
IQVIA kết hợp phân tích dữ liệu y tế, công nghệ tiên tiến và tư vấn để hỗ trợ các tổ chức giải quyết những thách thức phức tạp trong lĩnh vực khoa học sự sống và chăm sóc sức khỏe. Nền tảng Connected Intelligence của công ty kết hợp dữ liệu và trí tuệ nhân tạo nhằm hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng, phát triển công nghệ và thúc đẩy các liệu pháp mới. Đội ngũ của IQVIA hoạt động trong các lĩnh vực phân tích, tư vấn và công nghệ y tế, mang đến những cơ hội gắn liền với nghiên cứu, đổi mới số và các nỗ lực cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân.
Chuyên viên Dữ liệu Lâm sàng – IQVIA, Bloemfontein làm việc tại cơ sở
IQVIA đang tuyển Chuyên viên Dữ liệu Lâm sàng tại Bloemfontein để xác thực cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và giám sát hoạt động kiểm thử, đánh giá, lập tài liệu và chất lượng. Vị trí này hỗ trợ triển khai cơ sở dữ liệu cho các nghiên cứu lâm sàng, bao gồm đối soát Edit Check, quản lý rủi ro, phối hợp với các bên liên quan và cải tiến quy trình liên tục.
Mô tả
- Thực hiện các hoạt động xác thực cơ sở dữ liệu và cung cấp chuyên môn để hỗ trợ triển khai cơ sở dữ liệu lâm sàng chất lượng cao
- Chủ trì đánh giá cơ sở dữ liệu và giám sát công việc xác thực trong các nghiên cứu được phân công
- Chịu trách nhiệm về chất lượng, độ chính xác và tiến độ hoàn thành các hoạt động xác thực cơ sở dữ liệu
- Kiểm thử cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và xem xét hoặc cập nhật các đặc tả cơ sở dữ liệu khi cần
- Tạo, lập tài liệu và duy trì các trường hợp kiểm thử trong Kế hoạch Quản lý Dữ liệu (DMP)
- Đối soát tiền tố trạng thái Edit Check bằng các báo cáo đối soát DMP
- Cập nhật trạng thái Edit Check trong DMP và Cơ sở dữ liệu Thử nghiệm Lâm sàng (CTDB) khi áp dụng
- Xác định các Edit Check bị lỗi và thông báo cho lập trình viên cơ sở dữ liệu để sửa chữa
- Báo cáo các cập nhật tài liệu, sai lệch và điểm chưa rõ cho Trưởng nhóm Quản lý Dữ liệu
- Tuân thủ các quy trình vận hành cốt lõi, tiêu chuẩn chất lượng và hướng dẫn công việc
- Xây dựng và duy trì mối quan hệ với các nhóm Quản lý Dữ liệu Lâm sàng và các bên liên quan liên chức năng
- Chủ trì các sáng kiến cải tiến quy trình liên tục và hỗ trợ thay đổi trong tổ chức
- Áp dụng kiến thức chuyên sâu về cấu trúc cơ sở dữ liệu, phương pháp xác thực và quy trình kiểm thử
- Hỗ trợ Trưởng nhóm Kiểm thử về tài liệu dự án và trao đổi với các bên liên quan
- Đảm nhiệm vai trò phó hoặc thay thế Trưởng nhóm Kiểm thử khi được yêu cầu
- Là chuyên gia nội bộ về các hoạt động xác thực và kiểm thử cơ sở dữ liệu
- Hướng dẫn, đào tạo và hỗ trợ hội nhập cho thành viên mới
- Tham gia các cuộc họp của dự án và nhóm nghiên cứu
- Xem xét kế hoạch dự án, xác định, báo cáo và giảm thiểu rủi ro cũng như vấn đề
- Quản lý toàn bộ hoạt động kiểm thử, bao gồm lập kế hoạch nguồn lực, quản lý khối lượng công việc và giám sát triển khai
- Theo dõi tiến độ dự án và bảo đảm các sản phẩm bàn giao kiểm thử đáp ứng thời hạn đã thống nhất
- Thực hiện đánh giá chất lượng và kiểm tra để bảo đảm tuân thủ các yêu cầu nghiên cứu và tiêu chuẩn pháp quy
- Duy trì mối quan hệ với khách hàng nội bộ và các bên liên quan chủ chốt
- Hỗ trợ quản lý rủi ro bằng cách xác định các thách thức tiềm ẩn và báo cáo mối lo ngại cho cấp quản lý
- Đóng góp vào việc tối ưu hóa quy trình và triển khai thông lệ tốt nhất trong hoạt động kiểm thử và xác thực
- Duy trì tài liệu, việc theo dõi và báo cáo chính xác về kết quả kiểm thử cũng như phát hiện xác thực
- Hỗ trợ xây dựng, kiểm thử, triển khai và bảo trì cơ sở dữ liệu trong suốt vòng đời thử nghiệm lâm sàng
Yêu cầu
- Bằng cử nhân về khoa học lâm sàng, sinh học, toán học hoặc lĩnh vực liên quan
- Có thể thay thế bằng trình độ học vấn, đào tạo và kinh nghiệm tương đương
- Có hiểu biết về thuật ngữ y khoa
- Kỹ năng tổ chức, giao tiếp, lãnh đạo và sử dụng máy tính tốt
- Sự chú ý đặc biệt đến từng chi tiết
- Có khả năng làm việc độc lập và chủ động giải quyết vấn đề
- Có khả năng xây dựng và duy trì mối quan hệ làm việc hiệu quả với đồng nghiệp, quản lý và khách hàng