IQVIA
IQVIA
IQVIA kombinerar dataanalys inom hälso- och sjukvård, avancerad teknik och rådgivning för att hjälpa organisationer att hantera komplexa utmaningar inom life science och hälso- och sjukvård. Plattformen Connected Intelligence sammanför data och artificiell intelligens för att stödja klinisk forskning, teknikutveckling och utvecklingen av nya behandlingar. Företagets team arbetar med analys, rådgivning och teknik för hälso- och sjukvård, med möjligheter kopplade till forskning, digital innovation och insatser för att förbättra patientresultaten.

Clinical Data Specialist – IQVIA, Bloemfontein på plats

IQVIA söker en specialist inom kliniska data i Bloemfontein för att validera databaser för kliniska prövningar och ansvara för testning, revisioner, dokumentation och kvalitetsarbete. Rollen stödjer leverans av databaser för kliniska studier, inklusive avstämning av Edit Checks, riskhantering, samordning av intressenter och kontinuerlig processförbättring.

Beskrivning

  • Utföra databasvalidering och bidra med expertis för att stödja leveransen av kliniska databaser av hög kvalitet
  • Leda databasrevisioner och övervaka valideringsarbete för tilldelade studier
  • Ansvara för kvalitet, noggrannhet och slutförande i tid av databasvalideringsaktiviteter
  • Testa databaser för kliniska prövningar och granska eller uppdatera databasspecifikationer vid behov
  • Skapa, dokumentera och underhålla testfall i Data Management Plan (DMP)
  • Stämma av statusprefix för Edit Checks med hjälp av DMP-avstämningsrapporter
  • Uppdatera status för Edit Checks i DMP och Clinical Trial Database (CTDB) där det är tillämpligt
  • Identifiera felaktiga Edit Checks och meddela databasprogrammerare så att de kan korrigeras
  • Eskalera dokumentuppdateringar, avvikelser och osäkerheter till Lead Data Manager
  • Följa centrala arbetsrutiner, kvalitetsstandarder och arbetsinstruktioner
  • Bygga och underhålla relationer med team inom Clinical Data Management och tvärfunktionella intressenter
  • Leda initiativ för kontinuerlig processförbättring och stödja organisatorisk förändring
  • Tillämpa avancerad kunskap om databasstrukturer, valideringsmetoder och testprocesser
  • Stödja Testing Lead med projektdokumentation och kommunikation med intressenter
  • Vara ersättare eller ge backupstöd för Testing Lead vid behov
  • Vara ämnesexpert inom databasvalidering och testaktiviteter
  • Handleda, utbilda och stödja introduktionen av nya teammedlemmar
  • Delta i projekt- och studieteammöten
  • Granska projektplaner samt identifiera, eskalera och begränsa risker och problem
  • Hantera testaktiviteter från början till slut, inklusive resursplanering, arbetsbelastningshantering och leveransuppföljning
  • Följa upp projekttidsplaner och säkerställa att testleveranser uppfyller överenskomna tidsfrister
  • Genomföra kvalitetsgranskningar och revisioner för att säkerställa efterlevnad av studiekrav och regulatoriska standarder
  • Upprätthålla relationer med interna kunder och viktiga intressenter
  • Stödja riskhantering genom att identifiera potentiella utmaningar och eskalera problem till ledningen
  • Bidra till processoptimering och implementering av bästa praxis inom testning och validering
  • Upprätthålla korrekt dokumentation, uppföljning och rapportering av testresultat och valideringsfynd
  • Stödja databasutveckling, testning, driftsättning och underhåll under hela den kliniska prövningens livscykel

Krav

  • Kandidatexamen inom kliniska, biologiska eller matematiska vetenskaper eller ett närliggande område
  • Motsvarande utbildning, träning och erfarenhet kan ersätta examen
  • Erfarenhet av medicinsk terminologi
  • Goda organisatoriska, kommunikativa och ledarskapsmässiga färdigheter samt god datorvana
  • Utmärkt noggrannhet och känsla för detaljer
  • Förmåga att arbeta självständigt och ta initiativ för att lösa problem
  • Förmåga att bygga och upprätthålla effektiva arbetsrelationer med kollegor, chefer och kunder

Relaterade jobb

Supermicro

Senior mjukvaruingenjör inom molntjänster

Supermicro
5 001 – 10 000 Anställda
KonsultverksamhetLogistikTillverkning

Led Supermicros SCAC-automatiseringsplattform för AI-infrastruktur i företag. Utforma säker molnorkestrering, integrationer och driftsättningsflöden redo för produktion.

Öppna
BlackSky

Senior infrastrukturingenjör, BlackSky (distansarbete)

BlackSky
201 – 500 Anställda
FörsvarKonsultverksamhetLogistik

Driv AWS- och Kubernetes-plattformar som stöder BlackSkys satellitunderrättelsetjänster i realtid. Bygg säkra, repeterbara driftsättningar i moln-, privata och isolerade miljöer.

Öppna
DeepHealth

Senior ingenjör för kundnära driftsättning, HL7-integration

DeepHealth

Integrera DeepHealths plattform för diagnostisk bildhantering med kundernas kliniska system genom att utforma HL7- och DICOM-gränssnitt och stödja AI-baserade arbetsflöden. Led teknisk kartläggning, implementering, driftsättningar och eskaleringar tillsammans med kunder och interna team.

Öppna
DeepHealth

Senior ingenjör för kundnära driftsättning, radiologisk rapportering

DeepHealth

Leda kundimplementeringar av DeepHealths Reporting Pro och konfigurera radiologiska arbetsflöden och integrationer. Främja införandet av AI-stödd rapportering, teknisk support och tillförlitliga driftsättningar inom vården.

Öppna
DeepHealth

Senior ingenjör för kundnära driftsättning, radiologisk rapportering

DeepHealth

Konfigurera och driftsätt DeepHealths Reporting Pro för radiologikunder och led implementationer, produktionsstarter, eskaleringar och införandet av AI-stödd rapportering. Denna distanstjänst i USA fokuserar på kundernas arbetsflöden, teknisk support och tillförlitliga produktlanseringar.

Öppna
DeepHealth

Senioringenjör inom HL7-integration

DeepHealth

Led kundintegrationer för DeepHealths plattform för diagnostisk bildbehandling och koppla samman kliniska system med HL7- och DICOM-arbetsflöden. Vägled införandet av AI, teknisk behovsanalys, implementering, driftsättning och eskaleringar.

Öppna
DeepHealth

Senioringenjör för kundimplementering, diagnostisk visare (distans, USA)

DeepHealth

Konfigurera DeepHealths diagnostiska Viewer och AI-arbetsflöden för vårdkunder. Led teknisk behovsanalys, driftsättningar, produktionsstarter, problemlösning och förbättringar av tillförlitligheten.

Öppna