تجمع IQVIA بين تحليلات بيانات الرعاية الصحية والتكنولوجيا المتقدمة والاستشارات لمساعدة المؤسسات على مواجهة التحديات المعقدة في قطاعات علوم الحياة والرعاية الصحية. وتجمع منصتها Connected Intelligence بين البيانات والذكاء الاصطناعي لدعم الأبحاث السريرية وتطوير التكنولوجيا والنهوض بعلاجات جديدة. تعمل فرق الشركة في مجالات التحليلات والاستشارات وتكنولوجيا الرعاية الصحية، وتوفر فرصًا مرتبطة بالبحث والابتكار الرقمي والجهود الرامية إلى تحسين نتائج المرضى.
أخصائي البيانات السريرية – IQVIA، بلومفونتين حضوريًا
تبحث IQVIA عن أخصائي بيانات سريرية في بلومفونتين للتحقق من قواعد بيانات التجارب السريرية والإشراف على الاختبارات وعمليات التدقيق والتوثيق وأنشطة الجودة. يدعم الدور تسليم قواعد البيانات عبر الدراسات السريرية، بما في ذلك مطابقة Edit Check وإدارة المخاطر وتنسيق أصحاب المصلحة والتحسين المستمر للعمليات.
الوصف
- تنفيذ أنشطة التحقق من قواعد البيانات وتقديم الخبرة لدعم تسليم قواعد بيانات سريرية عالية الجودة
- قيادة عمليات تدقيق قواعد البيانات والإشراف على أعمال التحقق عبر الدراسات المكلّف بها
- تحمل مسؤولية جودة أنشطة التحقق من قواعد البيانات ودقتها وإنجازها في الوقت المحدد
- اختبار قواعد بيانات التجارب السريرية ومراجعة مواصفات قواعد البيانات أو تحديثها حسب الحاجة
- إنشاء حالات الاختبار وتوثيقها والحفاظ عليها في خطة إدارة البيانات (DMP)
- مطابقة بادئات حالات Edit Check باستخدام تقارير المطابقة في خطة إدارة البيانات
- تحديث حالات Edit Check في خطة إدارة البيانات وقاعدة بيانات التجارب السريرية (CTDB) عند الاقتضاء
- تحديد عمليات Edit Check غير الصحيحة وإبلاغ مبرمجي قواعد البيانات بها لتصحيحها
- تصعيد تحديثات الوثائق والتباينات وحالات عدم اليقين إلى مدير البيانات الرئيسي
- اتباع إجراءات التشغيل الأساسية ومعايير الجودة وتعليمات العمل
- بناء العلاقات والحفاظ عليها مع فرق إدارة البيانات السريرية وأصحاب المصلحة من مختلف الوظائف
- قيادة مبادرات التحسين المستمر للعمليات ودعم التغيير التنظيمي
- تطبيق المعرفة المتقدمة بهياكل قواعد البيانات وطرق التحقق وعمليات الاختبار
- دعم قائد الاختبارات في توثيق المشاريع والتواصل مع أصحاب المصلحة
- توفير التغطية كنائب أو بديل لقائد الاختبارات عند الحاجة
- العمل بصفة خبير متخصص في أنشطة التحقق من قواعد البيانات واختبارها
- إرشاد أعضاء الفريق الجدد وتدريبهم ودعم انضمامهم إلى العمل
- المشاركة في اجتماعات فرق المشاريع والدراسات
- مراجعة خطط المشاريع وتحديد المخاطر والمشكلات وتصعيدها والتخفيف منها
- إدارة أنشطة الاختبار من البداية إلى النهاية، بما في ذلك تخطيط الموارد وإدارة أعباء العمل والإشراف على التسليم
- متابعة الجداول الزمنية للمشاريع وضمان إنجاز مخرجات الاختبار ضمن المواعيد المتفق عليها
- إجراء مراجعات وتدقيقات الجودة لضمان الامتثال لمتطلبات الدراسة والمعايير التنظيمية
- الحفاظ على العلاقات مع العملاء الداخليين وأصحاب المصلحة الرئيسيين
- دعم إدارة المخاطر من خلال تحديد التحديات المحتملة وتصعيد المخاوف إلى الإدارة
- المساهمة في تحسين العمليات وتطبيق أفضل الممارسات في الاختبار والتحقق
- الحفاظ على توثيق دقيق لنتائج الاختبارات ونتائج التحقق وتتبعها والإبلاغ عنها
- دعم بناء قواعد البيانات واختبارها ونشرها وصيانتها طوال دورة حياة التجربة السريرية
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في العلوم السريرية أو البيولوجية أو الرياضية أو مجال ذي صلة
- يمكن أن يحل التعليم والتدريب والخبرة المكافئة محل الدرجة
- الإلمام بالمصطلحات الطبية
- مهارات قوية في التنظيم والتواصل والقيادة واستخدام الحاسوب
- اهتمام استثنائي بالتفاصيل
- القدرة على العمل باستقلالية واتخاذ المبادرة لحل المشكلات
- القدرة على بناء علاقات عمل فعالة مع زملاء العمل والمديرين والعملاء والحفاظ عليها