Emerald Clinical to globalna organizacja prowadząca badania kliniczne (CRO), założona w regionie Azji i Pacyfiku. Od około 25 lat wspiera firmy biofarmaceutyczne, producentów wyrobów medycznych i firmy diagnostyczne, oferując kompleksowe usługi na każdym etapie badań klinicznych. Ponad 800 pracowników działa w przeszło 40 lokalizacjach i prowadzi badania od wczesnych etapów rozwoju po rejestrację i okres porejestracyjny, obejmując operacje kliniczne, zarządzanie projektami oraz obsadę zespołów badawczych. Firma łączy wiedzę naukową ze wsparciem operacyjnym, aby pomagać w rozwoju leków i wyrobów medycznych.
Specjalista ds. badań klinicznych, region APAC (znajomość mandaryńskiego)
Wsparcie globalnych badań klinicznych we wczesnych fazach Emerald Clinical w regionie APAC. Koordynacja dokumentacji, spotkań, budżetów, dostawców i głównego zbioru dokumentacji badania.
Opis
- Codzienne wsparcie operacyjne i administracyjne kierowników projektów wczesnych faz
- Pomoc w koordynowaniu i prowadzeniu globalnych badań klinicznych
- Prowadzenie dokumentacji badań oraz dbanie o aktualność rejestrów projektowych i systemów
- Organizowanie wewnętrznych i zewnętrznych spotkań projektowych, w tym harmonogramów, agend i protokołów
- Śledzenie zadań i wyników prac we współpracy z zespołami międzyfunkcyjnymi i dostawcami
- Wspieranie komunikacji między ośrodkami klinicznymi, dostawcami i zespołami wewnętrznymi
- Wsparcie rozpoczęcia, bieżącego prowadzenia i zamknięcia badań
- Przestrzeganie standardowych procedur operacyjnych, wytycznych ICH-GCP i obowiązujących norm regulacyjnych
- Koordynowanie spotkań z klientami, zespołami wewnętrznymi i dostawcami
- Sporządzanie protokołów dla interesariuszy wewnętrznych i zewnętrznych
- Pomoc w obsłudze budżetów badań i ośrodków, w tym śledzenie płatności
- Prowadzenie głównego zbioru dokumentacji badania, przesyłanie dokumentów, kontrola jakości i regularne przeglądy w przypisanych projektach
Wymagania
- Biegła znajomość języka mandaryńskiego
- Tytuł licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych, farmacji, pielęgniarstwa lub pokrewnej dyscyplinie
- Dwa do trzech lat doświadczenia w badaniach klinicznych, zwłaszcza w koordynacji badań i wsparciu projektów
- Doświadczenie we wspieraniu badań klinicznych w CRO, u sponsora lub podobnej organizacji
- Rozumienie faz badań klinicznych lub doświadczenie we wspieraniu badań od początku do końca
- Znajomość dokumentacji, procesów i regulacji dotyczących badań klinicznych, w tym ICH-GCP
- Swoboda w korzystaniu z Microsoft Office i systemów klinicznych, takich jak CTMS i eTMF
- Dobre umiejętności organizacyjne oraz zdolność ustalania priorytetów i zarządzania wieloma zadaniami
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej
- Proaktywne podejście, dbałość o szczegóły i umiejętność współpracy
- Biegła obsługa programów Word, Excel i PowerPoint
- Znajomość MS Project będzie dodatkowym atutem i można się jej nauczyć
- Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania projektami, w tym CTMS oraz systemami planowania finansowego lub zasobów, albo solidna znajomość tych systemów
- Doświadczenie w prowadzeniu głównej dokumentacji badań (TMF), przesyłaniu dokumentów, kontroli jakości i regularnych przeglądach
- Umiejętność wspierania budżetów badań i ośrodków, w tym płatności dla ośrodków badawczych i dostawców oraz śledzenia płatności
Benefity
- Praca z misją, wspierająca badania kliniczne nad terapiami chorób nerek, schorzeń kardiometabolicznych i nowotworów
- Hybrydowy lub zdalny tryb pracy, zależnie od lokalizacji i stanowiska
- Możliwości rozwoju kariery i nauki
- Dostęp do międzynarodowej sieci liderów naukowych
- Programy wspierające dobrostan, równowagę między pracą a życiem prywatnym, zdrowie i integrację zespołu
- Globalne ankiety zaangażowania pracowników
- Programy doceniania pracowników
- Wydarzenia integracyjne
- Doświadczenie w pracy przy różnorodnych międzynarodowych projektach i z klientami
- Konkurencyjne wynagrodzenie i pakiet świadczeń dostosowany do stanowiska