
Emerald Clinical یک سازمان پژوهش بالینی جهانی (CRO) است که در منطقه آسیا-اقیانوسیه تأسیس شده است. این سازمان حدود ۲۵ سال است که خدمات جامع کارآزمایی بالینی را از ابتدا تا انتها به شرکتهای زیستدارویی، تجهیزات پزشکی و تشخیصی ارائه میدهد. تیم بیش از ۸۰۰ نفره آن در بیش از ۴۰ مکان فعالیت میکند و مطالعات را از مراحل اولیه توسعه تا ثبت و پس از عرضه به بازار مدیریت میکند. این خدمات شامل عملیات بالینی، مدیریت پروژه و تأمین نیروی انسانی کارآزمایی است. فعالیتهای شرکت با ترکیب تخصص علمی و پشتیبانی عملیاتی، به پیشبرد توسعه داروها و تجهیزات پزشکی کمک میکند.
متخصص کارآزمایی بالینی، آسیا-اقیانوسیه (مسلط به زبان ماندارین)
از کارآزماییهای جهانی مرحلهٔ اولیهٔ Emerald Clinical در آسیا-اقیانوسیه پشتیبانی کنید. سوابق مطالعات، جلسات، بودجهها، فروشندگان و فعالیتهای پروندهٔ اصلی کارآزمایی را هماهنگ کنید.
توضیحات
- به مدیران پروژههای مرحلهٔ اولیه در امور روزمرهٔ اجرایی و اداری کمک کنید
- در هماهنگی و اجرای کارآزماییهای بالینی جهانی مشارکت کنید
- سوابق مطالعات را مدیریت کنید و ردیابها و سامانههای پروژه را بهروز نگه دارید
- جلسات داخلی و خارجی پروژه را، از جمله زمانبندی، دستور جلسه و صورتجلسه، برنامهریزی کنید
- موارد اقدام و اقلام قابل تحویل را با تیمهای میانوظیفهای و فروشندگان پیگیری کنید
- به ارتباط میان مراکز بالینی، فروشندگان و تیمهای داخلی کمک کنید
- از راهاندازی مطالعه، مدیریت مستمر و بستن آن پشتیبانی کنید
- از SOPها، دستورالعملهای ICH-GCP و استانداردهای نظارتی قابلاعمال پیروی کنید
- جلسات با مشتریان، تیمهای داخلی و فروشندگان را هماهنگ کنید
- پیشنویس صورتجلسه برای ذینفعان داخلی و خارجی تهیه کنید
- در بودجههای مطالعه و مراکز، از جمله پیگیری پرداختها، کمک کنید
- سوابق پروندهٔ اصلی کارآزمایی پروژههای واگذارشده را نگهداری کنید، اسناد را بارگذاری کنید، کنترل کیفیت انجام دهید و بازبینیهای منظم داشته باشید
شرایط لازم
- تسلط به زبان ماندارین
- مدرک کارشناسی در علوم زیستی، داروسازی، پرستاری یا رشتهای مرتبط
- دو تا سه سال تجربهٔ پژوهش بالینی، بهویژه در هماهنگی کارآزمایی و پشتیبانی پروژه
- تجربهٔ پشتیبانی از کارآزماییهای بالینی در یک CRO، شرکت حامی یا سازمانی مشابه
- آشنایی با مراحل کارآزمایی بالینی یا تجربهٔ پشتیبانی از مطالعات از آغاز تا پایان
- آشنایی با مستندات، فرایندها و مقررات کارآزمایی، از جمله ICH-GCP
- راحتی در کار با Microsoft Office و سامانههای بالینی مانند CTMS و eTMF
- مهارت سازماندهی قوی و توانایی اولویتبندی و مدیریت چندین کار
- مهارت عالی در ارتباطات نوشتاری و گفتاری
- رویکردی پیشقدم، دقیق و مشارکتی
- تسلط به Word، Excel و PowerPoint
- آشنایی با MS Project مزیت محسوب میشود و امکان یادگیری آن وجود دارد
- تجربه یا دانش قوی در سامانههای مدیریت پروژه، از جمله CTMS و سامانههای برنامهریزی مالی یا منابع
- تجربهٔ نگهداری TMF، بارگذاری اسناد، انجام کنترل کیفیت و بازبینیهای منظم
- توانایی کمک به بودجههای مطالعه و مراکز، از جمله پرداختهای مراکز محققان و فروشندگان و پیگیری پرداختها
مزایا
- کاری هدفمند در پشتیبانی از کارآزماییهای بالینی در حوزههای درمان بیماریهای کلیوی، قلبیمتابولیک و سرطانشناسی
- امکان کار ترکیبی یا دورکاری، بسته به محل و نقش
- فرصتهای رشد حرفهای و یادگیری
- دسترسی به شبکهای بینالمللی از رهبران علمی
- برنامههای رفاهی برای پشتیبانی از تعادل کار و زندگی، سلامت و ارتباط تیمی
- نظرسنجیهای جهانی مشارکت کارکنان
- برنامههای قدردانی از کارکنان
- فعالیتهای تیمسازی
- تجربهٔ کار روی پروژهها و با مشتریان متنوع بینالمللی
- حقوق رقابتی و بستهٔ مزایای متناسب با نقش