Linical
Linical
Linical, ilaç geliştirme sürecinin tamamında biyofarmasötik şirketlere hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Şirketin faaliyetleri; onkoloji, nöroloji, psikiyatri, immünoloji ve endokrinoloji dâhil olmak üzere farklı tedavi alanlarında klinik geliştirme stratejisi, protokol tasarımı, mevzuata ilişkin danışmanlık, hasta bulma ve araştırma yönetimini kapsar. Linical, uluslararası erişimini özel olarak uyarlanmış destek ve güvenilir veri toplama yaklaşımıyla birleştirerek müşterilerinin operasyonel zorlukların üstesinden gelmesine ve dünya genelindeki hastalar için yeni tedavilere yönelik karmaşık klinik araştırmaları ilerletmesine yardımcı olur.

Klinik Araştırma Uzmanı — Amerika Birleşik Devletleri (Uzaktan)

Linical’ın klinik araştırma programlarını; çalışma belgeleri, TMF yönetimi, mevzuata ilişkin başvurular, merkez desteği ve çalışma ekipleriyle koordinasyon aracılığıyla destekleyin.

Açıklama

  • Klinik proje ekibine idari destek sağlamak
  • Proje Yöneticisine çalışma ekipleri ve merkezlerle iletişim konusunda destek olmak
  • Merkezlerin belirlenmesine ve fizibilite değerlendirmelerine yardımcı olmak
  • Katılımcı merkezlerden başlangıçtaki temel belgeleri toplamak
  • Mevzuata ilişkin belgeler, temel belgeler ve IRB/IEC başvuruları dahil olmak üzere çalışma başlatma süreçlerini desteklemek
  • Çalışmaya özgü belgeleri ve materyalleri hazırlamak
  • Çalışma organizasyon şemalarını ve proje takip araçlarını güncel tutmak
  • Sorumlu Araştırmacılar için geçmiş kontrolleri gerçekleştirmek
  • Araştırmacı Merkez Dosyalarını oluşturmak ve çalışma şablonlarını uyarlamak
  • Öğrenme Yönetim Sisteminde eğitim belgelerini atamak ve Proje Ekibi Eğitim Matrisi’ni güncel tutmak
  • Çalışma materyallerinin ve malzemelerinin merkezlere ve Klinik Araştırma Uzmanlarına gönderilmesini düzenlemek
  • Kuzey Amerika’daki Yıllık ve Sürekli İnceleme IRB başvurularını desteklemek
  • Toplantıları koordine etmek, toplantı tutanaklarını ve takip aksiyonlarını belgelemek
  • Gerektiğinde çevirileri organize etmek
  • eTMF planına uygun olarak elektronik Deneme Ana Dosyasındaki belgeleri dosyalamak, incelemek, sınıflandırmak, adlandırmak ve güncel tutmak
  • Planlanan TMF kalite kontrol mutabakatlarını ve proje kapanış faaliyetlerini desteklemek
  • Proje e-posta hesaplarını oluşturmak ve e-postaların dosyalanmasını düzenlemeye yardımcı olmak
  • eTMF yönetimi ve kullanıcı desteği için Veeva Vault hakkında güçlü bir çalışma bilgisi sürdürmek
  • Verildiğinde diğer görevleri tamamlamak

Gereksinimler

  • Ön lisans derecesi veya karşılaştırılabilir mesleki deneyim
  • Klinik araştırma alanında en az iki yıl deneyim
  • Yetkin düzeyde İngilizce ile güçlü yazılı ve sözlü iletişim becerileri
  • Mükemmel kişilerarası iletişim becerileri
  • ICH, GCP, FDA, MHRA, EMA ve geçerli yerel kılavuzlara aşinalık
  • Matris yapılı bir ekip içinde etkili çalışma becerisi
  • Kaliteye sürekli odaklanma ve titiz ayrıntı dikkati
  • İşi önceliklendirme ve birden fazla sorumluluğu yönetme becerisi
  • Bilgisayar sistemleri, yazılım uygulamaları ve işletim sistemleri hakkında çalışma bilgisi
  • Bilgisayar başında çalışırken uzun süre oturabilme

Yan Haklar

  • Ücretli izin
  • Kapsamlı yan haklar paketi

İlgili İş İlanları

Hyperproof

Kıdemli Gelir Operasyonları Müdürü, İş Sistemleri Ekibi Lideri - Hyperproof

Hyperproof
51 – 200 Çalışanlar
GüvenlikSaaSUyumluluk

Hyperproof’un gelir sistemleri stratejisine, tahmin süreçlerine ve küçük RevOps ekibine liderlik edin; Salesforce, CPQ ve gelir analitiğine odaklanın. Hyperproof, risk ve uyumluluk yönetimi yazılımları geliştirir.

Aç
Trinity Life Sciences

İlaç ve Yaşam Bilimleri Değer, Erişim ve Fiyatlandırma Müşteri Projeleri Yöneticisi

Trinity Life Sciences
1.001 – 5.000 Çalışanlar
LojistikPazarlamaSağlık hizmetleri

Trinity Life Sciences bünyesinde değer, erişim ve fiyatlandırma danışmanlık projelerine liderlik ederek müşteri ilişkilerini, proje ekiplerini, çıktıları ve bütçeleri yönetir. İş geliştirme çalışmalarına katkıda bulunur ve daha kıdemsiz çalışma arkadaşlarına mentorluk yapar.

Aç