IQVIA łączy analizę danych medycznych, zaawansowane technologie i doradztwo, pomagając organizacjom mierzyć się ze złożonymi wyzwaniami w sektorach life sciences i ochrony zdrowia. Platforma Connected Intelligence integruje dane i sztuczną inteligencję, wspierając badania kliniczne, rozwój technologii oraz opracowywanie nowych terapii. Zespoły firmy działają w obszarach analityki, doradztwa i technologii medycznych, oferując możliwości związane z badaniami, innowacjami cyfrowymi i działaniami na rzecz poprawy wyników leczenia pacjentów.
Specjalista ds. danych klinicznych — IQVIA, Bloemfontein, praca na miejscu
IQVIA poszukuje specjalisty ds. danych klinicznych w Bloemfontein do walidacji baz danych badań klinicznych oraz nadzorowania testów, audytów, dokumentacji i działań związanych z jakością. Stanowisko wspiera dostarczanie baz danych na potrzeby badań klinicznych, w tym uzgadnianie Edit Check, zarządzanie ryzykiem, współpracę z interesariuszami i ciągłe doskonalenie procesów.
Opis
- Wykonywać działania związane z walidacją baz danych i zapewniać wiedzę ekspercką wspierającą dostarczanie wysokiej jakości baz danych badań klinicznych
- Prowadzić audyty baz danych i nadzorować prace walidacyjne w przydzielonych badaniach
- Odpowiadać za jakość, dokładność i terminową realizację działań związanych z walidacją baz danych
- Testować bazy danych badań klinicznych oraz w razie potrzeby przeglądać lub aktualizować specyfikacje baz danych
- Tworzyć, dokumentować i utrzymywać przypadki testowe w Planie zarządzania danymi (DMP)
- Uzgadniać prefiksy statusów Edit Check z wykorzystaniem raportów uzgodnieniowych DMP
- W razie potrzeby aktualizować statusy Edit Check w DMP i bazie danych badania klinicznego (CTDB)
- Identyfikować błędne Edit Check i przekazywać informacje o nich programistom baz danych w celu korekty
- Przekazywać kierownikowi ds. zarządzania danymi informacje o aktualizacjach dokumentów, rozbieżnościach i niejasnościach
- Przestrzegać podstawowych procedur operacyjnych, standardów jakości i instrukcji roboczych
- Budować i utrzymywać relacje z zespołami zarządzania danymi klinicznymi oraz interesariuszami międzyfunkcyjnymi
- Prowadzić inicjatywy na rzecz ciągłego doskonalenia procesów i wspierać zmiany organizacyjne
- Stosować zaawansowaną wiedzę na temat struktur baz danych, metod walidacji i procesów testowania
- Wspierać kierownika ds. testów w zakresie dokumentacji projektowej i komunikacji z interesariuszami
- W razie potrzeby zastępować kierownika ds. testów lub zapewniać mu wsparcie
- Pełnić funkcję eksperta merytorycznego w zakresie walidacji i testowania baz danych
- Mentorować, szkolić i wspierać wdrażanie nowych członków zespołu
- Uczestniczyć w spotkaniach zespołów projektowych i badawczych
- Przeglądać plany projektów oraz identyfikować, eskalować i ograniczać ryzyka oraz problemy
- Zarządzać działaniami testowymi od początku do końca, w tym planowaniem zasobów, zarządzaniem obciążeniem pracą i nadzorem nad realizacją
- Śledzić harmonogramy projektów i zapewniać realizację rezultatów testów w uzgodnionych terminach
- Przeprowadzać przeglądy jakości i audyty pod kątem zgodności z wymaganiami badania oraz standardami regulacyjnymi
- Utrzymywać relacje z klientami wewnętrznymi i kluczowymi interesariuszami
- Wspierać zarządzanie ryzykiem poprzez identyfikowanie potencjalnych wyzwań i eskalowanie obaw do kierownictwa
- Wspierać optymalizację procesów i wdrażanie najlepszych praktyk w zakresie testowania i walidacji
- Prowadzić dokładną dokumentację, śledzenie i raportowanie wyników testów oraz ustaleń walidacyjnych
- Wspierać budowę, testowanie, wdrażanie i utrzymanie baz danych przez cały cykl życia badania klinicznego
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej pierwszego stopnia w dziedzinie nauk klinicznych, biologicznych, matematycznych lub pokrewnej
- Równoważne wykształcenie, szkolenie i doświadczenie mogą zastąpić wymagany stopień
- Znajomość terminologii medycznej
- Doskonałe umiejętności organizacyjne, komunikacyjne i przywódcze oraz biegłość w obsłudze komputera
- Wyjątkowa dbałość o szczegóły
- Umiejętność samodzielnej pracy i podejmowania inicjatywy w rozwiązywaniu problemów
- Umiejętność budowania i utrzymywania skutecznych relacji zawodowych ze współpracownikami, kierownikami i klientami