Ang Linical ay isang pandaigdigang organisasyon sa pananaliksik klinikal na naglilingkod sa mga kumpanyang biofarmaseutiko sa buong proseso ng pagbuo ng gamot. Kabilang sa saklaw ng gawain nito ang estratehiya sa klinikal na pagbuo, pagdidisenyo ng protocol, pagkonsulta sa mga regulasyon, pagre-recruit ng mga pasyente, at pamamahala ng mga klinikal na pagsubok sa iba’t ibang larangang panterapewtika, kabilang ang onkolohiya, neurolohiya, saykiyatriya, imunolohiya, at endokrinolohiya. Sa pagsasama ng pandaigdigang saklaw, iniangkop na suporta, at pagtutok sa maaasahang pangangalap ng datos, tinutulungan ng Linical ang mga kliyente na harapin ang mga hamon sa operasyon at isulong ang mga kumplikadong klinikal na pag-aaral tungo sa mga bagong paggamot para sa mga pasyente sa buong mundo.
Asosasyon sa Klinikal na Pagsubok — Estados Unidos (Remote)
Sinusuportahan ang mga programa ng klinikal na pananaliksik ng Linical sa pamamagitan ng dokumentasyon ng pagsubok, pangangasiwa ng TMF, mga pagsusumite sa regulasyon, suporta sa site, at koordinasyon sa mga team ng pag-aaral.
Paglalarawan
- Nagbibigay ng administratibong suporta sa buong clinical project team
- Sinusuportahan ang Project Manager sa mga komunikasyong kinasasangkutan ng mga team ng pag-aaral at site
- Tumutulong sa pagtukoy ng site at mga pagtatasa ng feasibility
- Nangangalap ng mga paunang mahahalagang dokumento mula sa mga kalahok na site
- Sinusuportahan ang study start-up, kabilang ang dokumentasyon sa regulasyon, mahahalagang dokumento, at mga pagsusumite sa IRB/IEC
- Naghahanda ng mga dokumento at materyales na partikular sa pag-aaral
- Pinananatiling napapanahon ang mga organizational chart ng pag-aaral at project tracker
- Nagsasagawa ng background check para sa mga Principal Investigator
- Nagtatatag ng Investigator Site Files at umaangkop sa mga template ng pag-aaral
- Nagtatalaga ng mga dokumento sa training sa Learning Management System at pinananatili ang Project Team Training Matrix
- Inaayos at ipinapadala ang mga materyales at suplay ng pag-aaral sa mga site at Clinical Research Associate
- Sinusuportahan ang mga pagsusumite ng Annual at Continuing Review IRB sa North America
- Nakikipag-ugnayan sa mga meeting at nagdodokumento ng mga minuto at follow-up na aksyon
- Inaayos ang mga pagsasalin kapag kinakailangan
- Nagtatala, nagsusuri, nag-uuri, nagbibigay ng pangalan, at nagpapanatili ng mga dokumento sa electronic Trial Master File alinsunod sa eTMF plan
- Sinusuportahan ang mga nakaiskedyul na TMF quality-control reconciliation at mga aktibidad sa project close-out
- Nagtatatag ng mga project email account at tumutulong sa pag-aayos ng email filing
- Pinananatili ang mahusay na kaalaman sa paggamit ng Veeva Vault para sa eTMF administration at user support
- Tinutupad ang iba pang mga tungkuling itinalaga
Mga Kinakailangan
- Associate degree o katumbas na propesyonal na karanasan
- Hindi bababa sa dalawang taong karanasan sa klinikal na pananaliksik
- Mahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon na may mahusay na paggamit ng Ingles
- Napakahusay na kakayahang interpersonal at komunikasyon
- Pamilyaridad sa ICH, GCP, FDA, MHRA, EMA, at mga naaangkop na lokal na alituntunin
- Napatunayang kakayahang epektibong magtrabaho sa isang matrixed team
- Patuloy na pagtuon sa kalidad at masusing pansin sa detalye
- Kakayahang magtakda ng prayoridad sa trabaho at pamahalaan ang maraming responsibilidad
- Kaalamang praktikal sa mga computer system, software application, at operating system
- Kakayahang umupo nang matagal habang nagtatrabaho sa computer
Mga Benepisyo
- Bayad na oras ng bakasyon
- Komprehensibong package ng benepisyo