IQVIA combina el análisis de datos sanitarios, la tecnología avanzada y la consultoría para ayudar a las organizaciones a afrontar desafíos complejos en los sectores de las ciencias de la vida y la atención sanitaria. Su plataforma Connected Intelligence integra datos e inteligencia artificial para respaldar la investigación clínica, el desarrollo tecnológico y el avance de nuevas terapias. Sus equipos trabajan en análisis, consultoría y tecnología sanitaria, con oportunidades vinculadas a la investigación, la innovación digital y los esfuerzos por mejorar los resultados de los pacientes.
Especialista en Datos Clínicos – IQVIA, Bloemfontein Presencial
IQVIA busca un Especialista en Datos Clínicos en Bloemfontein para validar bases de datos de ensayos clínicos y supervisar pruebas, auditorías, documentación y actividades de calidad. El puesto apoya la entrega de bases de datos en estudios clínicos, incluida la conciliación de Edit Checks, la gestión de riesgos, la coordinación con las partes interesadas y la mejora continua de procesos.
Descripción
- Realizar actividades de validación de bases de datos y proporcionar experiencia para apoyar la entrega de bases de datos clínicas de alta calidad
- Liderar auditorías de bases de datos y supervisar el trabajo de validación en los estudios asignados
- Ser responsable de la calidad, precisión y finalización oportuna de las actividades de validación de bases de datos
- Probar bases de datos de ensayos clínicos y revisar o actualizar las especificaciones de las bases de datos según sea necesario
- Crear, documentar y mantener casos de prueba en el Plan de Gestión de Datos (DMP)
- Conciliar los prefijos de estado de los Edit Checks mediante informes de conciliación del DMP
- Actualizar los estados de los Edit Checks en el DMP y en la Base de Datos del Ensayo Clínico (CTDB), cuando corresponda
- Identificar Edit Checks erróneos y comunicarlos a los programadores de bases de datos para su corrección
- Escalar las actualizaciones documentales, discrepancias e incertidumbres al Responsable Principal de Datos
- Seguir los procedimientos operativos fundamentales, las normas de calidad y las instrucciones de trabajo
- Establecer y mantener relaciones con los equipos de Gestión de Datos Clínicos y las partes interesadas interfuncionales
- Liderar iniciativas de mejora continua de procesos y apoyar el cambio organizativo
- Aplicar conocimientos avanzados de estructuras de bases de datos, métodos de validación y procesos de prueba
- Apoyar al Responsable de Pruebas con la documentación del proyecto y las comunicaciones con las partes interesadas
- Proporcionar cobertura como suplente o respaldo del Responsable de Pruebas cuando sea necesario
- Actuar como experto en la materia para las actividades de validación y prueba de bases de datos
- Orientar, capacitar y apoyar la incorporación de nuevos miembros del equipo
- Participar en reuniones de proyectos y equipos de estudio
- Revisar los planes del proyecto e identificar, escalar y mitigar riesgos y problemas
- Gestionar las actividades de prueba de principio a fin, incluida la planificación de recursos, la gestión de la carga de trabajo y la supervisión de la entrega
- Dar seguimiento a los plazos del proyecto y garantizar que los entregables de pruebas cumplan las fechas acordadas
- Realizar revisiones y auditorías de calidad para verificar el cumplimiento de los requisitos del estudio y las normas reglamentarias
- Mantener relaciones con clientes internos y partes interesadas clave
- Apoyar la gestión de riesgos identificando posibles desafíos y escalando las preocupaciones a la dirección
- Contribuir a la optimización de procesos y a la implementación de mejores prácticas en pruebas y validación
- Mantener documentación, seguimiento e informes precisos de los resultados de las pruebas y los hallazgos de validación
- Apoyar la creación, prueba, implementación y mantenimiento de bases de datos durante todo el ciclo de vida del ensayo clínico
Requisitos
- Licenciatura en ciencias clínicas, biológicas, matemáticas o un campo relacionado
- La educación, capacitación y experiencia equivalentes pueden sustituir al título
- Conocimientos de terminología médica
- Sólidas habilidades organizativas, de comunicación, liderazgo e informática
- Atención excepcional al detalle
- Capacidad para trabajar de forma independiente y tomar la iniciativa para resolver problemas
- Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales eficaces con compañeros, responsables y clientes