Emerald Clinical er en global organisation for klinisk forskning (CRO), der blev grundlagt i Asien og Stillehavsområdet. I omkring 25 år har virksomheden støttet biofarmaceutiske virksomheder samt virksomheder inden for medicinsk udstyr og diagnostik med komplette tjenester til kliniske forsøg. Dens team på over 800 medarbejdere arbejder på mere end 40 lokationer og håndterer studier fra den tidlige udvikling til registrering og opfølgning efter markedsføring, herunder kliniske aktiviteter, projektledelse og bemanding af kliniske forsøg. Virksomhedens arbejde kombinerer videnskabelig ekspertise og operationel støtte for at fremme udviklingen af lægemidler og medicinsk udstyr.
Specialist i kliniske forsøg, APAC (mandarintalende)
Understøt Emerald Clinicals globale forsøg i tidlig fase på tværs af APAC. Koordinér studiedokumenter, møder, budgetter, leverandører og aktiviteter omkring forsøgsarkivet.
Beskrivelse
- Yd daglig operationel og administrativ støtte til projektledere for forsøg i tidlig fase
- Hjælp med at koordinere og gennemføre globale kliniske forsøg
- Administrér studiedokumenter, og hold projektoversigter og systemer opdaterede
- Planlæg interne og eksterne projektmøder, herunder tidspunkter, dagsordener og referater
- Følg op på opgaver og leverancer med tværfunktionelle teams og leverandører
- Hjælp med kommunikationen mellem kliniske forsøgssteder, leverandører og interne teams
- Understøt opstart, løbende styring og afslutning af studier
- Følg standardprocedurer, ICH-GCP-retningslinjer og gældende regulatoriske standarder
- Koordinér møder med kunder, interne teams og leverandører
- Udarbejd referater til interne og eksterne interessenter
- Hjælp med studie- og forsøgsstedsbudgetter, herunder opfølgning på betalinger
- Vedligehold dokumentation i forsøgsarkivet, upload dokumenter, udfør kvalitetskontroller, og foretag regelmæssige gennemgange for tildelte projekter
Krav
- Flydende mandarin
- Bachelorgrad inden for biovidenskab, farmaci, sygepleje eller et beslægtet område
- To til tre års erfaring med klinisk forskning, især koordinering af forsøg og projektstøtte
- Erfaring med at understøtte kliniske forsøg hos en CRO, sponsor eller lignende organisation
- Forståelse af faserne i kliniske forsøg eller erfaring med at understøtte studier fra start til slut
- Kendskab til dokumentation, processer og regler for kliniske forsøg, herunder ICH-GCP
- Fortrolighed med Microsoft Office og kliniske systemer som CTMS og eTMF
- Stærke organisatoriske evner og evne til at prioritere og håndtere flere opgaver
- Fremragende skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
- Proaktiv, detaljeorienteret og samarbejdsorienteret tilgang
- Gode færdigheder i Word, Excel og PowerPoint
- Kendskab til MS Project er en fordel og kan læres
- Erfaring med eller solid viden om projektstyringssystemer, herunder CTMS og systemer til økonomi- eller ressourceplanlægning
- Erfaring med at vedligeholde forsøgsarkiver, uploade dokumenter, udføre kvalitetskontroller og foretage regelmæssige gennemgange
- Evne til at hjælpe med studie- og forsøgsstedsbudgetter, herunder betalinger til forsøgssteder og leverandører samt betalingsopfølgning
Fordele
- Meningsfuldt arbejde, der understøtter kliniske forsøg inden for nyresygdomme, kardiometaboliske sygdomme og kræftbehandling
- Hybrid- eller fjernarbejde afhængigt af placering og rolle
- Muligheder for karriereudvikling og læring
- Adgang til et internationalt netværk af videnskabelige ledere
- Trivselsprogrammer, der understøtter balance mellem arbejde og privatliv, sundhed og fællesskab i teamet
- Globale medarbejderundersøgelser
- Programmer for medarbejderanerkendelse
- Teambuildingaktiviteter
- Erfaring med forskellige internationale projekter og kunder
- Konkurrencedygtig løn og en fordelspakke tilpasset rollen