IQVIA
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IQVIA verbindet Datenanalysen im Gesundheitswesen, fortschrittliche Technologien und Beratung, um Organisationen bei der Bewältigung komplexer Herausforderungen in den Bereichen Life Sciences und Gesundheitswesen zu unterstützen. Die Connected-Intelligence-Plattform des Unternehmens führt Daten und künstliche Intelligenz zusammen, um die klinische Forschung, die Technologieentwicklung und die Entwicklung neuer Therapien voranzutreiben. Die Teams von IQVIA arbeiten in den Bereichen Analytik, Beratung und Gesundheitstechnologie und bieten Möglichkeiten rund um Forschung, digitale Innovation und die Verbesserung von Behandlungsergebnissen.

Clinical Data Specialist – IQVIA, Bloemfontein vor Ort

IQVIA sucht eine Fachkraft für klinische Daten in Bloemfontein zur Validierung klinischer Studiendatenbanken sowie zur Überwachung von Tests, Audits, Dokumentation und Qualitätsaktivitäten. Die Position unterstützt die Bereitstellung von Datenbanken für klinische Studien, einschließlich der Abstimmung von Edit Checks, des Risikomanagements, der Stakeholder-Koordination und der kontinuierlichen Prozessverbesserung.

Beschreibung

  • Validierungsaktivitäten für Datenbanken durchführen und Fachwissen zur Bereitstellung hochwertiger klinischer Datenbanken einbringen
  • Datenbankaudits leiten und Validierungsarbeiten in den zugewiesenen Studien überwachen
  • Qualität, Genauigkeit und fristgerechte Durchführung der Datenbankvalidierung verantworten
  • Datenbanken für klinische Studien testen und Datenbankspezifikationen bei Bedarf prüfen oder aktualisieren
  • Testfälle im Data Management Plan (DMP) erstellen, dokumentieren und pflegen
  • Präfixe der Edit-Check-Status anhand von DMP-Abstimmungsberichten abgleichen
  • Edit-Check-Status im DMP und gegebenenfalls in der Clinical Trial Database (CTDB) aktualisieren
  • Fehlerhafte Edit Checks identifizieren und den Datenbankprogrammierern zur Korrektur melden
  • Dokumentaktualisierungen, Abweichungen und Unklarheiten an den Lead Data Manager eskalieren
  • Kernarbeitsanweisungen, Qualitätsstandards und Arbeitsanweisungen befolgen
  • Beziehungen zu Teams für klinisches Datenmanagement und funktionsübergreifenden Stakeholdern aufbauen und pflegen
  • Initiativen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung leiten und organisatorische Veränderungen unterstützen
  • Fundierte Kenntnisse von Datenbankstrukturen, Validierungsmethoden und Testprozessen anwenden
  • Den Testing Lead bei Projektdokumentation und Stakeholder-Kommunikation unterstützen
  • Bei Bedarf die Stellvertretung oder Vertretung des Testing Lead übernehmen
  • Als Fachexperte für Datenbankvalidierungs- und Testaktivitäten fungieren
  • Neue Teammitglieder betreuen, schulen und bei der Einarbeitung unterstützen
  • An Projekt- und Studienteambesprechungen teilnehmen
  • Projektpläne prüfen sowie Risiken und Probleme identifizieren, eskalieren und mindern
  • Testaktivitäten ganzheitlich steuern, einschließlich Ressourcenplanung, Arbeitslastmanagement und Lieferüberwachung
  • Projektzeitpläne verfolgen und sicherstellen, dass Testlieferungen die vereinbarten Fristen einhalten
  • Qualitätsprüfungen und Audits zur Einhaltung von Studienanforderungen und regulatorischen Standards durchführen
  • Beziehungen zu internen Kunden und wichtigen Stakeholdern pflegen
  • Das Risikomanagement unterstützen, indem potenzielle Herausforderungen identifiziert und Bedenken an das Management eskaliert werden
  • Zur Prozessoptimierung und Umsetzung bewährter Verfahren in Test und Validierung beitragen
  • Genaue Dokumentation, Nachverfolgung und Berichterstattung zu Testergebnissen und Validierungsfeststellungen sicherstellen
  • Datenbankaufbau, Tests, Bereitstellung und Wartung während des gesamten Lebenszyklus klinischer Studien unterstützen

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in klinischen, biologischen oder mathematischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
  • Eine gleichwertige Ausbildung, Schulung und Berufserfahrung kann den Abschluss ersetzen
  • Erfahrung im Umgang mit medizinischer Terminologie
  • Ausgeprägte organisatorische, kommunikative und leitungsbezogene Fähigkeiten sowie gute Computerkenntnisse
  • Außergewöhnlich hohe Aufmerksamkeit für Details
  • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Eigeninitiative bei der Problemlösung zu zeigen
  • Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen zu Kollegen, Managern und Kunden aufzubauen und zu pflegen

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