Emerald Clinical
Emerald Clinical
Emerald Clinical یک سازمان پژوهش بالینی جهانی (CRO) است که در منطقه آسیا-اقیانوسیه تأسیس شده است. این سازمان حدود ۲۵ سال است که خدمات جامع کارآزمایی بالینی را از ابتدا تا انتها به شرکت‌های زیست‌دارویی، تجهیزات پزشکی و تشخیصی ارائه می‌دهد. تیم بیش از ۸۰۰ نفره آن در بیش از ۴۰ مکان فعالیت می‌کند و مطالعات را از مراحل اولیه توسعه تا ثبت و پس از عرضه به بازار مدیریت می‌کند. این خدمات شامل عملیات بالینی، مدیریت پروژه و تأمین نیروی انسانی کارآزمایی است. فعالیت‌های شرکت با ترکیب تخصص علمی و پشتیبانی عملیاتی، به پیشبرد توسعه داروها و تجهیزات پزشکی کمک می‌کند.

متخصص کارآزمایی بالینی، آسیا-اقیانوسیه (مسلط به زبان ماندارین)

از کارآزمایی‌های جهانی مرحلهٔ اولیهٔ Emerald Clinical در آسیا-اقیانوسیه پشتیبانی کنید. سوابق مطالعات، جلسات، بودجه‌ها، فروشندگان و فعالیت‌های پروندهٔ اصلی کارآزمایی را هماهنگ کنید.

توضیحات

  • به مدیران پروژه‌های مرحلهٔ اولیه در امور روزمرهٔ اجرایی و اداری کمک کنید
  • در هماهنگی و اجرای کارآزمایی‌های بالینی جهانی مشارکت کنید
  • سوابق مطالعات را مدیریت کنید و ردیاب‌ها و سامانه‌های پروژه را به‌روز نگه دارید
  • جلسات داخلی و خارجی پروژه را، از جمله زمان‌بندی، دستور جلسه و صورت‌جلسه، برنامه‌ریزی کنید
  • موارد اقدام و اقلام قابل تحویل را با تیم‌های میان‌وظیفه‌ای و فروشندگان پیگیری کنید
  • به ارتباط میان مراکز بالینی، فروشندگان و تیم‌های داخلی کمک کنید
  • از راه‌اندازی مطالعه، مدیریت مستمر و بستن آن پشتیبانی کنید
  • از SOPها، دستورالعمل‌های ICH-GCP و استانداردهای نظارتی قابل‌اعمال پیروی کنید
  • جلسات با مشتریان، تیم‌های داخلی و فروشندگان را هماهنگ کنید
  • پیش‌نویس صورت‌جلسه برای ذی‌نفعان داخلی و خارجی تهیه کنید
  • در بودجه‌های مطالعه و مراکز، از جمله پیگیری پرداخت‌ها، کمک کنید
  • سوابق پروندهٔ اصلی کارآزمایی پروژه‌های واگذارشده را نگهداری کنید، اسناد را بارگذاری کنید، کنترل کیفیت انجام دهید و بازبینی‌های منظم داشته باشید

شرایط لازم

  • تسلط به زبان ماندارین
  • مدرک کارشناسی در علوم زیستی، داروسازی، پرستاری یا رشته‌ای مرتبط
  • دو تا سه سال تجربهٔ پژوهش بالینی، به‌ویژه در هماهنگی کارآزمایی و پشتیبانی پروژه
  • تجربهٔ پشتیبانی از کارآزمایی‌های بالینی در یک CRO، شرکت حامی یا سازمانی مشابه
  • آشنایی با مراحل کارآزمایی بالینی یا تجربهٔ پشتیبانی از مطالعات از آغاز تا پایان
  • آشنایی با مستندات، فرایندها و مقررات کارآزمایی، از جمله ICH-GCP
  • راحتی در کار با Microsoft Office و سامانه‌های بالینی مانند CTMS و eTMF
  • مهارت سازمان‌دهی قوی و توانایی اولویت‌بندی و مدیریت چندین کار
  • مهارت عالی در ارتباطات نوشتاری و گفتاری
  • رویکردی پیش‌قدم، دقیق و مشارکتی
  • تسلط به Word، Excel و PowerPoint
  • آشنایی با MS Project مزیت محسوب می‌شود و امکان یادگیری آن وجود دارد
  • تجربه یا دانش قوی در سامانه‌های مدیریت پروژه، از جمله CTMS و سامانه‌های برنامه‌ریزی مالی یا منابع
  • تجربهٔ نگهداری TMF، بارگذاری اسناد، انجام کنترل کیفیت و بازبینی‌های منظم
  • توانایی کمک به بودجه‌های مطالعه و مراکز، از جمله پرداخت‌های مراکز محققان و فروشندگان و پیگیری پرداخت‌ها

مزایا

  • کاری هدفمند در پشتیبانی از کارآزمایی‌های بالینی در حوزه‌های درمان بیماری‌های کلیوی، قلبی‌متابولیک و سرطان‌شناسی
  • امکان کار ترکیبی یا دورکاری، بسته به محل و نقش
  • فرصت‌های رشد حرفه‌ای و یادگیری
  • دسترسی به شبکه‌ای بین‌المللی از رهبران علمی
  • برنامه‌های رفاهی برای پشتیبانی از تعادل کار و زندگی، سلامت و ارتباط تیمی
  • نظرسنجی‌های جهانی مشارکت کارکنان
  • برنامه‌های قدردانی از کارکنان
  • فعالیت‌های تیم‌سازی
  • تجربهٔ کار روی پروژه‌ها و با مشتریان متنوع بین‌المللی
  • حقوق رقابتی و بستهٔ مزایای متناسب با نقش