IQVIA
IQVIA
IQVIA combineert data-analyse in de gezondheidszorg, geavanceerde technologie en advies om organisaties te helpen complexe uitdagingen binnen de life sciences en gezondheidszorg aan te pakken. Het Connected Intelligence-platform van het bedrijf brengt data en kunstmatige intelligentie samen ter ondersteuning van klinisch onderzoek, technologische ontwikkeling en de vooruitgang van nieuwe therapieën. De teams van IQVIA werken op het gebied van analytics, advies en gezondheidstechnologie en bieden mogelijkheden die verband houden met onderzoek, digitale innovatie en inspanningen om de uitkomsten voor patiënten te verbeteren.

Clinical Data Specialist – IQVIA, Bloemfontein op locatie

IQVIA zoekt een Clinical Data Specialist in Bloemfontein voor het valideren van databases voor klinische onderzoeken en het toezien op tests, audits, documentatie en kwaliteitsactiviteiten. De functie ondersteunt de oplevering van databases voor klinische onderzoeken, waaronder het afstemmen van Edit Checks, risicobeheer, coördinatie met stakeholders en continue procesverbetering.

Beschrijving

  • Validatieactiviteiten voor databases uitvoeren en expertise bieden ter ondersteuning van de oplevering van hoogwaardige klinische databases
  • Database-audits leiden en validatiewerkzaamheden binnen toegewezen onderzoeken superviseren
  • Verantwoordelijkheid nemen voor de kwaliteit, nauwkeurigheid en tijdige afronding van databasevalidatieactiviteiten
  • Databases voor klinische onderzoeken testen en databasespecificaties indien nodig beoordelen of bijwerken
  • Testcases in het Data Management Plan (DMP) opstellen, documenteren en onderhouden
  • Voorvoegsels van Edit-Check-statussen afstemmen met behulp van DMP-afstemmingsrapporten
  • Edit-Check-statussen in het DMP en waar van toepassing in de Clinical Trial Database (CTDB) bijwerken
  • Onjuiste Edit Checks identificeren en doorgeven aan databaseprogrammeurs voor correctie
  • Documentupdates, afwijkingen en onduidelijkheden escaleren naar de Lead Data Manager
  • Kernprocedures, kwaliteitsnormen en werkinstructies volgen
  • Relaties opbouwen en onderhouden met Clinical Data Management-teams en cross-functionele stakeholders
  • Initiatieven voor continue procesverbetering leiden en organisatorische veranderingen ondersteunen
  • Geavanceerde kennis van databasestructuren, validatiemethoden en testprocessen toepassen
  • De Testing Lead ondersteunen met projectdocumentatie en communicatie met stakeholders
  • Indien nodig optreden als plaatsvervanger of back-up voor de Testing Lead
  • Optreden als inhoudelijk expert voor databasevalidatie- en testactiviteiten
  • Nieuwe teamleden begeleiden, trainen en ondersteunen tijdens hun inwerkperiode
  • Deelnemen aan project- en studyteambijeenkomsten
  • Projectplannen beoordelen en risico’s en problemen identificeren, escaleren en beperken
  • Testactiviteiten van begin tot eind beheren, inclusief resourceplanning, werkbelastingbeheer en toezicht op oplevering
  • Projecttijdlijnen volgen en ervoor zorgen dat testopleveringen de afgesproken deadlines halen
  • Kwaliteitsbeoordelingen en audits uitvoeren om te voldoen aan onderzoeksvereisten en wettelijke normen
  • Relaties met interne klanten en belangrijke stakeholders onderhouden
  • Risicobeheer ondersteunen door potentiële uitdagingen te identificeren en zorgen naar het management te escaleren
  • Bijdragen aan procesoptimalisatie en de implementatie van best practices voor testen en validatie
  • Nauwkeurige documentatie, opvolging en rapportage van testresultaten en validatiebevindingen bijhouden
  • Databasebouw, testen, implementatie en onderhoud gedurende de volledige levenscyclus van het klinische onderzoek ondersteunen

Vereisten

  • Bachelordiploma in klinische, biologische of wiskundige wetenschappen of een verwant vakgebied
  • Gelijkwaardige opleiding, training en ervaring kunnen het diploma vervangen
  • Ervaring met medische terminologie
  • Sterke organisatorische, communicatieve en leidinggevende vaardigheden en goede computervaardigheden
  • Buitengewone aandacht voor detail
  • Vermogen om zelfstandig te werken en initiatief te nemen om problemen op te lossen
  • Vermogen om effectieve werkrelaties op te bouwen en te onderhouden met collega’s, managers en klanten

Gerelateerde vacatures

Biisoni

Elektrotechnisch ingenieur voor de elektrificatie van metallurgische installaties

Biisoni
501 – 1.000 Medewerkers
Werving

Ontwerp midden- en laagspanningselektrificatiesystemen voor metallurgische installatieprojecten van Metso. Draag bij aan kostenramingen, technische verkoop, inbedrijfstelling en incidenteel werk op internationale klantlocaties.

Openen