
إميرالد كلينيكال هي منظمة عالمية للبحوث السريرية (CRO) تأسست في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. وعلى مدى نحو 25 عامًا، دعمت شركات المستحضرات الدوائية الحيوية والأجهزة الطبية والتشخيص بخدمات متكاملة للتجارب السريرية. ويعمل فريقها، الذي يضم أكثر من 800 موظف، في أكثر من 40 موقعًا، ويدير الدراسات بدءًا من مراحل التطوير المبكرة وصولًا إلى التسجيل وما بعد التسويق، بما في ذلك العمليات السريرية وإدارة المشاريع وتوفير كوادر التجارب. وتجمع الشركة بين الخبرة العلمية والدعم التشغيلي للمساعدة في تطوير الأدوية والأجهزة.
أخصائي التجارب السريرية، آسيا والمحيط الهادئ (يتحدث الماندرين)
دعم التجارب العالمية في المراحل المبكرة التي تجريها Emerald Clinical في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. تنسيق سجلات الدراسات والاجتماعات والميزانيات والمورّدين وأنشطة ملف التجربة الرئيسي.
الوصف
- تقديم الدعم التشغيلي والإداري اليومي لمديري مشاريع المراحل المبكرة
- المساعدة في تنسيق التجارب السريرية العالمية وتنفيذها
- إدارة سجلات الدراسات والحفاظ على تحديث متتبعات المشاريع والأنظمة
- ترتيب اجتماعات المشاريع الداخلية والخارجية، بما يشمل المواعيد وجداول الأعمال والمحاضر
- متابعة بنود العمل والتسليمات بالتعاون مع الفرق متعددة التخصصات والمورّدين
- المساعدة في التواصل بين المواقع السريرية والمورّدين والفرق الداخلية
- دعم بدء الدراسات وإدارتها المستمرة وإغلاقها
- اتباع إجراءات التشغيل القياسية وإرشادات الممارسة السريرية الجيدة الصادرة عن ICH والمعايير التنظيمية المعمول بها
- تنسيق الاجتماعات مع العملاء والفرق الداخلية والمورّدين
- إعداد محاضر الاجتماعات لأصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين
- المساعدة في ميزانيات الدراسات والمواقع، بما يشمل متابعة المدفوعات
- الحفاظ على سجلات ملف التجربة الرئيسي، وتحميل الوثائق، وإجراء فحوصات الجودة والمراجعات الدورية للمشاريع المسندة
المتطلبات
- إتقان اللغة الماندرينية
- درجة البكالوريوس في علوم الحياة أو الصيدلة أو التمريض أو تخصص ذي صلة
- خبرة من سنتين إلى ثلاث سنوات في البحوث السريرية، ولا سيما في تنسيق التجارب ودعم المشاريع
- خبرة في دعم التجارب السريرية لدى منظمة أبحاث تعاقدية (CRO) أو جهة راعية أو مؤسسة مماثلة
- فهم مراحل التجارب السريرية أو خبرة في دعم الدراسات من بدايتها إلى نهايتها
- الإلمام بوثائق التجارب وإجراءاتها ولوائحها، بما فيها إرشادات الممارسة السريرية الجيدة الصادرة عن ICH
- الارتياح لاستخدام Microsoft Office والأنظمة السريرية مثل CTMS وeTMF
- مهارات تنظيم قوية والقدرة على تحديد الأولويات وإدارة مهام متعددة
- مهارات ممتازة في التواصل الكتابي والشفهي
- نهج استباقي وتعاوني مع الاهتمام بالتفاصيل
- إتقان Word وExcel وPowerPoint
- تُعد معرفة MS Project ميزة، ويمكن اكتسابها
- خبرة أو معرفة راسخة بأنظمة إدارة المشاريع، بما فيها CTMS وأنظمة التخطيط المالي أو تخطيط الموارد
- خبرة في صيانة ملفات التجارب الرئيسية (TMF) وتحميل الوثائق وإجراء فحوصات الجودة والمراجعات الدورية
- القدرة على المساعدة في ميزانيات الدراسات والمواقع، بما يشمل مدفوعات مواقع الباحثين والمورّدين وتتبع المدفوعات
المزايا
- عمل ذو هدف يدعم التجارب السريرية في علاجات أمراض الكلى وأمراض القلب والأيض والأورام
- ترتيبات عمل هجينة أو عن بُعد، بحسب الموقع والدور
- فرص للتطور المهني والتعلم
- إمكانية التواصل مع شبكة دولية من القادة العلميين
- برامج للرفاهية تدعم التوازن بين العمل والحياة والصحة والتواصل بين أعضاء الفريق
- استطلاعات عالمية لمشاركة الموظفين
- برامج لتقدير الموظفين
- أنشطة لبناء الفريق
- اكتساب خبرة في مشاريع وعلاقات مع عملاء دوليين متنوعين
- أجر تنافسي وحزمة مزايا مصممة بحسب الدور