IQVIA ühendab tervishoiuandmete analüütika, arenenud tehnoloogia ja konsultatsiooniteenused, et aidata organisatsioonidel lahendada bioteaduste ja tervishoiu valdkonna keerukaid probleeme. Selle Connected Intelligence’i platvorm ühendab andmed ja tehisintellekti kliiniliste uuringute, tehnoloogiaarenduse ning uute ravimeetodite edendamise toetamiseks. Ettevõtte meeskonnad tegutsevad analüütika, konsultatsiooni ja tervishoiutehnoloogia valdkonnas, pakkudes võimalusi teadusuuringute, digitaalse innovatsiooni ja patsientide ravitulemuste parandamisega seotud tööks.
Kliiniliste andmete spetsialist – IQVIA, Bloemfontein, kohapeal
IQVIA otsib Bloemfontaini kliiniliste andmete spetsialisti, kes valideeriks kliiniliste uuringute andmebaase ning jälgiks testimist, auditeid, dokumentatsiooni ja kvaliteeditegevusi. Roll toetab andmebaaside tarnimist kliiniliste uuringute käigus, sealhulgas Edit Check kontrollide kooskõlastamist, riskijuhtimist, sidusrühmade koordineerimist ja pidevat protsesside täiustamist.
Kirjeldus
- Teha andmebaaside valideerimistoiminguid ja pakkuda teadmisi kvaliteetsete kliiniliste andmebaaside tarnimise toetamiseks
- Juhtida andmebaaside auditeid ja jälgida määratud uuringute valideerimistööd
- Vastutada andmebaaside valideerimistoimingute kvaliteedi, täpsuse ja õigeaegse lõpuleviimise eest
- Testida kliiniliste uuringute andmebaase ning vaadata vajaduse korral andmebaasi spetsifikatsioonid üle või neid ajakohastada
- Luua, dokumenteerida ja hallata testjuhtumeid andmehaldusplaanis (DMP)
- Kooskõlastada Edit Check kontrollide olekute eesliited DMP kooskõlastusaruannete abil
- Uuendada Edit Check kontrollide olekuid DMP-s ja kliinilise uuringu andmebaasis (CTDB), kui see on asjakohane
- Tuvastada vigased Edit Check kontrollid ja edastada need parandamiseks andmebaasiprogrammeerijatele
- Eskaliseerida dokumendiuuendused, lahknevused ja ebaselgused Lead Data Managerile
- Järgida põhilisi tööprotseduure, kvaliteedistandardeid ja tööjuhiseid
- Luua ja hoida suhteid kliiniliste andmete halduse meeskondade ning eri valdkondade sidusrühmadega
- Juhtida pideva protsessitäiustamise algatusi ja toetada organisatsioonilisi muutusi
- Rakendada põhjalikke teadmisi andmebaasistruktuuridest, valideerimismeetoditest ja testimisprotsessidest
- Toetada Testing Leadi projektidokumentatsiooni ja sidusrühmadega suhtlemisega
- Asendada Testing Leadi või pakkuda talle varukatet, kui seda on vaja
- Tegutseda andmebaaside valideerimise ja testimise valdkonnaeksperdina
- Juhendada, koolitada ja toetada uute meeskonnaliikmete sisseelamist
- Osaleda projekti- ja uuringumeeskondade koosolekutel
- Vaadata üle projektiplaanid ning tuvastada, eskaleerida ja leevendada riske ja probleeme
- Hallata testimistegevusi algusest lõpuni, sealhulgas ressursside planeerimist, töökoormuse juhtimist ja tarnete järelevalvet
- Jälgida projekti ajakavasid ja tagada, et testimistulemused valmiksid kokkulepitud tähtajaks
- Teha kvaliteediülevaatusi ja auditeid, et tagada vastavus uuringunõuetele ja regulatiivsetele standarditele
- Hoida suhteid siseklientide ja peamiste sidusrühmadega
- Toetada riskijuhtimist, tuvastades võimalikke probleeme ja eskaleerides murekohad juhtkonnale
- Panustada testimise ja valideerimise protsesside optimeerimisse ning parimate tavade rakendamisse
- Hoida testimistulemuste ja valideerimisleidude täpset dokumentatsiooni, jälgimist ja aruandlust
- Toetada andmebaaside loomist, testimist, juurutamist ja hooldust kogu kliinilise uuringu elutsükli jooksul
Nõuded
- Bakalaureusekraad kliiniliste, bioloogiliste või matemaatikateaduste või seotud valdkonnas
- Samaväärne haridus, väljaõpe ja töökogemus võivad kraadi asendada
- Meditsiiniterminoloogia tundmine
- Väga head organiseerimis-, suhtlus-, juhtimis- ja arvutioskused
- Erakordne tähelepanu detailidele
- Võime töötada iseseisvalt ja algatada probleemide lahendamist
- Võime luua ja hoida tõhusaid töösuhteid kolleegide, juhtide ja klientidega