IQVIA обединява анализ на здравни данни, усъвършенствани технологии и консултантски услуги, за да помага на организациите да се справят със сложни предизвикателства в секторите на науките за живота и здравеопазването. Нейната платформа Connected Intelligence съчетава данни и изкуствен интелект в подкрепа на клиничните изследвания, разработването на технологии и развитието на нови терапии. Екипите на компанията работят в областта на анализите, консултирането и здравните технологии, като предлагат възможности, свързани с научни изследвания, цифрови иновации и усилия за подобряване на резултатите за пациентите.
Специалист по клинични данни – IQVIA, Блумфонтейн, работа на място
IQVIA търси специалист по клинични данни в Блумфонтейн, който да валидира бази данни от клинични изпитвания и да контролира тестването, одитите, документацията и дейностите по качеството. Ролята подпомага предоставянето на бази данни за клинични проучвания, включително съгласуване на проверките за редактиране, управление на риска, координация на заинтересованите страни и непрекъснато усъвършенстване на процесите.
Описание
- Извършвате дейности по валидиране на бази данни и предоставяте експертни знания за доставянето на висококачествени клинични бази данни
- Ръководите одити на бази данни и контролирате валидирането по възложените проучвания
- Отговаряте за качеството, точността и навременното приключване на дейностите по валидиране на бази данни
- Тествате бази данни от клинични изпитвания и при необходимост преглеждате или актуализирате спецификациите им
- Създавате, документирате и поддържате тестови случаи в плана за управление на данните (DMP)
- Съгласувате префиксите на статусите на проверките за редактиране чрез отчетите за съгласуване в DMP
- При необходимост актуализирате статусите на проверките за редактиране в DMP и базата данни за клиничното изпитване (CTDB)
- Идентифицирате неправилни проверки за редактиране и ги съобщавате на програмистите на бази данни за корекция
- Ескалирате актуализации на документи, несъответствия и неясноти към водещия мениджър по данните
- Спазвате основните оперативни процедури, стандартите за качество и работните инструкции
- Изграждате и поддържате взаимоотношения с екипите за управление на клинични данни и междуфункционалните заинтересовани страни
- Ръководите инициативи за непрекъснато подобряване на процесите и подпомагате организационните промени
- Прилагате задълбочени познания за структурите на бази данни, методите за валидиране и процесите на тестване
- Подпомагате ръководителя по тестването с проектна документация и комуникация със заинтересованите страни
- При необходимост замествате ръководителя по тестването или осигурявате резервно покритие
- Действате като експерт по валидиране на бази данни и дейности по тестване
- Наставлявате, обучавате и подпомагате въвеждането на нови членове на екипа
- Участвате в срещи на проектни и проучвателни екипи
- Преглеждате проектните планове и идентифицирате, ескалирате и ограничавате рискове и проблеми
- Управлявате дейностите по тестване от край до край, включително планиране на ресурсите, управление на натоварването и контрол на изпълнението
- Проследявате сроковете на проектите и гарантирате, че резултатите от тестването се предоставят в договорените срокове
- Извършвате проверки на качеството и одити за съответствие с изискванията на проучването и регулаторните стандарти
- Поддържате взаимоотношения с вътрешни клиенти и ключови заинтересовани страни
- Подпомагате управлението на риска, като идентифицирате потенциални предизвикателства и ескалирате опасенията към ръководството
- Допринасяте за оптимизирането на процесите и прилагането на добри практики при тестването и валидирането
- Поддържате точна документация, проследяване и отчитане на резултатите от тестването и констатациите от валидирането
- Подпомагате изграждането, тестването, внедряването и поддръжката на бази данни през целия жизнен цикъл на клиничното изпитване
Изисквания
- Бакалавърска степен в областта на клиничните, биологичните, математическите или сродни науки
- Еквивалентно образование, обучение и опит могат да заменят дипломата
- Познания по медицинска терминология
- Отлични организационни, комуникационни, лидерски и компютърни умения
- Изключително внимание към детайлите
- Способност за самостоятелна работа и инициативно решаване на проблеми
- Способност за изграждане и поддържане на ефективни работни взаимоотношения с колеги, мениджъри и клиенти