Linical
Linical
Linical — глобальна організація, що проводить клінічні дослідження та супроводжує біофармацевтичні компанії на всіх етапах розробки лікарських засобів. Компанія розробляє стратегії клінічної розробки, протоколи досліджень, надає консультації з регуляторних питань, займається залученням пацієнтів і управлінням дослідженнями в таких терапевтичних сферах, як онкологія, неврологія, психіатрія, імунологія та ендокринологія. Поєднуючи міжнародне охоплення з індивідуальним підходом і зосереджуючись на надійному зборі даних, Linical допомагає клієнтам долати операційні труднощі та просувати складні клінічні дослідження до створення нових методів лікування для пацієнтів у всьому світі.

Фахівець із клінічних досліджень — США (віддалено)

Підтримуйте програми клінічних досліджень Linical, працюючи з документацією досліджень, адмініструванням TMF, поданням документів до регуляторних органів, підтримкою дослідницьких центрів і координацією з дослідницькими командами.

Опис

  • Надавати адміністративну підтримку всій команді клінічного проєкту
  • Підтримувати керівника проєкту в комунікації з дослідницькими командами та центрами
  • Допомагати у визначенні дослідницьких центрів і оцінюванні їхньої спроможності
  • Збирати початкові основні документи від дослідницьких центрів, що беруть участь у дослідженні
  • Підтримувати запуск досліджень, зокрема роботу з регуляторною документацією, основними документами та поданнями до IRB/IEC
  • Готувати документи й матеріали для конкретних досліджень
  • Підтримувати в актуальному стані організаційні схеми досліджень і трекери проєктів
  • Проводити перевірку біографічних даних головних дослідників
  • Створювати файли дослідницьких центрів і адаптувати шаблони досліджень
  • Призначати навчальні документи в системі управління навчанням і вести матрицю навчання проєктної команди
  • Організовувати та відправляти матеріали й приладдя для досліджень до центрів і клінічних моніторів
  • Підтримувати подання документів на щорічний і подальший розгляд IRB у Північній Америці
  • Координувати зустрічі, оформлювати протоколи та відстежувати подальші дії
  • Організовувати переклади за потреби
  • Підшивати, перевіряти, класифікувати, називати й зберігати документи в електронному головному файлі дослідження відповідно до плану eTMF
  • Підтримувати заплановані перевірки якості та звірки TMF, а також заходи із завершення проєкту
  • Налаштовувати електронні поштові скриньки проєктів і допомагати організовувати архівування електронної пошти
  • Підтримувати ґрунтовні знання Veeva Vault для адміністрування eTMF і підтримки користувачів
  • Виконувати інші доручення за потреби

Вимоги

  • Ступінь молодшого спеціаліста або зіставний професійний досвід
  • Щонайменше два роки досвіду у сфері клінічних досліджень
  • Відмінні навички письмової та усної комунікації та впевнене володіння англійською мовою
  • Відмінні навички міжособистісного спілкування та комунікації
  • Знання ICH, GCP, FDA, MHRA, EMA і застосовних місцевих настанов
  • Підтверджена здатність ефективно працювати в матричній команді
  • Постійна увага до якості та виняткова уважність до деталей
  • Уміння визначати пріоритети й керувати кількома завданнями
  • Робоче знання комп’ютерних систем, програмних застосунків та операційних систем
  • Здатність тривалий час працювати сидячи за комп’ютером

Переваги

  • Оплачувана відпустка
  • Комплексний пакет пільг

Схожі вакансії

S&P Global

Менеджер із роботи з клієнтами, енергетика та сировинні товари — Сан-Паулу

S&P Global

Керуйте відносинами з клієнтами S&P Global Platts у Латинській Америці, допомагайте їм із підключенням, навчанням і сервісною підтримкою у сфері енергетики та сировинних товарів. Співпрацюйте з регіональними й глобальними командами, реагуйте на потреби клієнтів і сприяйте розвитку бізнесу.

Відкрити
goFLUENT

Менеджер із успіху клієнтів, Японія

goFLUENT
501 – 1 000 Працівники
B2BОсвіта

Допомагайте корпоративним клієнтам у Японії отримувати максимум від мовних програм goFLUENT на основі ШІ. Підвищуйте залученість і задоволеність учнів за допомогою звітів про прогрес, ділових зустрічей і подальших заходів.

Відкрити
Hewlett Packard Enterprise

Менеджер із розвитку партнерського бізнесу HPE Compute — схід США

Hewlett Packard Enterprise

Керуйте продажами HPE Compute через партнерів із державного, місцевого й освітнього секторів на сході США. Розробляйте спільні плани продажів, розширюйте воронку та зміцнюйте підтримку партнерів.

Відкрити
American Express

Аналітик із комплаєнсу, American Express (гібридний формат, Індія)

American Express

Підтримка команд American Express із комплаєнсу та ризиків: перевірки AML, аналіз даних і тестування на основі результатів. Розроблення методів тестування та моніторинг ризиків дотримання вимог у банківській сфері.

Відкрити
Heidi Health

Фахівець із віддаленого маркетингу ефективності на Філіппінах у Heidi Health

Heidi Health

Розвивайте медичну ШІ-платформу Heidi Health за допомогою платних кампаній у Meta, Google, TikTok, Amazon та інших каналах. Керуйте кампаніями електронної комерції, маркетплейсами, відстеженням і показниками ефективності.

Відкрити
Flutter Entertainment

Старший менеджер з кадрових ризиків і комплаєнсу

Flutter Entertainment

Керувати дотриманням трудового законодавства, аудитами, захистом даних і програмами управління, ризиків та комплаєнсу у Flutter Entertainment. Підтримувати HR-операції в Гайдарабаді та Клуж-Напоці.

Відкрити
NZ Transport Agency Waka Kotahi

Фахівець із дотримання вимог — NZTA, Окленд

NZ Transport Agency Waka Kotahi

Проводьте перевірки комерційних транспортних операторів для NZTA, ухвалюйте рішення щодо дотримання вимог з урахуванням ризиків і розслідуйте порушення, щоб сприяти безпеці. Налагоджуйте стосунки з операторами в регіонах і за потреби вирушайте у відрядження.

Відкрити
ElevenLabs

Маркетолог із розвитку, Reception.ai

ElevenLabs
1 – 10 Працівники
МедіаШтучний інтелект

Очольте залучення клієнтів через самообслуговування для Reception.ai — голосового ШІ-агента ElevenLabs для малого бізнесу. Розвивайте продукт за допомогою платних кампаній, SEO, партнерств із творцями контенту та платформами, а також вірусних запусків.

Відкрити
General Dynamics Information Technology

Фахівець із адміністрування субпідрядів і дотримання вимог (віддалено)

General Dynamics Information Technology

Перевіряйте закупівельні записи на відповідність вимогам і допомагайте готуватися до перевірок CPSR. Приєднуйтеся до команди контролю якості дотримання вимог у сфері закупівель, що підтримує державні місії GDIT.

Відкрити
NZ Transport Agency Waka Kotahi

Фахівець із дотримання вимог, Транспортне агентство Нової Зеландії

NZ Transport Agency Waka Kotahi

Проводьте перевірки комерційних транспортних операторів для NZTA, застосовуючи законодавство й аналіз ризиків задля безпечніших перевезень. Працюйте з операторами в регіональних командах.

Відкрити