臨床試驗專員，亞太區（普通話）
支援 Emerald Clinical 在亞太地區執行全球早期臨床試驗。 協調研究紀錄、會議、預算、供應商及試驗主檔相關工作。
說明
- 為早期臨床專案經理提供日常營運與行政支援
- 協助協調並執行全球臨床試驗
- 管理研究紀錄，並即時更新專案追蹤表與系統
- 安排內部及外部專案會議，包括時程、議程與會議紀錄
- 與跨職能團隊及供應商追蹤行動事項和交付成果
- 協助臨床試驗中心、供應商與內部團隊之間的溝通
- 支援研究啟動、持續管理及結案
- 遵循標準作業程序、ICH-GCP 指引及適用的法規標準
- 協調與客戶、內部團隊及供應商的會議
- 為內部及外部利害關係人草擬會議紀錄
- 協助管理研究及試驗中心預算，包括追蹤款項
- 維護所負責專案的試驗主檔紀錄、上傳文件、執行品質檢查並定期審查
職位要求
- 普通話流利
- 生命科學、藥學、護理或相關領域學士學位
- 具備兩至三年臨床研究經驗，尤其是試驗協調與專案支援方面
- 曾在受託研究機構、委託者或類似組織支援臨床試驗
- 了解臨床試驗階段，或具備支援研究從啟動到結束的經驗
- 熟悉臨床試驗文件、流程及法規，包括 ICH-GCP
- 能使用 Microsoft Office 及 CTMS、eTMF 等臨床系統
- 組織能力佳，能安排優先順序並管理多項任務
- 具備出色的書面與口語溝通能力
- 積極主動、重視細節並擅長合作
- 熟練使用 Word、Excel 及 PowerPoint
- 具備 MS Project 知識者佳；亦可在工作中學習
- 具備專案管理系統的使用經驗或扎實知識，包括 CTMS 及財務或資源規劃系統
- 具備維護 TMF、上傳文件、執行品質檢查及定期審查的經驗
- 能協助管理研究及試驗中心預算，包括研究者試驗中心與供應商款項及付款追蹤
福利待遇
- 參與支援腎臟、心臟代謝及腫瘤治療臨床試驗的目標導向工作
- 依地點與職務提供混合辦公或遠端工作安排
- 職涯發展與學習機會
- 接觸國際科學領袖網絡
- 提供支持工作與生活平衡、健康及團隊連結的身心健康計畫
- 全球員工參與度調查
- 員工表揚計畫
- 團隊建立活動
- 參與多元國際專案並服務不同客戶的機會
- 具競爭力的薪酬及依職務量身規劃的福利方案