Emerald Clinical
Emerald Clinical
Emerald Clinical adalah organisasi penelitian klinis (CRO) global yang didirikan di kawasan Asia-Pasifik. Selama sekitar 25 tahun, perusahaan ini telah mendukung perusahaan biopharma, perangkat medis, dan diagnostik melalui layanan uji klinis menyeluruh. Timnya yang beranggotakan lebih dari 800 orang bekerja di lebih dari 40 lokasi dan mengelola penelitian sejak tahap pengembangan awal hingga registrasi serta pascapemasaran, termasuk operasional klinis, manajemen proyek, dan penyediaan tenaga untuk uji klinis. Perusahaan ini memadukan keahlian ilmiah dan dukungan operasional untuk membantu memajukan pengembangan obat dan perangkat medis.

Spesialis Uji Klinis, APAC (Berbahasa Mandarin)

Dukung uji klinis fase awal global Emerald Clinical di seluruh APAC. Koordinasikan dokumen studi, rapat, anggaran, vendor, dan kegiatan berkas induk uji klinis.

Deskripsi

  • Berikan dukungan operasional dan administratif harian kepada Manajer Proyek Fase Awal
  • Bantu koordinasi dan pelaksanaan uji klinis global
  • Kelola catatan studi dan pastikan pelacak proyek serta sistem selalu diperbarui
  • Atur rapat proyek internal dan eksternal, termasuk jadwal, agenda, dan notulen
  • Pantau tindak lanjut dan hasil kerja bersama tim lintas fungsi dan vendor
  • Bantu komunikasi antara lokasi klinis, vendor, dan tim internal
  • Dukung persiapan awal, pengelolaan berkelanjutan, dan penutupan studi
  • Patuhi SOP, pedoman ICH-GCP, dan standar regulasi yang berlaku
  • Koordinasikan rapat dengan klien, tim internal, dan vendor
  • Susun notulen untuk pemangku kepentingan internal dan eksternal
  • Bantu pengelolaan anggaran studi dan lokasi, termasuk pemantauan pembayaran
  • Kelola catatan berkas induk uji klinis, unggah dokumen, lakukan pemeriksaan mutu, dan tinjau secara berkala untuk proyek yang ditugaskan

Persyaratan

  • Fasih berbahasa Mandarin
  • Gelar sarjana di bidang ilmu hayati, farmasi, keperawatan, atau disiplin terkait
  • Pengalaman dua hingga tiga tahun dalam riset klinis, khususnya koordinasi uji klinis dan dukungan proyek
  • Pengalaman mendukung uji klinis di CRO, sponsor, atau organisasi serupa
  • Memahami fase uji klinis atau berpengalaman mendukung studi dari awal hingga selesai
  • Mengenal dokumentasi, proses, dan regulasi uji klinis, termasuk ICH-GCP
  • Mampu menggunakan Microsoft Office dan sistem klinis seperti CTMS dan eTMF
  • Keterampilan organisasi yang kuat serta mampu menentukan prioritas dan menangani banyak tugas
  • Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang sangat baik
  • Proaktif, teliti, dan mampu bekerja sama
  • Mahir menggunakan Word, Excel, dan PowerPoint
  • Pengetahuan tentang MS Project menjadi nilai tambah dan dapat dipelajari
  • Berpengalaman atau memiliki pengetahuan kuat tentang sistem manajemen proyek, termasuk CTMS dan sistem perencanaan keuangan atau sumber daya
  • Berpengalaman memelihara TMF, mengunggah dokumen, melakukan pemeriksaan mutu, dan menjalankan tinjauan berkala
  • Mampu membantu anggaran studi dan lokasi, termasuk pembayaran kepada lokasi peneliti dan vendor serta pelacakan pembayaran

Tunjangan

  • Pekerjaan bermakna yang mendukung uji klinis untuk terapi ginjal, kardiometabolik, dan onkologi
  • Pengaturan kerja hibrida atau jarak jauh, bergantung pada lokasi dan peran
  • Kesempatan untuk mengembangkan karier dan belajar
  • Akses ke jaringan internasional para pemimpin ilmiah
  • Program kesejahteraan yang mendukung keseimbangan kerja dan kehidupan, kesehatan, serta kebersamaan tim
  • Survei keterlibatan karyawan global
  • Program apresiasi karyawan
  • Kegiatan membangun kekompakan tim
  • Pengalaman menangani beragam proyek dan klien internasional
  • Kompensasi kompetitif dan paket tunjangan yang disesuaikan dengan peran

Lowongan Terkait

Brown & Brown Insurance

Konsultan Auditor Klaim Senior Musiman — Kerja Jarak Jauh Pennsylvania

Brown & Brown Insurance

Mengawasi klaim Employer Stop Loss yang kompleks untuk One80 Intermediaries, mulai dari adjudikasi dan rekomendasi cadangan hingga audit dan penyelesaian. Peran ini berfokus pada klaim medis bernilai tinggi, termasuk transplantasi, onkologi, kondisi katastropik, dan obat khusus.

Buka