临床数据专员——IQVIA,布隆方丹现场办公
IQVIA 正在布隆方丹招聘临床数据专员,负责验证临床试验数据库,并监督测试、审计、文档和质量活动。 该职位支持多个临床研究的数据库交付,包括编辑检查核对、风险管理、利益相关方协调和持续流程改进。
描述
- 开展数据库验证活动,为交付高质量临床数据库提供专业支持
- 领导数据库审计,并监督所负责研究中的验证工作
- 负责数据库验证活动的质量、准确性和按时完成
- 测试临床试验数据库,并根据需要审查或更新数据库规范
- 在数据管理计划(DMP)中创建、记录和维护测试用例
- 使用DMP核对报告核对编辑检查状态前缀
- 在适用情况下更新DMP和临床试验数据库(CTDB)中的编辑检查状态
- 识别错误的编辑检查,并将其传达给数据库程序员进行修正
- 将文档更新、差异和不确定事项上报给首席数据经理
- 遵循核心操作规程、质量标准和工作说明
- 与临床数据管理团队及跨职能利益相关方建立并维护关系
- 领导持续流程改进计划并支持组织变革
- 运用数据库结构、验证方法和测试流程方面的高级知识
- 协助测试负责人完成项目文档和利益相关方沟通
- 在需要时担任测试负责人的副手或替补
- 担任数据库验证和测试活动的主题专家
- 指导、培训并支持新团队成员入职
- 参加项目和研究团队会议
- 审查项目计划,识别、上报并缓解风险和问题
- 端到端管理测试活动,包括资源规划、工作量管理和交付监督
- 跟踪项目时间表,确保测试交付物按约定期限完成
- 根据研究要求和监管标准开展质量审查和合规审计
- 维护与内部客户及关键利益相关方的关系
- 通过识别潜在挑战并向管理层上报问题来支持风险管理
- 推动测试和验证领域的流程优化及最佳实践实施
- 维护测试结果和验证发现的准确文档、跟踪记录和报告
- 支持临床试验全生命周期中的数据库构建、测试、部署和维护
任职要求
- 临床、生命科学、数学科学或相关领域的学士学位
- 同等教育、培训和工作经验可替代学位要求
- 接触过医学术语
- 具备出色的组织、沟通、领导和计算机技能
- 极强的细节关注能力
- 能够独立工作,并主动采取措施解决问题
- 能够与同事、经理和客户建立并维护有效的工作关系
