Linical là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu, cung cấp dịch vụ cho các công ty dược phẩm sinh học trong suốt quá trình phát triển thuốc. Hoạt động của công ty bao gồm xây dựng chiến lược phát triển lâm sàng, thiết kế đề cương nghiên cứu, tư vấn quản lý, tuyển chọn bệnh nhân và quản lý thử nghiệm trên nhiều lĩnh vực điều trị như ung thư, thần kinh, tâm thần, miễn dịch học và nội tiết học. Kết hợp phạm vi hoạt động quốc tế với sự hỗ trợ phù hợp theo từng nhu cầu và chú trọng thu thập dữ liệu đáng tin cậy, Linical giúp khách hàng giải quyết các thách thức vận hành và thúc đẩy những nghiên cứu lâm sàng phức tạp hướng tới các phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Chuyên viên hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng — Hoa Kỳ (Làm việc từ xa)
Hỗ trợ các chương trình nghiên cứu lâm sàng của Linical thông qua việc quản lý tài liệu thử nghiệm, quản trị TMF, nộp hồ sơ pháp lý, hỗ trợ cơ sở nghiên cứu và phối hợp với các nhóm nghiên cứu.
Hoa Kỳ50.000 $ – 70.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianSơ cấpTrung cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhChungTrợ lý Thử nghiệm Lâm sàngMô tả
- Cung cấp hỗ trợ hành chính cho toàn bộ nhóm dự án lâm sàng
- Hỗ trợ Quản lý Dự án trong việc liên lạc với các nhóm nghiên cứu và cơ sở nghiên cứu
- Hỗ trợ xác định cơ sở nghiên cứu và đánh giá tính khả thi
- Thu thập các tài liệu thiết yếu ban đầu từ các cơ sở nghiên cứu tham gia
- Hỗ trợ khởi động nghiên cứu, bao gồm tài liệu pháp lý, tài liệu thiết yếu và hồ sơ nộp cho IRB/IEC
- Chuẩn bị các tài liệu và vật liệu dành riêng cho nghiên cứu
- Cập nhật sơ đồ tổ chức nghiên cứu và các bảng theo dõi dự án
- Thực hiện kiểm tra lý lịch đối với các Nghiên cứu viên chính
- Thiết lập Hồ sơ Cơ sở của Nghiên cứu viên và điều chỉnh các mẫu nghiên cứu
- Phân công tài liệu đào tạo trong Hệ thống Quản lý Học tập và duy trì Ma trận Đào tạo Nhóm Dự án
- Sắp xếp và vận chuyển tài liệu, vật tư nghiên cứu đến các cơ sở nghiên cứu và Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng
- Hỗ trợ việc nộp hồ sơ IRB cho Đánh giá Hằng năm và Đánh giá Tiếp tục tại Bắc Mỹ
- Điều phối các cuộc họp, lập biên bản và theo dõi các hành động tiếp theo
- Sắp xếp việc dịch thuật khi cần
- Lưu trữ, xem xét, phân loại, đặt tên và duy trì tài liệu trong Hồ sơ Thử nghiệm Chính điện tử theo kế hoạch eTMF
- Hỗ trợ đối soát kiểm soát chất lượng TMF theo lịch và các hoạt động kết thúc dự án
- Thiết lập tài khoản email dự án và hỗ trợ sắp xếp việc lưu trữ email
- Duy trì kiến thức chuyên sâu về Veeva Vault để quản trị eTMF và hỗ trợ người dùng
- Thực hiện các nhiệm vụ bổ sung theo phân công
Yêu cầu
- Bằng cao đẳng hoặc kinh nghiệm chuyên môn tương đương
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nghiên cứu lâm sàng
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói tốt, sử dụng tiếng Anh thành thạo
- Kỹ năng giao tiếp và tương tác cá nhân xuất sắc
- Am hiểu ICH, GCP, FDA, MHRA, EMA và các hướng dẫn địa phương hiện hành
- Có khả năng làm việc hiệu quả trong nhóm ma trận
- Luôn chú trọng chất lượng và đặc biệt tỉ mỉ
- Có khả năng ưu tiên công việc và quản lý nhiều trách nhiệm
- Có kiến thức làm việc về hệ thống máy tính, ứng dụng phần mềm và hệ điều hành
- Có khả năng ngồi trong thời gian dài khi làm việc với máy tính
Phúc lợi
- Nghỉ phép có hưởng lương
- Gói phúc lợi toàn diện