ja turustamisjärgse etapini, hõlmates kliinilisi operatsioone, projektijuhtimist ja uuringupersonali korraldamist. Ettevõte ühendab teadusliku pädevuse ja operatiivse toe, et edendada ravimite ja meditsiiniseadmete arendust.
Kliiniliste uuringute spetsialist, APAC (mandariini keelt kõnelev)
Toeta Emerald Clinicali ülemaailmseid varase faasi uuringuid APACi piirkonnas. Koordineeri uuringudokumente, koosolekuid, eelarveid, tarnijaid ja uuringu põhitoimiku tegevusi.
Kirjeldus
- Paku varase faasi projektijuhtidele igapäevast operatiivset ja haldusabi
- Aita koordineerida ja läbi viia ülemaailmseid kliinilisi uuringuid
- Halda uuringudokumente ning hoia projektide jälgimisvahendid ja süsteemid ajakohasena
- Korralda ettevõttesiseseid ja -väliseid projektikoosolekuid, sealhulgas ajakavasid, päevakordi ja protokolle
- Jälgi tegevusi ja väljundeid valdkondadeüleste meeskondade ning tarnijatega
- Aita suhelda kliiniliste uuringukeskuste, tarnijate ja ettevõttesiseste meeskondadega
- Toeta uuringute alustamist, käimasolevat haldamist ja lõpetamist
- Järgi standardseid tegevusjuhiseid (SOP), ICH-GCP suuniseid ja kehtivaid regulatiivseid standardeid
- Koordineeri koosolekuid klientide, ettevõttesiseste meeskondade ja tarnijatega
- Koosta ettevõttesisestele ja -välistele sidusrühmadele protokollide mustandeid
- Aita koostada uuringu- ja uuringukeskuste eelarveid, sealhulgas jälgi makseid
- Hoia määratud projektide uuringu põhitoimiku dokumente korras, laadi dokumente üles, tee kvaliteedikontrolle ja korralda korrapäraseid ülevaatusi
Nõuded
- Valdad mandariini keelt kõrgtasemel
- Bakalaureusekraad bioteadustes, farmaatsias, õenduses või sellega seotud erialal
- Kahe- kuni kolmeaastane kliiniliste uuringute kogemus, eelkõige uuringute koordineerimisel ja projektide toetamisel
- Kogemus kliiniliste uuringute toetamisel lepingulises teadusorganisatsioonis (CRO), uuringu sponsororganisatsioonis või sarnases asutuses
- Kliiniliste uuringute etappide tundmine või kogemus uuringute toetamisel algusest lõpuni
- Kliiniliste uuringute dokumentatsiooni, protsesside ja regulatsioonide, sealhulgas ICH-GCP tundmine
- Oskus kasutada Microsoft Office'i ja kliinilisi süsteeme, näiteks CTMS-i ja eTMF-i
- Head organiseerimisoskused ning võime ülesandeid tähtsuse järjekorda seada ja mitut ülesannet hallata
- Suurepärane kirjalik ja suuline suhtlemisoskus
- Algatusvõimeline, täpne ja koostööaldis tööstiil
- Wordi, Exceli ja PowerPointi valdamine
- MS Projecti tundmine tuleb kasuks ning selle kasutamist saab õppida
- Projektihaldussüsteemide, sealhulgas CTMS-i ning finants- või ressursiplaneerimise süsteemide kasutamise kogemus või põhjalikud teadmised
- Kogemus uuringu põhitoimikute haldamisel, dokumentide üleslaadimisel, kvaliteedikontrollide tegemisel ja korrapäraste ülevaatuste korraldamisel
- Võime aidata uuringu- ja uuringukeskuste eelarvetega, sealhulgas uurijate uuringukeskuste ja tarnijate maksete ning maksete jälgimisega
Hüved
- Tähenduslik töö, mis toetab neeru-, kardiometaboolsete ja onkoloogiliste ravivaldkondade kliinilisi uuringuid
- Hübriid- või kaugtöö võimalused olenevalt asukohast ja rollist
- Karjääri arendamise ja õppimise võimalused
- Ligipääs rahvusvahelisele teadusvaldkonna juhtide võrgustikule
- Heaoluprogrammid, mis toetavad töö- ja eraelu tasakaalu, tervist ja meeskonnatunnet
- Ülemaailmsed töötajate kaasatuse küsitlused
- Töötajate tunnustamise programmid
- Meeskonnatöö ja ühistegevused
- Kogemus mitmekesiste rahvusvaheliste projektide ja klientidega
- Konkurentsivõimeline töötasu ja rollile kohandatud hüvede pakett