IQVIA associe l’analyse des données de santé, les technologies avancées et le conseil pour aider les organisations à relever des défis complexes dans les secteurs des sciences de la vie et de la santé. Sa plateforme Connected Intelligence réunit les données et l’intelligence artificielle afin de soutenir la recherche clinique, le développement technologique et l’avancement de nouvelles thérapies. Les équipes de l’entreprise travaillent dans l’analyse, le conseil et les technologies de santé, avec des opportunités liées à la recherche, à l’innovation numérique et aux efforts visant à améliorer les résultats pour les patients.
Spécialiste des données cliniques – IQVIA, Bloemfontein sur site
IQVIA recherche un Spécialiste des données cliniques à Bloemfontein pour valider des bases de données d’essais cliniques et superviser les tests, les audits, la documentation et les activités qualité. Le poste contribue à la livraison de bases de données pour les études cliniques, notamment à la réconciliation des Edit Checks, à la gestion des risques, à la coordination des parties prenantes et à l’amélioration continue des processus.
Description
- Réaliser des activités de validation de bases de données et apporter son expertise pour soutenir la livraison de bases de données cliniques de haute qualité
- Diriger les audits de bases de données et superviser les travaux de validation dans les études attribuées
- Assumer la responsabilité de la qualité, de l’exactitude et de l’achèvement dans les délais des activités de validation de bases de données
- Tester les bases de données d’essais cliniques et examiner ou mettre à jour les spécifications des bases de données si nécessaire
- Créer, documenter et tenir à jour les cas de test dans le Plan de gestion des données (DMP)
- Réconcilier les préfixes de statut des Edit Checks à l’aide des rapports de réconciliation du DMP
- Mettre à jour les statuts des Edit Checks dans le DMP et la Base de données de l’essai clinique (CTDB), le cas échéant
- Identifier les Edit Checks erronés et les communiquer aux programmeurs de bases de données pour correction
- Signaler au Responsable principal des données les mises à jour documentaires, les écarts et les incertitudes
- Suivre les procédures opérationnelles fondamentales, les normes de qualité et les instructions de travail
- Établir et entretenir des relations avec les équipes de gestion des données cliniques et les parties prenantes transversales
- Diriger les initiatives d’amélioration continue des processus et soutenir le changement organisationnel
- Appliquer une connaissance avancée des structures de bases de données, des méthodes de validation et des processus de test
- Soutenir le Responsable des tests pour la documentation du projet et les communications avec les parties prenantes
- Assurer le remplacement ou le soutien du Responsable des tests lorsque nécessaire
- Agir en tant qu’expert du domaine pour les activités de validation et de test des bases de données
- Encadrer, former et accompagner l’intégration des nouveaux membres de l’équipe
- Participer aux réunions de projet et d’équipe d’étude
- Examiner les plans de projet, identifier, signaler et atténuer les risques et les problèmes
- Gérer les activités de test de bout en bout, notamment la planification des ressources, la gestion de la charge de travail et le suivi de la livraison
- Suivre les échéances du projet et veiller à ce que les livrables de test respectent les délais convenus
- Effectuer des revues et des audits qualité pour vérifier la conformité aux exigences de l’étude et aux normes réglementaires
- Entretenir les relations avec les clients internes et les principales parties prenantes
- Soutenir la gestion des risques en identifiant les difficultés potentielles et en signalant les préoccupations à la direction
- Contribuer à l’optimisation des processus et à la mise en œuvre des meilleures pratiques en matière de test et de validation
- Tenir à jour une documentation, un suivi et des rapports précis sur les résultats des tests et les constatations de validation
- Soutenir la conception, les tests, le déploiement et la maintenance des bases de données tout au long du cycle de vie de l’essai clinique
Exigences
- Diplôme de licence en sciences cliniques, biologiques, mathématiques ou dans un domaine connexe
- Une formation, une expérience et des études équivalentes peuvent remplacer le diplôme
- Connaissance de la terminologie médicale
- Solides compétences organisationnelles, communicationnelles, informatiques et de leadership
- Attention exceptionnelle aux détails
- Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des initiatives pour résoudre les problèmes
- Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les responsables et les clients