
Linical هي منظمة عالمية للأبحاث السريرية تخدم شركات الأدوية الحيوية طوال مراحل تطوير الأدوية. تشمل أعمالها استراتيجية التطوير السريري، وتصميم البروتوكولات، والاستشارات التنظيمية، واستقطاب المرضى، وإدارة التجارب في مجالات علاجية متعددة، منها علم الأورام، وطب الأعصاب، والطب النفسي، وعلم المناعة، وطب الغدد الصماء. ومن خلال الجمع بين الحضور الدولي والدعم المصمم وفق احتياجات العملاء والتركيز على موثوقية جمع البيانات، تساعد Linical عملاءها على مواجهة التحديات التشغيلية ودفع الدراسات السريرية المعقدة نحو تطوير علاجات جديدة للمرضى حول العالم.
منسق التجارب السريرية — الولايات المتحدة (عن بُعد)
دعم برامج لينكال للبحوث السريرية من خلال توثيق التجارب، وإدارة ملف التجربة الرئيسي، والتقديمات التنظيمية، ودعم المواقع، والتنسيق مع فرق الدراسة.
50,000 US$ – 70,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملمبتدئمتوسطاللغة المطلوبة: الإنجليزيةعاممساعد التجارب السريريةالوصف
- تقديم الدعم الإداري لفريق المشروع السريري
- دعم مدير المشروع في الاتصالات المتعلقة بفرق الدراسة والمواقع
- المساعدة في تحديد المواقع وتقييمات الجدوى
- جمع الوثائق الأساسية الأولية من المواقع المشاركة
- دعم بدء الدراسة، بما في ذلك الوثائق التنظيمية والوثائق الأساسية وتقديمات لجان المراجعة المؤسسية واللجان المستقلة للأخلاقيات
- إعداد الوثائق والمواد الخاصة بالدراسة
- الحفاظ على تحديث المخططات التنظيمية للدراسة ومتتبعات المشروع
- إجراء فحوصات الخلفية للباحثين الرئيسيين
- إعداد ملفات مواقع الباحثين وتكييف قوالب الدراسة
- تعيين وثائق التدريب في نظام إدارة التعلم والحفاظ على مصفوفة تدريب فريق المشروع
- ترتيب وشحن مواد الدراسة والمستلزمات إلى المواقع والزملاء في مجال البحوث السريرية
- دعم تقديمات المراجعة السنوية والمراجعة المستمرة إلى لجان المراجعة المؤسسية في أمريكا الشمالية
- تنسيق الاجتماعات وتوثيق المحاضر وإجراءات المتابعة
- ترتيب الترجمات عند الحاجة
- حفظ وثائق ملف التجربة الرئيسي الإلكتروني ومراجعتها وتصنيفها وتسميتها وصيانتها بما يتوافق مع خطة الملف الإلكتروني
- دعم عمليات المطابقة المجدولة لمراقبة جودة ملف التجربة الرئيسي وأنشطة إغلاق المشروع
- إعداد حسابات البريد الإلكتروني للمشروع والمساعدة في تنظيم حفظ رسائل البريد الإلكتروني
- الحفاظ على معرفة عملية قوية بنظام Veeva Vault لإدارة ملف التجربة الرئيسي الإلكتروني ودعم المستخدمين
- إنجاز المهام الإضافية حسب التكليف
المتطلبات
- درجة جامعية متوسطة أو خبرة مهنية مماثلة
- خبرة لا تقل عن عامين في مجال البحوث السريرية
- مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفهي مع إتقان اللغة الإنجليزية
- قدرات ممتازة في التعامل والتواصل مع الآخرين
- الإلمام بإرشادات ICH وGCP وFDA وMHRA وEMA والإرشادات المحلية المعمول بها
- القدرة المثبتة على العمل بفعالية ضمن فريق متعدد الوظائف
- التركيز المستمر على الجودة والاهتمام الدقيق بالتفاصيل
- القدرة على ترتيب أولويات العمل وإدارة مسؤوليات متعددة
- معرفة عملية بأنظمة الحاسوب وتطبيقات البرمجيات وأنظمة التشغيل
- القدرة على الجلوس لفترات طويلة أثناء العمل على الحاسوب
المزايا
- إجازة مدفوعة الأجر
- حزمة مزايا شاملة