IQVIA yhdistää terveydenhuollon data-analytiikan, edistyneen teknologian ja konsultoinnin auttaakseen organisaatioita ratkaisemaan biotieteiden ja terveydenhuollon alojen monimutkaisia haasteita. Sen Connected Intelligence -alusta yhdistää datan ja tekoälyn kliinisen tutkimuksen, teknologian kehittämisen ja uusien hoitojen edistämisen tueksi. Yrityksen tiimit työskentelevät analytiikan, konsultoinnin ja terveydenhuollon teknologian parissa tarjoten mahdollisuuksia tutkimukseen, digitaaliseen innovointiin ja potilaiden hoitotulosten parantamiseen liittyvissä tehtävissä.
Kliinisen datan asiantuntija – IQVIA, Bloemfontein, paikan päällä
IQVIA etsii Bloemfonteiniin kliinisen datan asiantuntijaa validoimaan kliinisten tutkimusten tietokantoja sekä valvomaan testausta, auditointeja, dokumentaatiota ja laatutoimia. Tehtävä tukee tietokantojen toimitusta kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien Edit Check -tarkistusten täsmäytys, riskienhallinta, sidosryhmäyhteistyö ja jatkuva prosessien kehittäminen.
Kuvaus
- Suorittaa tietokantojen validointitoimia ja tarjoaa asiantuntemusta laadukkaiden kliinisten tietokantojen toimittamisen tueksi
- Johtaa tietokantojen auditointeja ja valvoo validointityötä osoitetuissa tutkimuksissa
- Vastaa tietokantojen validointitoimien laadusta, tarkkuudesta ja oikea-aikaisesta valmistumisesta
- Testaa kliinisten tutkimusten tietokantoja ja tarkistaa tai päivittää tietokantojen määrittelyjä tarpeen mukaan
- Luo, dokumentoi ja ylläpitää testitapauksia tiedonhallintasuunnitelmassa (DMP)
- Täsmäyttää Edit Check -tarkistusten tilan etuliitteet DMP:n täsmäytysraporttien avulla
- Päivittää Edit Check -tarkistusten tilat DMP:ssä ja kliinisen tutkimuksen tietokannassa (CTDB) soveltuvin osin
- Tunnistaa virheelliset Edit Check -tarkistukset ja ilmoittaa niistä tietokantaohjelmoijille korjaamista varten
- Eskaloi asiakirjojen päivitykset, poikkeamat ja epäselvyydet Lead Data Managerille
- Noudattaa keskeisiä toimintamenettelyjä, laatustandardeja ja työohjeita
- Rakentaa ja ylläpitää suhteita kliinisen datanhallinnan tiimeihin ja monialaisiin sidosryhmiin
- Johtaa jatkuvan prosessien kehittämisen aloitteita ja tukee organisaatiomuutosta
- Soveltaa edistynyttä tietämystä tietokantarakenteista, validointimenetelmistä ja testausprosesseista
- Tukee Testing Leadia projektidokumentaatiossa ja sidosryhmäviestinnässä
- Toimii Testing Leadin sijaisena tai varahenkilönä tarvittaessa
- Toimii tietokantojen validoinnin ja testauksen aihealueen asiantuntijana
- Ohjaa, kouluttaa ja tukee uusien tiiminjäsenten perehdytystä
- Osallistuu projekti- ja tutkimustiimien kokouksiin
- Tarkistaa projektisuunnitelmat sekä tunnistaa, eskaloi ja lieventää riskejä ja ongelmia
- Hallinnoi testaustoimia alusta loppuun, mukaan lukien resurssisuunnittelu, työmäärän hallinta ja toimitusten valvonta
- Seuraa projektien aikatauluja ja varmistaa, että testaustoimitukset täyttävät sovitut määräajat
- Suorittaa laadunarviointeja ja auditointeja tutkimusvaatimusten ja sääntelystandardien noudattamisen varmistamiseksi
- Ylläpitää suhteita sisäisiin asiakkaisiin ja keskeisiin sidosryhmiin
- Tukee riskienhallintaa tunnistamalla mahdollisia haasteita ja eskaloimalla huolenaiheet johdolle
- Osallistuu testauksen ja validoinnin prosessien optimointiin ja parhaiden käytäntöjen käyttöönottoon
- Ylläpitää testaustulosten ja validointihavaintojen täsmällistä dokumentointia, seurantaa ja raportointia
- Tukee tietokantojen rakentamista, testausta, käyttöönottoa ja ylläpitoa koko kliinisen tutkimuksen elinkaaren ajan
Vaatimukset
- Korkeakoulututkinto kliinisistä, biologisista tai matemaattisista tieteistä tai vastaavalta alalta
- Vastaava koulutus, valmennus ja työkokemus voivat korvata tutkinnon
- Lääketieteellisen terminologian tuntemus
- Erinomaiset organisointi-, viestintä-, johtamis- ja tietotekniset taidot
- Poikkeuksellinen tarkkuus
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja tehdä aloitteita ongelmien ratkaisemiseksi
- Kyky rakentaa ja ylläpitää toimivia työsuhteita työtovereiden, esihenkilöiden ja asiakkaiden kanssa