IQVIA derina sveikatos priežiūros duomenų analizę, pažangias technologijas ir konsultacijas, kad padėtų organizacijoms spręsti sudėtingus gyvybės mokslų ir sveikatos priežiūros sektorių iššūkius. Jos „Connected Intelligence“ platforma sujungia duomenis ir dirbtinį intelektą, kad būtų galima remti klinikinius tyrimus, technologijų kūrimą ir naujų gydymo būdų plėtrą. Įmonės komandos dirba analizės, konsultacijų ir sveikatos priežiūros technologijų srityse, todėl čia atsiveria galimybių prisidėti prie mokslinių tyrimų, skaitmeninių inovacijų ir pacientų gydymo rezultatų gerinimo.
Klinikinių duomenų specialistas – IQVIA, Blumfonteinas, darbas vietoje
IQVIA ieško klinikinių duomenų specialisto Blumfonteine, kuris validuotų klinikinių tyrimų duomenų bazes ir prižiūrėtų testavimą, auditus, dokumentaciją bei kokybės veiklas. Šis vaidmuo padeda užtikrinti duomenų bazių pateikimą klinikiniuose tyrimuose, įskaitant „Edit Check“ patikrų suderinimą, rizikos valdymą, suinteresuotųjų šalių koordinavimą ir nuolatinį procesų tobulinimą.
Aprašymas
- Atlikti duomenų bazių validavimo veiklas ir teikti ekspertines žinias, padedančias užtikrinti aukštos kokybės klinikinių duomenų bazių pateikimą
- Vadovauti duomenų bazių auditams ir prižiūrėti priskirtų tyrimų validavimo darbus
- Atsakyti už duomenų bazių validavimo veiklų kokybę, tikslumą ir savalaikį užbaigimą
- Testuoti klinikinių tyrimų duomenų bazes ir prireikus peržiūrėti arba atnaujinti duomenų bazių specifikacijas
- Kurti, dokumentuoti ir prižiūrėti testavimo atvejus Duomenų valdymo plane (DMP)
- Suderinti „Edit Check“ patikrų būsenų prefiksus naudojant DMP suderinimo ataskaitas
- Prireikus atnaujinti „Edit Check“ patikrų būsenas DMP ir klinikinio tyrimo duomenų bazėje (CTDB)
- Nustatyti klaidingas „Edit Check“ patikras ir perduoti informaciją duomenų bazių programuotojams, kad jos būtų ištaisytos
- Perduoti dokumentų atnaujinimus, neatitikimus ir neaiškumus vyriausiajam duomenų vadybininkui
- Laikytis pagrindinių veiklos procedūrų, kokybės standartų ir darbo instrukcijų
- Kurti ir palaikyti ryšius su klinikinių duomenų valdymo komandomis bei įvairių funkcijų suinteresuotosiomis šalimis
- Vadovauti nuolatinio procesų tobulinimo iniciatyvoms ir padėti įgyvendinti organizacinius pokyčius
- Taikyti pažangias žinias apie duomenų bazių struktūras, validavimo metodus ir testavimo procesus
- Padėti testavimo vadovui rengti projekto dokumentaciją ir komunikuoti su suinteresuotosiomis šalimis
- Prireikus pavaduoti testavimo vadovą arba užtikrinti jo pavadavimą
- Veikti kaip duomenų bazių validavimo ir testavimo dalyko ekspertui
- Mentoriauti, mokyti ir padėti naujiems komandos nariams įsitraukti į darbą
- Dalyvauti projekto ir tyrimo komandų susitikimuose
- Peržiūrėti projektų planus, nustatyti, perduoti informaciją apie rizikas ir problemas bei jas mažinti
- Valdyti testavimo veiklas nuo pradžios iki pabaigos, įskaitant išteklių planavimą, darbo krūvio valdymą ir pateikimo priežiūrą
- Stebėti projektų terminus ir užtikrinti, kad testavimo rezultatai būtų pateikti sutartais terminais
- Atlikti kokybės peržiūras ir auditus, kad būtų laikomasi tyrimų reikalavimų ir reguliavimo standartų
- Palaikyti ryšius su vidiniais klientais ir pagrindinėmis suinteresuotosiomis šalimis
- Padėti valdyti riziką nustatant galimus iššūkius ir perduodant susirūpinimą keliančius klausimus vadovybei
- Prisidėti prie testavimo ir validavimo procesų optimizavimo bei geriausios praktikos diegimo
- Užtikrinti tikslią testavimo rezultatų ir validavimo išvadų dokumentaciją, stebėseną ir ataskaitų rengimą
- Padėti kurti, testuoti, diegti ir prižiūrėti duomenų bazes per visą klinikinio tyrimo gyvavimo ciklą
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis klinikinių, biologinių, matematinių mokslų ar susijusioje srityje
- Lygiavertis išsilavinimas, mokymai ir patirtis gali pakeisti laipsnį
- Medicinos terminologijos išmanymas
- Puikūs organizaciniai, komunikaciniai, lyderystės ir darbo kompiuteriu įgūdžiai
- Išskirtinis dėmesys detalėms
- Gebėjimas dirbti savarankiškai ir imtis iniciatyvos sprendžiant problemas
- Gebėjimas kurti ir palaikyti veiksmingus darbinius santykius su kolegomis, vadovais ir klientais