LogoFresh Jobs Ahead
IQVIA
IQVIA
Sponsor Visa H1BKonsultasiManufakturPemasaran
IQVIA menggabungkan analitik data kesehatan, teknologi canggih, dan konsultasi untuk membantu organisasi mengatasi tantangan kompleks di sektor ilmu hayati dan layanan kesehatan. Platform Connected Intelligence-nya memadukan data dan kecerdasan buatan untuk mendukung penelitian klinis, pengembangan teknologi, serta kemajuan terapi baru. Tim perusahaan bekerja di bidang analitik, konsultasi, dan teknologi kesehatan, dengan peluang yang berkaitan dengan penelitian, inovasi digital, dan upaya meningkatkan hasil kesehatan pasien.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Spesialis Data Klinis – IQVIA, Onsite di Bloemfontein

IQVIA mencari Spesialis Data Klinis di Bloemfontein untuk memvalidasi basis data uji klinis serta mengawasi pengujian, audit, dokumentasi, dan kegiatan mutu. Peran ini mendukung penyelesaian basis data dalam berbagai studi klinis, termasuk rekonsiliasi Edit Check, manajemen risiko, koordinasi pemangku kepentingan, dan perbaikan proses berkelanjutan.

ZAAfrika SelatanDi lokasiPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisSpesialis klinisUmum

Deskripsi

  • Melaksanakan kegiatan validasi basis data dan memberikan keahlian untuk mendukung penyediaan basis data klinis berkualitas tinggi
  • Memimpin audit basis data dan mengawasi pekerjaan validasi di berbagai studi yang ditugaskan
  • Bertanggung jawab atas mutu, keakuratan, dan penyelesaian kegiatan validasi basis data secara tepat waktu
  • Menguji basis data uji klinis serta meninjau atau memperbarui spesifikasi basis data sesuai kebutuhan
  • Membuat, mendokumentasikan, dan memelihara kasus uji dalam Data Management Plan (DMP)
  • Merekonsiliasi awalan status Edit Check menggunakan laporan rekonsiliasi DMP
  • Memperbarui status Edit Check dalam DMP dan Clinical Trial Database (CTDB) jika berlaku
  • Mengidentifikasi Edit Check yang keliru dan menyampaikannya kepada pemrogram basis data untuk diperbaiki
  • Meneruskan pembaruan dokumen, ketidaksesuaian, dan ketidakpastian kepada Lead Data Manager
  • Mengikuti prosedur operasi inti, standar mutu, dan instruksi kerja
  • Membangun dan memelihara hubungan dengan tim Clinical Data Management serta pemangku kepentingan lintas fungsi
  • Memimpin inisiatif perbaikan proses berkelanjutan dan mendukung perubahan organisasi
  • Menerapkan pengetahuan tingkat lanjut tentang struktur basis data, metode validasi, dan proses pengujian
  • Mendukung Testing Lead dengan dokumentasi proyek dan komunikasi dengan pemangku kepentingan
  • Memberikan dukungan sebagai wakil atau pengganti Testing Lead bila diperlukan
  • Bertindak sebagai ahli materi pokok untuk kegiatan validasi dan pengujian basis data
  • Membimbing, melatih, dan mendukung orientasi anggota tim baru
  • Berpartisipasi dalam rapat proyek dan tim studi
  • Meninjau rencana proyek serta mengidentifikasi, meneruskan, dan memitigasi risiko serta masalah
  • Mengelola kegiatan pengujian secara menyeluruh, termasuk perencanaan sumber daya, pengelolaan beban kerja, dan pengawasan penyampaian hasil
  • Melacak jadwal proyek dan memastikan hasil pengujian memenuhi tenggat waktu yang disepakati
  • Melakukan tinjauan mutu dan audit untuk memastikan kepatuhan terhadap persyaratan studi dan standar peraturan
  • Memelihara hubungan dengan pelanggan internal dan pemangku kepentingan utama
  • Mendukung manajemen risiko dengan mengidentifikasi tantangan potensial dan meneruskan kekhawatiran kepada manajemen
  • Berkontribusi pada optimalisasi proses dan penerapan praktik terbaik dalam pengujian dan validasi
  • Memelihara dokumentasi, pelacakan, dan pelaporan yang akurat mengenai hasil pengujian dan temuan validasi
  • Mendukung pembangunan, pengujian, penerapan, dan pemeliharaan basis data sepanjang siklus hidup uji klinis

Persyaratan

  • Gelar sarjana dalam ilmu klinis, biologi, matematika, atau bidang terkait
  • Pendidikan, pelatihan, dan pengalaman yang setara dapat menggantikan persyaratan gelar
  • Memiliki pemahaman tentang terminologi medis
  • Keterampilan organisasi, komunikasi, kepemimpinan, dan komputer yang kuat
  • Sangat teliti
  • Mampu bekerja secara mandiri dan berinisiatif untuk menyelesaikan masalah
  • Mampu membangun dan memelihara hubungan kerja yang efektif dengan rekan kerja, manajer, dan klien

Lowongan Terkait