Linical
Linical
501 – 1 000 Zaměstnanci
LogistikaPoradenstvíZdravotní péče
Linical je globální organizace pro klinický výzkum, která podporuje biofarmaceutické společnosti v průběhu celého procesu vývoje léčiv. Její činnost zahrnuje strategie klinického vývoje, tvorbu protokolů, regulační poradenství, nábor pacientů a řízení klinických studií v terapeutických oblastech, jako jsou onkologie, neurologie, psychiatrie, imunologie a endokrinologie. Díky kombinaci mezinárodního působení, individuálně přizpůsobené podpory a zaměření na spolehlivý sběr dat pomáhá Linical klientům řešit provozní výzvy a posouvat komplexní klinické studie směrem k novým léčebným postupům pro pacienty po celém světě.

Specialista klinických studií — Spojené státy (práce na dálku)

Podporujte programy klinického výzkumu společnosti Linical prostřednictvím práce s dokumentací studií, administrace TMF, podávání dokumentů regulačním orgánům, podpory pracovišť a koordinace se studijními týmy.

Popis

  • Poskytovat administrativní podporu celému týmu klinického projektu
  • Podporovat projektového manažera při komunikaci se studijními týmy a pracovišti
  • Pomáhat s identifikací výzkumných pracovišť a hodnocením jejich proveditelnosti
  • Shromažďovat úvodní základní dokumenty od zúčastněných výzkumných pracovišť
  • Podporovat zahájení studií včetně regulační dokumentace, základních dokumentů a podání pro IRB/IEC
  • Připravovat dokumenty a materiály specifické pro jednotlivé studie
  • Udržovat aktuální organizační schémata studií a projektové přehledy
  • Provádět prověrky hlavních řešitelů
  • Zakládat složky výzkumných pracovišť a upravovat šablony studií
  • Přidělovat školicí dokumenty v systému řízení vzdělávání a udržovat matici školení projektového týmu
  • Organizovat a zasílat studijní materiály a pomůcky na pracoviště a klinickým monitorům
  • Podporovat podání k ročnímu a průběžnému přezkoumání IRB v Severní Americe
  • Koordinovat schůzky, zaznamenávat zápisy a sledovat navazující úkoly
  • Zajišťovat překlady podle potřeby
  • Zakládat, kontrolovat, klasifikovat, pojmenovávat a udržovat dokumenty v elektronickém hlavním souboru studie v souladu s plánem eTMF
  • Podporovat plánované kontroly kvality a odsouhlasení TMF i činnosti související s uzavřením projektu
  • Zřizovat projektové e-mailové účty a pomáhat s organizací archivace e-mailů
  • Udržovat pokročilou znalost systému Veeva Vault pro administraci eTMF a podporu uživatelů
  • Plnit další přidělené úkoly

Požadavky

  • Titul associate degree nebo srovnatelná odborná praxe
  • Nejméně dva roky zkušeností v oblasti klinického výzkumu
  • Vynikající písemné a ústní komunikační dovednosti a velmi dobrá znalost angličtiny
  • Výborné mezilidské a komunikační schopnosti
  • Znalost ICH, GCP, FDA, MHRA, EMA a příslušných místních pokynů
  • Prokazatelná schopnost efektivně pracovat v maticovém týmu
  • Důsledné zaměření na kvalitu a mimořádná pozornost věnovaná detailům
  • Schopnost stanovovat priority a řídit více povinností
  • Pracovní znalost počítačových systémů, softwarových aplikací a operačních systémů
  • Schopnost dlouhodobě sedět při práci u počítače

Benefity

  • Placené volno
  • Komplexní balíček benefitů

Související pracovní nabídky

Expleo Group

Specialista technické podpory v automobilovém průmyslu se znalostí nizozemštiny

Expleo Group

Vyřizujte požadavky na technickou podporu v automobilovém průmyslu pro Expleo v Bukurešti: řešte problémy první úrovně a podle potřeby je předávejte dál. Pomáhejte kontrolovat náklady na záruky a dovádět požadavky až k uzavření.

Otevřít
Rocket Software

Softwarový inženýr III, Java Full Stack

Rocket Software

Navrhujte, laděte a testujte Java full stack software ve společnosti Rocket Software a podílejte se na vylepšování produktů, tvorbě nových produktů a vývojářských nástrojů. Dodávejte udržovatelný a dokumentovaný kód s testovacím pokrytím a spolupracujte v rámci agilních ceremonií.

Otevřít
GE Aerospace

Stážista systémového inženýrství: strojní a letecké inženýrství

GE Aerospace

Podílejte se na práci GE Aerospace na elektrických a leteckých systémech prostřednictvím návrhu, analýz a testování. Rozvíjejte své inženýrské dovednosti a připravujte se na případné zaměstnání po absolvování studia.

Otevřít
GE Aerospace

Stážista systémového inženýrství: strojní nebo letecké a kosmické inženýrství — avionika | GE Aerospace

GE Aerospace

Podílejte se na návrhu a testování avioniky a souvisejících systémů pro komerční a vojenská letadla GE Aerospace. Přispívejte k vývoji softwaru, simulacím a produktovým programům jako stážista systémového inženýrství v leteckém a kosmickém průmyslu.

Otevřít
GE Aerospace

Stáž v systémovém inženýrství elektrických energetických systémů

GE Aerospace

Připojte se k týmu systémového inženýrství elektrických systémů GE Aerospace a podílejte se na leteckých systémech pro civilní i vojenské využití. Získejte praktické zkušenosti v letectví při práci na návrhu, testování, simulacích a vývoji nástrojů.

Otevřít
IMU Biosciences

Softwarový inženýr v bioinformatice — průtoková cytometrie

IMU Biosciences

Vývoj a údržba regulovaných procesů strojového učení pro průtokovou cytometrii ve společnosti IMU Biosciences. Role zahrnuje anotaci, sledování modelů, reprodukovatelnost a soulad s požadavky platformy precizní medicíny.

Otevřít
HFM

Seniorní architekt frontendového vývoje

HFM
501 – 1 000 Zaměstnanci
FinanceFintech

Veďte architekturu frontendu obchodních a klientských webových aplikací HFM a rozvíjejte sdílené základy Reactu a designové systémy. Nastavujte standardy výkonu, zabezpečení, přístupnosti a inženýrské praxe napříč produktovými týmy.

Otevřít
HFM

Architekt podnikového mobilního softwaru (iOS a Android)

HFM
501 – 1 000 Zaměstnanci
FinanceFintech

Utvářejte architekturu aplikací HFM pro iOS a Android a dohlížejte na mobilní zabezpečení, vydávání verzí a data z trhu v reálném čase. Stanovujte technické standardy a pomáhejte týmům dodávat spolehlivé aktualizace.

Otevřít