
Linical เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายา งานของบริษัทครอบคลุมการวางกลยุทธ์การพัฒนาทางคลินิก การออกแบบโครงร่างการวิจัย การให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ การสรรหาผู้ป่วย และการบริหารจัดการการทดลองในหลากหลายสาขาการรักษา เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยา จิตเวชศาสตร์ ภูมิคุ้มกันวิทยา และต่อมไร้ท่อวิทยา ด้วยการผสานเครือข่ายระดับนานาชาติเข้ากับการสนับสนุนที่ปรับให้เหมาะกับความต้องการของลูกค้า และให้ความสำคัญกับการเก็บข้อมูลที่เชื่อถือได้ Linical ช่วยลูกค้ารับมือกับความท้าทายด้านการดำเนินงานและผลักดันการศึกษาทางคลินิกที่ซับซ้อนไปสู่การพัฒนาวิธีการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยทั่วโลก
เจ้าหน้าที่ประสานงานการทดลองทางคลินิก — สหรัฐอเมริกา (ทำงานทางไกล)
สนับสนุนโครงการวิจัยทางคลินิกของ Linical ผ่านการจัดทำเอกสารการทดลอง การดูแล TMF การยื่นเอกสารตามข้อกำหนด การสนับสนุนศูนย์วิจัย และการประสานงานกับทีมการศึกษา
รายละเอียด
- ให้การสนับสนุนด้านธุรการแก่ทีมโครงการทางคลินิกโดยรวม
- สนับสนุนผู้จัดการโครงการในการสื่อสารกับทีมการศึกษาและศูนย์วิจัย
- ช่วยระบุศูนย์วิจัยและประเมินความเป็นไปได้
- รวบรวมเอกสารสำคัญเบื้องต้นจากศูนย์วิจัยที่เข้าร่วม
- สนับสนุนการเริ่มต้นการศึกษา รวมถึงเอกสารด้านกฎระเบียบ เอกสารสำคัญ และการยื่นเอกสารต่อ IRB/IEC
- จัดเตรียมเอกสารและวัสดุเฉพาะสำหรับการศึกษา
- ดูแลแผนผังองค์กรของการศึกษาและตัวติดตามโครงการให้เป็นปัจจุบัน
- ตรวจสอบประวัติของผู้วิจัยหลัก
- จัดทำแฟ้มศูนย์วิจัยของผู้วิจัยและปรับแก้แม่แบบการศึกษา
- มอบหมายเอกสารการฝึกอบรมในระบบบริหารจัดการการเรียนรู้ และดูแลเมทริกซ์การฝึกอบรมของทีมโครงการ
- จัดเตรียมและจัดส่งวัสดุและอุปกรณ์การศึกษาไปยังศูนย์วิจัยและผู้ประสานงานการวิจัยทางคลินิก
- สนับสนุนการยื่นเอกสาร IRB สำหรับการทบทวนประจำปีและการทบทวนต่อเนื่องในอเมริกาเหนือ
- ประสานงานการประชุม จัดทำบันทึกการประชุม และติดตามงานที่ต้องดำเนินการ
- จัดการงานแปลเมื่อจำเป็น
- จัดเก็บ ตรวจทาน จัดประเภท ตั้งชื่อ และดูแลเอกสารในแฟ้มหลักการทดลองทางคลินิกอิเล็กทรอนิกส์ตามแผน eTMF
- สนับสนุนการกระทบยอดเพื่อควบคุมคุณภาพ TMF ตามกำหนดเวลาและกิจกรรมปิดโครงการ
- จัดทำบัญชีอีเมลโครงการและช่วยจัดระบบการจัดเก็บอีเมล
- รักษาความรู้เชิงปฏิบัติในระดับดีเกี่ยวกับ Veeva Vault สำหรับการดูแล eTMF และการสนับสนุนผู้ใช้
- ปฏิบัติหน้าที่เพิ่มเติมตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- วุฒิอนุปริญญาหรือประสบการณ์ทำงานระดับมืออาชีพที่เทียบเท่า
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยสองปี
- มีทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูดที่ดี พร้อมใช้ภาษาอังกฤษได้อย่างคล่องแคล่ว
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์และการสื่อสารยอดเยี่ยม
- คุ้นเคยกับ ICH, GCP, FDA, MHRA, EMA และแนวทางท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
- สามารถทำงานอย่างมีประสิทธิภาพภายในทีมแบบเมทริกซ์
- ให้ความสำคัญกับคุณภาพอย่างสม่ำเสมอและใส่ใจในรายละเอียดอย่างรอบคอบ
- สามารถจัดลำดับความสำคัญของงานและบริหารความรับผิดชอบหลายด้าน
- มีความรู้ในการใช้งานระบบคอมพิวเตอร์ แอปพลิเคชันซอฟต์แวร์ และระบบปฏิบัติการ
- สามารถนั่งทำงานหน้าคอมพิวเตอร์เป็นเวลานานได้
สวัสดิการ
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง
- แพ็กเกจสวัสดิการแบบครบถ้วน