Linical
Linical
501 – 1000 Töötajad
LogistikaNõustamineTervishoid
Linical on ülemaailmne kliiniliste uuringute organisatsioon, mis toetab biofarmaatsiaettevõtteid kogu ravimite arendusprotsessi vältel. Ettevõtte tegevus hõlmab kliinilise arenduse strateegiat, uuringuprotokollide koostamist, regulatiivset nõustamist, patsientide värbamist ja uuringute juhtimist mitmes ravivaldkonnas, sealhulgas onkoloogias, neuroloogias, psühhiaatrias, immunoloogias ja endokrinoloogias. Ühendades rahvusvahelise haarde kohandatud toe ning usaldusväärse andmekogumisega aitab Linical klientidel lahendada tegevuslikke probleeme ja viia keerukad kliinilised uuringud edasi uute ravivõimalusteni patsientidele kogu maailmas.

Kliiniliste uuringute assistent — Ameerika Ühendriigid (kaugtöö)

Toeta Linicali kliiniliste uuringute programme uuringudokumentatsiooni, TMF-i halduse, regulatiivsete taotluste, uuringukeskuste toe ja uuringumeeskondade koordineerimise kaudu.

Kirjeldus

  • Paku haldustuge kogu kliinilise projektimeeskonna tööle
  • Toeta projektijuhti uuringumeeskondade ja uuringukeskustega seotud suhtluses
  • Aita tuvastada uuringukeskusi ja hinnata nende teostatavust
  • Kogu osalevatelt uuringukeskustelt esmased olulised dokumendid
  • Toeta uuringu käivitamist, sealhulgas regulatiivset dokumentatsiooni, olulisi dokumente ning IRB/IEC-i esildisi
  • Koosta uuringupõhiseid dokumente ja materjale
  • Hoia uuringu organisatsiooniskeemid ja projektijälgijad ajakohasena
  • Tee juhtivuurijate taustakontrolle
  • Loo uurija uuringukeskuse toimikud ja kohanda uuringumalle
  • Määra õppehaldussüsteemis koolitusdokumendid ning halda projektimeeskonna koolitusmaatriksit
  • Korralda ja saada uuringumaterjale ning tarvikuid uuringukeskustesse ja kliiniliste uuringute spetsialistidele
  • Toeta iga-aastaseid ja jätkuva läbivaatamise IRB-esildisi Põhja-Ameerikas
  • Koordineeri koosolekuid ning dokumenteeri protokollid ja järeltegevused
  • Korralda vajaduse korral tõlkeid
  • Arhiveeri, vaata üle, liigenda, nimeta ja halda dokumente elektroonilises Trial Master File'is vastavalt eTMF-i plaanile
  • Toeta kavandatud TMF-i kvaliteedikontrolli kooskõlastusi ja projekti lõpetamise tegevusi
  • Loo projekti e-posti kontod ja aita korraldada e-kirjade arhiveerimist
  • Säilita tugev Veeva Vaulti kasutusoskus eTMF-i halduseks ja kasutajatoeks
  • Täida muid määratud ülesandeid

Nõuded

  • Keskharidusele järgnev kutse- või rakenduskõrgharidus või samaväärne töökogemus
  • Vähemalt kaheaastane kliiniliste uuringute kogemus
  • Väga hea kirjalik ja suuline suhtlusoskus ning heal tasemel inglise keel
  • Suurepärane suhtlemis- ja koostööoskus
  • ICH-i, GCP, FDA, MHRA, EMA ja asjakohaste kohalike juhiste tundmine
  • Tõestatud suutlikkus töötada tõhusalt maatriksstruktuuriga meeskonnas
  • Pidev kvaliteedile keskendumine ja väga täpne tööstiil
  • Oskus töid tähtsuse järjekorda seada ja hallata mitut ülesannet
  • Arvutisüsteemide, tarkvararakenduste ja operatsioonisüsteemide tööalane tundmine
  • Valmisolek töötada pikka aega istudes arvuti taga

Hüved

  • Tasustatud vaba aeg
  • Põhjalik hüvitiste pakett

Seotud töökohad

Alkami Technology

Tehnikajuht Alkamis (kaugtöö USA-s)

Alkami Technology
501 – 1000 Töötajad
NõustaminePangandusTurundus

Juhi tarkvarainsenere ja panusta praktiliselt Alkami digitaalse panganduse platvormi arendamisse. Kujunda skaleeritavat arhitektuuri- ja töökorraldustavasid ning valdkondadevahelist koostööd.

Ava
The Crown Estate

Geotehnika ja geoloogilise inseneeria juht

The Crown Estate

Juhi The Crown Estate’i merepõhja planeerimise geoloogiliste ja geotehniliste uuringute tegemist ning toeta avamere tuuleenergiat, merealade rendile andmist ja investeerimisotsuseid. Aita kujundada üleriigilist merepõhja modelleerimist ja merepõhja tulevast kasutust.

Ava