IQVIA objedinjuje analitiku zdravstvenih podataka, naprednu tehnologiju i savjetovanje kako bi organizacijama pomogla u rješavanju složenih izazova u području znanosti o životu i zdravstva. Njezina platforma Connected Intelligence povezuje podatke i umjetnu inteligenciju radi podrške kliničkim istraživanjima, razvoju tehnologije i napretku novih terapija. Timovi tvrtke djeluju u području analitike, savjetovanja i zdravstvenih tehnologija te nude prilike povezane s istraživanjem, digitalnim inovacijama i nastojanjima da se poboljšaju ishodi liječenja pacijenata.
Specijalist za kliničke podatke – IQVIA, Bloemfontein, rad na lokaciji
IQVIA traži specijalista za kliničke podatke u Bloemfonteinu koji će validirati baze podataka kliničkih ispitivanja te nadzirati testiranje, revizije, dokumentaciju i aktivnosti povezane s kvalitetom. Ova uloga podržava isporuku baza podataka za kliničke studije, uključujući usklađivanje provjera izmjena, upravljanje rizicima, koordinaciju dionika i kontinuirano poboljšanje procesa.
Opis
- Provjeravati baze podataka i pružati stručna znanja za podršku isporuci visokokvalitetnih kliničkih baza podataka
- Voditi revizije baza podataka i nadzirati validacijski rad na dodijeljenim studijama
- Preuzeti odgovornost za kvalitetu, točnost i pravodobno dovršenje aktivnosti validacije baza podataka
- Testirati baze podataka kliničkih ispitivanja te prema potrebi pregledavati ili ažurirati specifikacije baza podataka
- Izrađivati, dokumentirati i održavati testne slučajeve u planu upravljanja podacima (DMP)
- Usklađivati prefikse statusa provjera izmjena pomoću izvješća o usklađivanju u DMP-u
- Prema potrebi ažurirati statuse provjera izmjena u DMP-u i bazi podataka kliničkog ispitivanja (CTDB)
- Prepoznavati neispravne provjere izmjena i obavještavati programere baza podataka radi ispravka
- Nadređenom voditelju upravljanja podacima prijavljivati ažuriranja dokumenata, odstupanja i nejasnoće
- Slijediti temeljne operativne postupke, standarde kvalitete i radne upute
- Graditi i održavati odnose s timovima za upravljanje kliničkim podacima i međufunkcionalnim dionicima
- Voditi inicijative kontinuiranog poboljšanja procesa i podržavati organizacijske promjene
- Primjenjivati napredno znanje o strukturama baza podataka, metodama validacije i procesima testiranja
- Podržavati voditelja testiranja projektnom dokumentacijom i komunikacijom s dionicima
- Po potrebi zamjenjivati voditelja testiranja ili osigurati zamjensku podršku
- Djelovati kao stručnjak za validaciju baza podataka i aktivnosti testiranja
- Mentorirati, obučavati i podržavati uvođenje novih članova tima
- Sudjelovati na sastancima projektnih i studijskih timova
- Pregledavati projektne planove te prepoznavati, eskalirati i ublažavati rizike i probleme
- Upravljati aktivnostima testiranja od početka do kraja, uključujući planiranje resursa, upravljanje opterećenjem i nadzor isporuke
- Pratiti projektne rokove i osigurati da testni rezultati budu isporučeni u dogovorenim rokovima
- Provjeravati kvalitetu i provoditi revizije radi usklađenosti sa zahtjevima studije i regulatornim standardima
- Održavati odnose s internim korisnicima i ključnim dionicima
- Podržavati upravljanje rizicima prepoznavanjem potencijalnih izazova i prijavljivanjem zabrinutosti upravi
- Doprinositi optimizaciji procesa i primjeni najboljih praksi u testiranju i validaciji
- Održavati točnu dokumentaciju, praćenje i izvještavanje o rezultatima testiranja i nalazima validacije
- Podržavati izgradnju, testiranje, uvođenje i održavanje baza podataka tijekom cijelog životnog ciklusa kliničkog ispitivanja
Zahtjevi
- Preddiplomski studij kliničkih, bioloških, matematičkih ili srodnih znanosti
- Ekvivalentno obrazovanje, osposobljavanje i iskustvo mogu zamijeniti diplomu
- Poznavanje medicinske terminologije
- Izvrsne organizacijske, komunikacijske, liderske i računalne vještine
- Iznimna pažnja posvećena detaljima
- Sposobnost samostalnog rada i proaktivnog rješavanja problema
- Sposobnost izgradnje i održavanja učinkovitih radnih odnosa sa suradnicima, menadžerima i klijentima