Linical
Linical
Linical เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายา งานของบริษัทครอบคลุมการวางกลยุทธ์การพัฒนาทางคลินิก การออกแบบโครงร่างการวิจัย การให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ การสรรหาผู้ป่วย และการบริหารจัดการการทดลองในหลากหลายสาขาการรักษา เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยา จิตเวชศาสตร์ ภูมิคุ้มกันวิทยา และต่อมไร้ท่อวิทยา ด้วยการผสานเครือข่ายระดับนานาชาติเข้ากับการสนับสนุนที่ปรับให้เหมาะกับความต้องการของลูกค้า และให้ความสำคัญกับการเก็บข้อมูลที่เชื่อถือได้ Linical ช่วยลูกค้ารับมือกับความท้าทายด้านการดำเนินงานและผลักดันการศึกษาทางคลินิกที่ซับซ้อนไปสู่การพัฒนาวิธีการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยทั่วโลก

เจ้าหน้าที่ประสานงานการทดลองทางคลินิก — สหรัฐอเมริกา (ทำงานทางไกล)

สนับสนุนโครงการวิจัยทางคลินิกของ Linical ผ่านการจัดทำเอกสารการทดลอง การดูแล TMF การยื่นเอกสารตามข้อกำหนด การสนับสนุนศูนย์วิจัย และการประสานงานกับทีมการศึกษา

รายละเอียด

  • ให้การสนับสนุนด้านธุรการแก่ทีมโครงการทางคลินิกโดยรวม
  • สนับสนุนผู้จัดการโครงการในการสื่อสารกับทีมการศึกษาและศูนย์วิจัย
  • ช่วยระบุศูนย์วิจัยและประเมินความเป็นไปได้
  • รวบรวมเอกสารสำคัญเบื้องต้นจากศูนย์วิจัยที่เข้าร่วม
  • สนับสนุนการเริ่มต้นการศึกษา รวมถึงเอกสารด้านกฎระเบียบ เอกสารสำคัญ และการยื่นเอกสารต่อ IRB/IEC
  • จัดเตรียมเอกสารและวัสดุเฉพาะสำหรับการศึกษา
  • ดูแลแผนผังองค์กรของการศึกษาและตัวติดตามโครงการให้เป็นปัจจุบัน
  • ตรวจสอบประวัติของผู้วิจัยหลัก
  • จัดทำแฟ้มศูนย์วิจัยของผู้วิจัยและปรับแก้แม่แบบการศึกษา
  • มอบหมายเอกสารการฝึกอบรมในระบบบริหารจัดการการเรียนรู้ และดูแลเมทริกซ์การฝึกอบรมของทีมโครงการ
  • จัดเตรียมและจัดส่งวัสดุและอุปกรณ์การศึกษาไปยังศูนย์วิจัยและผู้ประสานงานการวิจัยทางคลินิก
  • สนับสนุนการยื่นเอกสาร IRB สำหรับการทบทวนประจำปีและการทบทวนต่อเนื่องในอเมริกาเหนือ
  • ประสานงานการประชุม จัดทำบันทึกการประชุม และติดตามงานที่ต้องดำเนินการ
  • จัดการงานแปลเมื่อจำเป็น
  • จัดเก็บ ตรวจทาน จัดประเภท ตั้งชื่อ และดูแลเอกสารในแฟ้มหลักการทดลองทางคลินิกอิเล็กทรอนิกส์ตามแผน eTMF
  • สนับสนุนการกระทบยอดเพื่อควบคุมคุณภาพ TMF ตามกำหนดเวลาและกิจกรรมปิดโครงการ
  • จัดทำบัญชีอีเมลโครงการและช่วยจัดระบบการจัดเก็บอีเมล
  • รักษาความรู้เชิงปฏิบัติในระดับดีเกี่ยวกับ Veeva Vault สำหรับการดูแล eTMF และการสนับสนุนผู้ใช้
  • ปฏิบัติหน้าที่เพิ่มเติมตามที่ได้รับมอบหมาย

คุณสมบัติ

  • วุฒิอนุปริญญาหรือประสบการณ์ทำงานระดับมืออาชีพที่เทียบเท่า
  • มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยสองปี
  • มีทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูดที่ดี พร้อมใช้ภาษาอังกฤษได้อย่างคล่องแคล่ว
  • มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์และการสื่อสารยอดเยี่ยม
  • คุ้นเคยกับ ICH, GCP, FDA, MHRA, EMA และแนวทางท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
  • สามารถทำงานอย่างมีประสิทธิภาพภายในทีมแบบเมทริกซ์
  • ให้ความสำคัญกับคุณภาพอย่างสม่ำเสมอและใส่ใจในรายละเอียดอย่างรอบคอบ
  • สามารถจัดลำดับความสำคัญของงานและบริหารความรับผิดชอบหลายด้าน
  • มีความรู้ในการใช้งานระบบคอมพิวเตอร์ แอปพลิเคชันซอฟต์แวร์ และระบบปฏิบัติการ
  • สามารถนั่งทำงานหน้าคอมพิวเตอร์เป็นเวลานานได้

สวัสดิการ

  • วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง
  • แพ็กเกจสวัสดิการแบบครบถ้วน