IQVIA объединяет аналитику медицинских данных, передовые технологии и консалтинг, помогая организациям решать сложные задачи в сфере наук о жизни и здравоохранения. Платформа Connected Intelligence объединяет данные и искусственный интеллект для поддержки клинических исследований, развития технологий и создания новых методов лечения. Команды компании работают в области аналитики, консалтинга и медицинских технологий, участвуя в исследованиях, цифровых инновациях и проектах по улучшению результатов лечения пациентов.
Специалист по клиническим данным — IQVIA, Блумфонтейн, работа на месте
IQVIA ищет специалиста по клиническим данным в Блумфонтейне для валидации баз данных клинических исследований и координации тестирования, аудитов, документации и мероприятий по обеспечению качества. Эта должность обеспечивает подготовку баз данных для клинических исследований, включая сверку Edit Check, управление рисками, взаимодействие с заинтересованными сторонами и постоянное совершенствование процессов.
Описание
- Выполнять валидацию баз данных и предоставлять экспертную поддержку для подготовки высококачественных баз данных клинических исследований
- Руководить аудитами баз данных и контролировать работы по валидации в назначенных исследованиях
- Отвечать за качество, точность и своевременное завершение мероприятий по валидации баз данных
- Тестировать базы данных клинических исследований и при необходимости проверять или обновлять спецификации баз данных
- Создавать, документировать и поддерживать тестовые сценарии в Плане управления данными (DMP)
- Сверять префиксы статусов Edit Check с использованием отчетов DMP по сверке
- При необходимости обновлять статусы Edit Check в DMP и базе данных клинического исследования (CTDB)
- Выявлять ошибочные Edit Check и сообщать о них разработчикам баз данных для исправления
- Передавать руководителю по управлению данными информацию об обновлениях документов, расхождениях и неопределенностях
- Соблюдать основные операционные процедуры, стандарты качества и рабочие инструкции
- Выстраивать и поддерживать отношения с командами управления клиническими данными и межфункциональными заинтересованными сторонами
- Руководить инициативами по постоянному совершенствованию процессов и поддерживать организационные изменения
- Применять углубленные знания структур баз данных, методов валидации и процессов тестирования
- Оказывать руководителю тестирования поддержку в подготовке проектной документации и взаимодействии с заинтересованными сторонами
- При необходимости выполнять функции заместителя или резервного сотрудника руководителя тестирования
- Выступать экспертом в области валидации и тестирования баз данных
- Наставлять, обучать и поддерживать адаптацию новых членов команды
- Участвовать в совещаниях проектных и исследовательских команд
- Проверять планы проектов, выявлять, эскалировать и снижать риски и проблемы
- Управлять тестированием на всех этапах, включая планирование ресурсов, управление рабочей нагрузкой и контроль выполнения
- Отслеживать сроки проектов и обеспечивать выполнение результатов тестирования в согласованные сроки
- Проводить проверки качества и аудиты на соответствие требованиям исследований и нормативным стандартам
- Поддерживать отношения с внутренними заказчиками и ключевыми заинтересованными сторонами
- Поддерживать управление рисками, выявляя потенциальные проблемы и передавая информацию о них руководству
- Участвовать в оптимизации процессов и внедрении передовых практик в области тестирования и валидации
- Поддерживать точную документацию, отслеживание и отчетность по результатам тестирования и выводам валидации
- Поддерживать разработку, тестирование, развертывание и сопровождение баз данных на протяжении всего жизненного цикла клинического исследования
Требования
- Степень бакалавра в области клинических, биологических, математических наук или смежной области
- Эквивалентное образование, обучение и опыт могут заменить наличие степени
- Знакомство с медицинской терминологией
- Развитые организационные, коммуникативные и лидерские навыки, а также уверенное владение компьютером
- Исключительное внимание к деталям
- Способность работать самостоятельно и проявлять инициативу при решении проблем
- Способность выстраивать и поддерживать эффективные рабочие отношения с коллегами, руководителями и клиентами