IQVIA propojuje analytiku zdravotnických dat, pokročilé technologie a poradenství, aby organizacím pomáhala řešit složité výzvy v oblasti life sciences a zdravotnictví. Její platforma Connected Intelligence spojuje data a umělou inteligenci na podporu klinického výzkumu, vývoje technologií a pokroku v oblasti nových léčebných postupů. Týmy společnosti působí v analytice, poradenství a zdravotnických technologiích a věnují se výzkumu, digitálním inovacím a zlepšování výsledků léčby pacientů.
Specialista klinických dat — IQVIA, Bloemfontein, práce na pracovišti
Společnost IQVIA hledá specialistu klinických dat v Bloemfonteinu pro validaci databází klinických studií a dohled nad testováním, audity, dokumentací a činnostmi souvisejícími s kvalitou. Tato pozice podporuje dodávání databází pro klinické studie včetně odsouhlasování Edit Check, řízení rizik, koordinace zainteresovaných stran a průběžného zlepšování procesů.
Popis
- Provádět validaci databází a poskytovat odbornou podporu při dodávání vysoce kvalitních databází klinických studií
- Vést audity databází a dohlížet na validační práce v přidělených studiích
- Odpovídat za kvalitu, přesnost a včasné dokončení validačních činností databází
- Testovat databáze klinických studií a podle potřeby kontrolovat nebo aktualizovat specifikace databází
- Vytvářet, dokumentovat a udržovat testovací případy v Plánu správy dat (DMP)
- Odsouhlasovat předpony stavů Edit Check pomocí odsouhlasovacích reportů DMP
- Podle potřeby aktualizovat stavy Edit Check v DMP a databázi klinické studie (CTDB)
- Identifikovat chybné Edit Check a předávat je programátorům databází k opravě
- Předávat vedoucímu správy dat informace o aktualizacích dokumentů, nesrovnalostech a nejasnostech
- Dodržovat základní provozní postupy, standardy kvality a pracovní pokyny
- Budovat a udržovat vztahy s týmy správy klinických dat a mezifunkčními zainteresovanými stranami
- Vést iniciativy průběžného zlepšování procesů a podporovat organizační změny
- Uplatňovat pokročilé znalosti struktur databází, validačních metod a testovacích procesů
- Podporovat vedoucího testování při přípravě projektové dokumentace a komunikaci se zainteresovanými stranami
- V případě potřeby zastupovat vedoucího testování nebo poskytovat zástup
- Působit jako odborník na validaci a testování databází
- Mentorovat, školit a podporovat zapracování nových členů týmu
- Účastnit se schůzek projektových a studijních týmů
- Kontrolovat projektové plány a identifikovat, eskalovat a zmírňovat rizika a problémy
- Řídit testovací činnosti od začátku do konce včetně plánování zdrojů, řízení pracovního vytížení a dohledu nad realizací
- Sledovat harmonogramy projektů a zajišťovat, aby byly testovací výstupy dodány ve sjednaných termínech
- Provádět kontroly kvality a audity souladu s požadavky studie a regulačními standardy
- Udržovat vztahy s interními zákazníky a klíčovými zainteresovanými stranami
- Podporovat řízení rizik identifikací potenciálních problémů a eskalací obav vedení
- Přispívat k optimalizaci procesů a zavádění osvědčených postupů v oblasti testování a validace
- Udržovat přesnou dokumentaci, sledování a vykazování výsledků testování a zjištění validace
- Podporovat tvorbu, testování, nasazení a údržbu databází v průběhu celého životního cyklu klinické studie
Požadavky
- Bakalářský titul v oblasti klinických, biologických nebo matematických věd či v příbuzném oboru
- Ekvivalentní vzdělání, školení a praxe mohou nahradit požadovaný titul
- Znalost lékařské terminologie
- Vynikající organizační, komunikační a vedoucí schopnosti a dobrá práce s počítačem
- Mimořádný smysl pro detail
- Schopnost pracovat samostatně a převzít iniciativu při řešení problémů
- Schopnost budovat a udržovat efektivní pracovní vztahy s kolegy, vedoucími a klienty