Emerald Clinical
Emerald Clinical
Emerald Clinical е глобална организация за клинични изследвания (CRO), основана в Азиатско-тихоокеанския регион. В продължение на около 25 години тя подкрепя биофармацевтични компании, производители на медицински изделия и диагностични компании чрез цялостни услуги за клинични изпитвания. Екипът ѝ от над 800 души работи на повече от 40 места и управлява проучвания от ранните етапи на разработване до регистрацията и периода след пускането на пазара, включително клинични операции, управление на проекти и осигуряване на персонал за изпитванията. Дейността на компанията съчетава научна експертиза и оперативна подкрепа, за да подпомага развитието на лекарства и медицински изделия.

Специалист по клинични изпитвания, APAC (с мандарински език)

Подкрепа за глобалните ранни клинични изпитвания на Emerald Clinical в региона APAC. Координация на документацията по изпитванията, срещите, бюджетите, доставчиците и дейностите по досието на изпитването.

Описание

  • Предоставяне на ежедневна оперативна и административна подкрепа на ръководителите на проекти за ранни клинични изпитвания
  • Подпомагане на координацията и провеждането на глобални клинични изпитвания
  • Управление на записите по изпитванията и поддържане на актуални проектните регистри и системи
  • Организиране на вътрешни и външни проектни срещи, включително графици, дневен ред и протоколи
  • Проследяване на задачите и резултатите съвместно с междуфункционални екипи и доставчици
  • Подпомагане на комуникацията между клиничните центрове, доставчиците и вътрешните екипи
  • Подкрепа при започването, текущото управление и приключването на изпитванията
  • Спазване на стандартните оперативни процедури, насоките ICH-GCP и приложимите регулаторни стандарти
  • Координиране на срещи с клиенти, вътрешни екипи и доставчици
  • Изготвяне на протоколи за вътрешни и външни заинтересовани страни
  • Подпомагане на бюджетите за изпитвания и центрове, включително проследяване на плащанията
  • Поддържане на записите в главното досие на изпитването, качване на документи, извършване на проверки на качеството и редовни прегледи за възложените проекти

Изисквания

  • Свободно владеене на мандарински език
  • Бакалавърска степен в областта на природните науки, фармацията, медицинските грижи или сродна дисциплина
  • Две до три години опит в клиничните изследвания, особено в координацията на изпитвания и подкрепата на проекти
  • Опит в подкрепата на клинични изпитвания в организация за договорни изследвания, при спонсор или в подобна организация
  • Познаване на фазите на клиничните изпитвания или опит в подкрепата на проучвания от началото до края
  • Познаване на документацията, процесите и нормативните изисквания за клинични изпитвания, включително ICH-GCP
  • Уверена работа с Microsoft Office и клинични системи като CTMS и eTMF
  • Отлични организационни умения и способност за определяне на приоритети и управление на множество задачи
  • Отлични умения за писмена и устна комуникация
  • Проактивен, внимателен към детайлите и сътрудничещ подход
  • Владеене на Word, Excel и PowerPoint
  • Познаването на MS Project е предимство и може да бъде усвоено
  • Опит или добри познания по системи за управление на проекти, включително CTMS и системи за финансово или ресурсно планиране
  • Опит в поддържането на досиета на клинични изпитвания, качването на документи, проверките на качеството и редовните прегледи
  • Способност за съдействие при бюджетите за изпитвания и центрове, включително плащания към изследователски центрове и доставчици и проследяване на плащанията

Придобивки

  • Смислена работа в подкрепа на клинични изпитвания в областите на бъбречните и кардиометаболитните заболявания и онкологията
  • Възможност за хибридна или дистанционна работа според местоположението и ролята
  • Възможности за кариерно развитие и обучение
  • Достъп до международна мрежа от научни лидери
  • Програми за благополучие, подкрепящи баланса между работата и личния живот, здравето и връзката между членовете на екипа
  • Глобални проучвания за ангажираността на служителите
  • Програми за признание на служителите
  • Тиймбилдинг дейности
  • Опит с разнообразни международни проекти и клиенти
  • Конкурентно заплащане и пакет от придобивки, съобразен с ролята

Свързани работни места

UltraViolet Cyber

Старши инженер по облачна сигурност и съответствие

UltraViolet Cyber

Администрирайте Wiz и автоматизирайте контролите на FedRAMP и NIST в AWS, Azure и Google Cloud. Изграждайте policy-as-code и възможности за сигурност с Terraform за унифицираната платформа за операции по сигурността на UltraViolet Cyber.

Отвори
EHS Support

Специалист по екологично съответствие

EHS Support

Специалист в началото на кариерата си подпомага консултантската дейност на EHS Support в областта на околната среда чрез проверки за съответствие, технически доклади и теренни посещения под надзор в Съединените щати.

Отвори
NQC

Специалист по съответствие и ESG управление

NQC

Наблюдавайте ESG регулациите, вътрешните одити и независимостта на рейтингите в платформата на NQC за управление на риска във веригата на доставки. Превръщайте регулаторните изисквания в практически контролни механизми и поддържайте надеждни процеси за надлежна проверка.

Отвори
Global TI

Старши WordPress full-stack разработчик

Global TI

Старши full-stack разработчик на WordPress създава теми, плъгини, API и интеграции с Azure. Ролята внедрява AI, CI/CD и автоматизация в дигитални екосистеми в Сао Пауло.

Отвори
Goliath

Координатор по лицензионно съответствие

Goliath
201 – 500 Служители
ИгриПроизводство

Координирайте одобренията на продукти, отчитането на възнагражденията и спазването на договорите за игрите и играчките на Goliath. Работете с лицензодатели и вътрешни екипи за пускането на лицензираните продукти на пазара.

Отвори
Heirloom

Координатор по съответствие и лицензиране – дистанционна работа от Колумбия

Heirloom

Управлявайте лицензирането, случаите по прилагане на регулациите и регулаторната документация за луксозното групово настаняване на Heirloom. Подпомагайте правните и оперативните екипи на пазарите в САЩ.

Отвори
Bet Tzedek Legal Services

Старши директор по нормативно съответствие

Bet Tzedek Legal Services

Ръководи съответствието и управлението на риска при безплатните правни услуги на Bet Tzedek и укрепва надзора и отчетността в цялата организация. Работата обхваща задължения, одити, контролни механизми, докладване и координация между отделите.

Отвори
Akinox

Младши специалист по съответствие

Akinox

Подпомагайте съответствието, информационната сигурност и управлението в Akinox — канадска компания за дигитално здравеопазване. Координирайте одити, управление на риска, ISO сертификации и дейности по защита на личните данни.

Отвори
Abnormal Security

Софтуерен инженер II, backend — Abnormal Security

Abnormal Security

Изграждайте backend услуги и стрийминг системи за платформата на Abnormal Security за разузнаване на заплахи в реално време. Работете по инфраструктурата за търсене и внедряванията в AWS/EKS.

Отвори
Mozilla

Старши софтуерен инженер, сигурност на Firefox (дистанционна работа от Германия)

Mozilla

Подобрявайте сигурността, надеждността и производителността на Mozilla Firefox, като разработвате функции за сигурност и усъвършенствате архитектурата на браузъра. Подпомагайте корпоративни потребители в различни операционни системи.

Отвори