IQVIA поєднує аналітику медичних даних, передові технології та консалтинг, допомагаючи організаціям вирішувати складні завдання у сферах наук про життя та охорони здоров’я. Платформа Connected Intelligence об’єднує дані та штучний інтелект для підтримки клінічних досліджень, розвитку технологій і створення нових методів лікування. Команди компанії працюють у галузях аналітики, консалтингу та медичних технологій, долучаючись до досліджень, цифрових інновацій і проєктів із покращення результатів лікування пацієнтів.
Спеціаліст із клінічних даних — IQVIA, Блумфонтейн, робота на місці
IQVIA шукає спеціаліста із клінічних даних у Блумфейні для валідації баз даних клінічних досліджень і координації тестування, аудитів, документації та заходів із забезпечення якості. Посада підтримує підготовку баз даних для клінічних досліджень, зокрема узгодження Edit Check, управління ризиками, взаємодію із зацікавленими сторонами та постійне вдосконалення процесів.
Опис
- Виконувати валідацію баз даних і надавати експертну підтримку для підготовки високоякісних баз даних клінічних досліджень
- Керувати аудитами баз даних і контролювати роботи з валідації у визначених дослідженнях
- Відповідати за якість, точність і своєчасне завершення заходів із валідації баз даних
- Тестувати бази даних клінічних досліджень і за потреби перевіряти або оновлювати специфікації баз даних
- Створювати, документувати й підтримувати тестові сценарії в Плані управління даними (DMP)
- Узгоджувати префікси статусів Edit Check за допомогою звітів DMP для узгодження
- За потреби оновлювати статуси Edit Check у DMP і базі даних клінічного дослідження (CTDB)
- Виявляти помилкові Edit Check і повідомляти про них програмістам баз даних для виправлення
- Передавати керівнику з управління даними інформацію про оновлення документів, розбіжності та невизначеності
- Дотримуватися основних операційних процедур, стандартів якості та робочих інструкцій
- Вибудовувати й підтримувати відносини з командами управління клінічними даними та міжфункціональними зацікавленими сторонами
- Керувати ініціативами з постійного вдосконалення процесів і підтримувати організаційні зміни
- Застосовувати поглиблені знання структур баз даних, методів валідації та процесів тестування
- Підтримувати керівника тестування в підготовці проєктної документації та комунікації із зацікавленими сторонами
- За потреби виконувати функції заступника або резервного працівника керівника тестування
- Виступати експертом у сфері валідації та тестування баз даних
- Наставляти, навчати й підтримувати адаптацію нових членів команди
- Брати участь у зустрічах проєктних і дослідницьких команд
- Перевіряти плани проєктів, виявляти, ескалувати та зменшувати ризики й проблеми
- Керувати тестуванням на всіх етапах, зокрема плануванням ресурсів, управлінням робочим навантаженням і контролем виконання
- Відстежувати строки проєктів і забезпечувати виконання результатів тестування в узгоджені терміни
- Проводити перевірки якості й аудити на відповідність вимогам досліджень і нормативним стандартам
- Підтримувати відносини з внутрішніми замовниками та ключовими зацікавленими сторонами
- Підтримувати управління ризиками, виявляючи потенційні проблеми та передаючи інформацію про них керівництву
- Долучатися до оптимізації процесів і впровадження найкращих практик у тестуванні та валідації
- Підтримувати точну документацію, відстеження й звітність щодо результатів тестування та висновків валідації
- Підтримувати розроблення, тестування, розгортання й супровід баз даних протягом усього життєвого циклу клінічного дослідження
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі клінічних, біологічних, математичних наук або суміжній галузі
- Еквівалентні освіта, навчання та досвід можуть замінити наявність ступеня
- Обізнаність із медичною термінологією
- Розвинені організаційні, комунікаційні й лідерські навички, а також упевнене володіння комп’ютером
- Виняткова увага до деталей
- Здатність працювати самостійно та проявляти ініціативу під час розв’язання проблем
- Здатність вибудовувати й підтримувати ефективні робочі відносини з колегами, керівниками та клієнтами