Linical ni shirika la kimataifa la utafiti wa kimatibabu linalohudumia kampuni za dawa za kibayolojia katika mchakato mzima wa uundaji wa dawa. Kazi yake inajumuisha mkakati wa maendeleo ya kimatibabu, uundaji wa itifaki, ushauri wa udhibiti, uandikishaji wa wagonjwa, na usimamizi wa majaribio ya kimatibabu katika maeneo mbalimbali ya matibabu, yakiwemo saratani, magonjwa ya mfumo wa neva, magonjwa ya akili, kingamwili, na mfumo wa homoni. Kwa kuunganisha ufikiaji wa kimataifa, usaidizi unaolengwa, na msisitizo wa ukusanyaji wa data unaotegemeka, Linical huwasaidia wateja kukabiliana na changamoto za kiutendaji na kuendeleza tafiti changamano za kimatibabu kuelekea matibabu mapya kwa wagonjwa duniani kote.
Msaidizi wa Majaribio ya Kliniki — Marekani (Kazi ya Mbali)
Anasaidia programu za utafiti wa kliniki za Linical kupitia nyaraka za majaribio, usimamizi wa TMF, uwasilishaji wa nyaraka za udhibiti, msaada kwa vituo, na uratibu na timu za utafiti.
Maelezo
- Kutoa msaada wa kiutawala katika timu nzima ya mradi wa kliniki
- Kumsaidia Meneja wa Mradi katika mawasiliano yanayohusisha timu za utafiti na vituo
- Kusaidia kutambua vituo na kufanya tathmini za uwezekano
- Kukusanya nyaraka muhimu za awali kutoka vituo vinavyoshiriki
- Kusaidia kuanzisha utafiti, ikijumuisha nyaraka za udhibiti, nyaraka muhimu, na uwasilishaji kwa IRB/IEC
- Kuandaa nyaraka na vifaa mahususi kwa utafiti
- Kuweka chati za shirika la utafiti na vifuatiliaji vya mradi katika hali ya sasa
- Kufanya ukaguzi wa historia za Wachunguzi Wakuu
- Kuanzisha Faili za Vituo vya Wachunguzi na kurekebisha violezo vya utafiti
- Kugawa nyaraka za mafunzo katika Mfumo wa Usimamizi wa Mafunzo na kudumisha Matriki ya Mafunzo ya Timu ya Mradi
- Kupanga na kusafirisha vifaa na mahitaji ya utafiti kwa vituo na Clinical Research Associates
- Kusaidia uwasilishaji wa IRB wa Mapitio ya Mwaka na Mapitio Endelevu katika Amerika Kaskazini
- Kuratibu mikutano na kuandika kumbukumbu na hatua za ufuatiliaji
- Kupanga tafsiri inapohitajika
- Kuweka, kukagua, kuainisha, kuzipa majina, na kudumisha nyaraka katika Faili ya Kielektroniki ya Mwalimu wa Majaribio kulingana na mpango wa eTMF
- Kusaidia upatanisho uliopangwa wa udhibiti wa ubora wa TMF na shughuli za kufunga mradi
- Kuanzisha akaunti za barua pepe za mradi na kusaidia kupanga uhifadhi wa barua pepe
- Kudumisha uelewa mzuri wa matumizi ya Veeva Vault kwa usimamizi wa eTMF na msaada wa watumiaji
- Kutekeleza majukumu mengine utakayopangiwa
Mahitaji
- Shahada ya mshirika au uzoefu wa kitaalamu unaolingana
- Angalau miaka miwili ya uzoefu katika utafiti wa kliniki
- Ujuzi mzuri wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo pamoja na umahiri wa Kiingereza
- Uwezo bora wa kushirikiana na kuwasiliana
- Uelewa wa ICH, GCP, FDA, MHRA, EMA, na miongozo ya eneo husika inayotumika
- Uwezo uliothibitishwa wa kufanya kazi kwa ufanisi ndani ya timu ya matriki
- Kuzingatia kwa uthabiti ubora na umakini wa kina kwa maelezo
- Uwezo wa kupanga vipaumbele vya kazi na kusimamia majukumu mengi
- Ujuzi wa kufanya kazi na mifumo ya kompyuta, programu, na mifumo endeshi
- Uwezo wa kukaa kwa muda mrefu unapofanya kazi kwenye kompyuta
Manufaa
- Likizo yenye malipo
- Kifurushi kamili cha marupurupu