IQVIA
IQVIA
IQVIA kombinerer dataanalyse inden for sundhedssektoren, avanceret teknologi og rådgivning for at hjælpe organisationer med at håndtere komplekse udfordringer inden for life science og sundhed. Virksomhedens Connected Intelligence-platform samler data og kunstig intelligens for at understøtte klinisk forskning, teknologisk udvikling og udviklingen af nye behandlinger. Virksomhedens teams arbejder med analyse, rådgivning og sundhedsteknologi og skaber muligheder inden for forskning, digital innovation og indsatsen for at forbedre patientresultater.

Specialist i kliniske data – IQVIA, Bloemfontein på stedet

IQVIA søger en specialist i kliniske data i Bloemfontein til at validere databaser for kliniske forsøg og føre tilsyn med test, audits, dokumentation og kvalitetsaktiviteter. Rollen understøtter levering af databaser på tværs af kliniske studier, herunder afstemning af Edit Checks, risikostyring, koordinering af interessenter og løbende procesforbedring.

Beskrivelse

  • Udføre databasevalideringsaktiviteter og bidrage med ekspertise til levering af kliniske databaser af høj kvalitet
  • Lede databaseaudits og føre tilsyn med valideringsarbejde på tildelte studier
  • Have ansvar for kvalitet, nøjagtighed og rettidig færdiggørelse af databasevalideringsaktiviteter
  • Teste databaser for kliniske forsøg og gennemgå eller opdatere databasespecifikationer efter behov
  • Oprette, dokumentere og vedligeholde testcases i Data Management Plan (DMP)
  • Afstemme statuspræfikser for Edit Checks ved hjælp af DMP-afstemningsrapporter
  • Opdatere status for Edit Checks i DMP og Clinical Trial Database (CTDB), hvor det er relevant
  • Identificere fejlagtige Edit Checks og kommunikere dem til databaseprogrammører med henblik på rettelse
  • Eskalere dokumentopdateringer, uoverensstemmelser og usikkerheder til Lead Data Manager
  • Følge centrale driftsprocedurer, kvalitetsstandarder og arbejdsinstruktioner
  • Opbygge og vedligeholde relationer med teams inden for Clinical Data Management og tværfunktionelle interessenter
  • Lede initiativer til løbende procesforbedring og understøtte organisatoriske forandringer
  • Anvende avanceret viden om databasestrukturer, valideringsmetoder og testprocesser
  • Understøtte Testing Lead med projektdokumentation og kommunikation med interessenter
  • Være stedfortræder eller backup for Testing Lead efter behov
  • Være fagekspert inden for databasevalidering og testaktiviteter
  • Mentorere, oplære og støtte onboarding af nye teammedlemmer
  • Deltage i projekt- og studieteammøder
  • Gennemgå projektplaner samt identificere, eskalere og afbøde risici og problemer
  • Håndtere testaktiviteter fra start til slut, herunder ressourceplanlægning, styring af arbejdsbelastning og leveringsopfølgning
  • Følge projektplaner og sikre, at testleverancer overholder de aftalte deadlines
  • Udføre kvalitetsgennemgange og audits for at sikre overholdelse af studiekrav og regulatoriske standarder
  • Vedligeholde relationer med interne kunder og vigtige interessenter
  • Understøtte risikostyring ved at identificere potentielle udfordringer og eskalere bekymringer til ledelsen
  • Bidrage til procesoptimering og implementering af bedste praksis inden for test og validering
  • Vedligeholde nøjagtig dokumentation, opfølgning og rapportering af testresultater og valideringsfund
  • Understøtte opbygning, test, implementering og vedligeholdelse af databaser gennem hele det kliniske forsøgs livscyklus

Krav

  • Bachelorgrad i kliniske, biologiske eller matematiske videnskaber eller et beslægtet område
  • Tilsvarende uddannelse, træning og erfaring kan erstatte graden
  • Kendskab til medicinsk terminologi
  • Stærke organisatoriske, kommunikative og ledelsesmæssige færdigheder samt gode computerfærdigheder
  • Ekstraordinær sans for detaljer
  • Evne til at arbejde selvstændigt og tage initiativ til at løse problemer
  • Evne til at opbygge og vedligeholde effektive arbejdsrelationer med kolleger, ledere og kunder

Relaterede job

Rexford Industrial

Assisterende projektregnskabsmedarbejder inden for byggeri

Rexford Industrial
51 – 200 Medarbejdere
Fast ejendom

Støt budgetter, fakturaer og økonomisk rapportering for Rexford Industrials byggeprojekter. Hybridrollen samarbejder med teams inden for udvikling, byggeri, kreditorbogholderi og kapitalforvaltning.

Åbn
Brown & Brown Insurance

Sæsonansat senior skadesrevisor – konsulent, fjernarbejde i Pennsylvania

Brown & Brown Insurance

Håndtér komplekse Employer Stop Loss-skader hos One80 Intermediaries fra afgørelse og reserveanbefalinger til revision og afslutning. Rollen fokuserer på medicinske skader med høje omkostninger, herunder transplantationer, onkologi, katastrofale tilstande og speciallægemidler.

Åbn