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Emerald Clinical
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501 – 1.000 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenLogistik
Emerald Clinical ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation (CRO), die in der Asien-Pazifik-Region gegründet wurde. Seit rund 25 Jahren unterstützt das Unternehmen biopharmazeutische Unternehmen sowie Hersteller medizinischer Geräte und Diagnostika mit klinischen Dienstleistungen entlang des gesamten Entwicklungsprozesses. Das mehr als 800-köpfige Team arbeitet an über 40 Standorten und betreut Studien von der frühen Entwicklungsphase bis zur Zulassung und nach der Markteinführung, einschließlich klinischer Abläufe, Projektmanagement und Personal für klinische Studien. Die Arbeit des Unternehmens verbindet wissenschaftliche Expertise mit operativer Unterstützung, um die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten voranzutreiben.
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Stellen im Unternehmen

Spezialist für klinische Studien, APAC (Mandarin)

Unterstützen Sie Emerald Clinical bei globalen klinischen Frühphasenstudien im APAC-Raum. Koordinieren Sie Studiendokumente, Meetings, Budgets, Dienstleister und Aktivitäten rund um die Prüfakte.

TWTaiwanHybridVollzeitJuniorMittlere StufeErforderliche Sprache: EnglischErforderliche Sprache: ChinesischKlinische Forschung
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Unterstützen Sie Early-Phase-Projektmanager:innen täglich bei operativen und administrativen Aufgaben
  • Helfen Sie bei der Koordination und Durchführung globaler klinischer Studien
  • Verwalten Sie Studiendokumente und halten Sie Projektübersichten und Systeme aktuell
  • Organisieren Sie interne und externe Projektmeetings, einschließlich Terminen, Tagesordnungen und Protokollen
  • Verfolgen Sie Aufgaben und Ergebnisse gemeinsam mit bereichsübergreifenden Teams und Dienstleistern
  • Unterstützen Sie die Kommunikation zwischen Prüfzentren, Dienstleistern und internen Teams
  • Unterstützen Sie den Studienstart, die laufende Betreuung und den Studienabschluss
  • Befolgen Sie Standardarbeitsanweisungen (SOPs), ICH-GCP-Leitlinien und geltende regulatorische Standards
  • Koordinieren Sie Meetings mit Kund:innen, internen Teams und Dienstleistern
  • Erstellen Sie Protokolle für interne und externe Beteiligte
  • Unterstützen Sie Studien- und Prüfstellenbudgets, einschließlich der Zahlungsnachverfolgung
  • Pflegen Sie Unterlagen in der Prüfakte, laden Sie Dokumente hoch, führen Sie Qualitätskontrollen durch und überprüfen Sie die zugewiesenen Projekte regelmäßig

Anforderungen

  • Fließende Mandarin-Kenntnisse
  • Bachelorabschluss in Biowissenschaften, Pharmazie, Pflegewissenschaft oder einem verwandten Fachgebiet
  • Zwei bis drei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, insbesondere in der Studienkoordination und Projektunterstützung
  • Erfahrung mit der Unterstützung klinischer Studien bei einer CRO, einem Sponsor oder einer vergleichbaren Organisation
  • Kenntnisse der Phasen klinischer Studien oder Erfahrung mit der Unterstützung von Studien von Anfang bis Ende
  • Vertrautheit mit Studiendokumentation, Abläufen und Vorschriften, einschließlich ICH-GCP
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office und klinischen Systemen wie CTMS und eTMF
  • Ausgeprägtes Organisationstalent sowie die Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu priorisieren und zu bearbeiten
  • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
  • Proaktive, sorgfältige und teamorientierte Arbeitsweise
  • Gute Kenntnisse in Word, Excel und PowerPoint
  • Kenntnisse in MS Project sind von Vorteil und können bei Bedarf erworben werden
  • Erfahrung mit oder fundierte Kenntnisse von Projektmanagementsystemen, einschließlich CTMS sowie Finanz- oder Ressourcenplanungssystemen
  • Erfahrung mit der Pflege von Prüfakten (TMFs), dem Hochladen von Dokumenten, Qualitätskontrollen und regelmäßigen Überprüfungen
  • Fähigkeit, Studien- und Prüfstellenbudgets zu unterstützen, einschließlich Zahlungen an Prüfzentren und Dienstleister sowie deren Nachverfolgung

Zusatzleistungen

  • Sinnstiftende Tätigkeit zur Unterstützung klinischer Studien in den Therapiebereichen Nieren-, kardiometabolische und onkologische Erkrankungen
  • Je nach Standort und Position hybride oder ortsunabhängige Arbeitsmodelle
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Weiterbildung
  • Zugang zu einem internationalen Netzwerk wissenschaftlicher Führungskräfte
  • Programme für Wohlbefinden, die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben, Gesundheit und Teamzusammenhalt fördern
  • Globale Umfragen zum Mitarbeiterengagement
  • Programme zur Anerkennung von Mitarbeitenden
  • Teambildende Aktivitäten
  • Erfahrung mit vielfältigen internationalen Projekten und Kund:innen
  • Wettbewerbsfähige Vergütung und ein auf die Position zugeschnittenes Leistungspaket

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