Linical
Linical
501 – 1.000 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen
Linical er en global organisation for klinisk forskning, der betjener biofarmaceutiske virksomheder gennem hele lægemiddeludviklingsprocessen. Arbejdet omfatter strategier for klinisk udvikling, udformning af studieprotokoller, regulatorisk rådgivning, rekruttering af patienter og styring af kliniske forsøg inden for terapiområder som onkologi, neurologi, psykiatri, immunologi og endokrinologi. Ved at kombinere international rækkevidde med skræddersyet støtte og fokus på pålidelig dataindsamling hjælper Linical kunder med at håndtere operationelle udfordringer og føre komplekse kliniske studier frem mod nye behandlinger for patienter verden over.

Assistent til kliniske forsøg – USA (fjernarbejde)

Understøt Linicals kliniske forskningsprogrammer gennem forsøgsdokumentation, TMF-administration, regulatoriske indsendelser, støtte til forsøgssteder og koordinering med studieteams.

Beskrivelse

  • Yd administrativ støtte til det kliniske projektteam
  • Understøt projektlederen i kommunikationen med studieteams og forsøgssteder
  • Bidrag til identificering af forsøgssteder og vurderinger af gennemførlighed
  • Indsaml indledende væsentlige dokumenter fra deltagende forsøgssteder
  • Understøt opstart af forsøg, herunder regulatorisk dokumentation, væsentlige dokumenter og indsendelser til IRB/IEC
  • Udarbejd forsøgspecifikke dokumenter og materialer
  • Hold forsøgets organisationsdiagrammer og projekttrackere opdaterede
  • Gennemfør baggrundstjek af ansvarlige forsøgsledere
  • Opret forsøgsstedmapper og tilpas forsøgsrelaterede skabeloner
  • Tildel uddannelsesdokumenter i Learning Management System, og vedligehold uddannelsesmatricen for projektteamet
  • Arrangér og send forsøgsrelaterede materialer og forsyninger til forsøgssteder og kliniske forskningsassistenter
  • Understøt årlige IRB-indsendelser og indsendelser til fortsat vurdering i Nordamerika
  • Koordinér møder, og dokumentér referater og opfølgende handlinger
  • Arrangér oversættelser efter behov
  • Arkivér, gennemgå, klassificér, navngiv og vedligehold dokumenter i det elektroniske Trial Master File i overensstemmelse med eTMF-planen
  • Understøt planlagte TMF-kvalitetskontroller og afstemninger samt aktiviteter ved projektafslutning
  • Opret projektets e-mailkonti, og hjælp med at organisere e-mailarkiveringen
  • Vedligehold et solidt arbejdskendskab til Veeva Vault til eTMF-administration og brugersupport
  • Udfør andre tildelte opgaver

Krav

  • En toårig videregående uddannelse eller tilsvarende erhvervserfaring
  • Mindst to års erfaring med klinisk forskning
  • Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner samt gode engelskkundskaber
  • Fremragende interpersonelle og kommunikative evner
  • Kendskab til ICH, GCP, FDA, MHRA, EMA og gældende lokale retningslinjer
  • Dokumenteret evne til at arbejde effektivt i et matrixorganiseret team
  • Konsekvent fokus på kvalitet og stor sans for detaljer
  • Evne til at prioritere arbejdet og håndtere flere ansvarsområder
  • Praktisk kendskab til computersystemer, softwareprogrammer og operativsystemer
  • Evne til at sidde i længere perioder ved en computer under arbejdet

Fordele

  • Betalt frihed
  • Omfattende fordelspakke

Relaterede job

Ascensus

Regional vicepræsident for pensionssalg – Californien (fjernarbejde)

Ascensus

Led salget af pensionsordninger i Californien ved at opbygge relationer til finansielle rådgivere og formidlerfirmaer. Rollen omfatter udvikling af distriktet, produktpositionering, støtte til kundeprospektering og koordinering af salgsarbejdet.

Åbn
Fetch 📦

Direktør for strategiske kunder, Florida (fjernarbejde)

Fetch 📦

Led relationerne med Fetchs nationale kunder og virksomhedskunder for PropTech-platformen, udvikl strategiske kunder, og indgå komplekse aftaler. Skab større udbredelse og omsætning i regionen gennem samarbejde på tværs af funktioner og udvikling af kunderelationer.

Åbn
Fetch 📦

Direktør for strategiske kunder, fjernarbejde i Texas

Fetch 📦

Led strategisk vækst på tværs af Fetchs virksomheds- og landsdækkende kundekonti, og udvid kunderelationer og omsætning. Rollen fokuserer på salg til ledere, kontovækst inden for SaaS og PropTech samt strategier for at lande og udvide aftaler.

Åbn