IQVIA
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IQVIA将医疗健康数据分析、先进技术与咨询服务相结合,帮助生命科学和医疗健康领域的组织应对复杂挑战。其Connected Intelligence平台汇聚数据与人工智能,为临床研究、技术开发以及新疗法的推进提供支持。公司团队涵盖分析、咨询和医疗健康技术等方向,相关工作涉及科研、数字化创新以及改善患者治疗效果等领域。

临床数据专员——IQVIA,布隆方丹现场办公

IQVIA 正在布隆方丹招聘临床数据专员,负责验证临床试验数据库,并监督测试、审计、文档和质量活动。 该职位支持多个临床研究的数据库交付,包括编辑检查核对、风险管理、利益相关方协调和持续流程改进。

描述

  • 开展数据库验证活动,为交付高质量临床数据库提供专业支持
  • 领导数据库审计,并监督所负责研究中的验证工作
  • 负责数据库验证活动的质量、准确性和按时完成
  • 测试临床试验数据库,并根据需要审查或更新数据库规范
  • 在数据管理计划(DMP)中创建、记录和维护测试用例
  • 使用DMP核对报告核对编辑检查状态前缀
  • 在适用情况下更新DMP和临床试验数据库(CTDB)中的编辑检查状态
  • 识别错误的编辑检查,并将其传达给数据库程序员进行修正
  • 将文档更新、差异和不确定事项上报给首席数据经理
  • 遵循核心操作规程、质量标准和工作说明
  • 与临床数据管理团队及跨职能利益相关方建立并维护关系
  • 领导持续流程改进计划并支持组织变革
  • 运用数据库结构、验证方法和测试流程方面的高级知识
  • 协助测试负责人完成项目文档和利益相关方沟通
  • 在需要时担任测试负责人的副手或替补
  • 担任数据库验证和测试活动的主题专家
  • 指导、培训并支持新团队成员入职
  • 参加项目和研究团队会议
  • 审查项目计划,识别、上报并缓解风险和问题
  • 端到端管理测试活动,包括资源规划、工作量管理和交付监督
  • 跟踪项目时间表,确保测试交付物按约定期限完成
  • 根据研究要求和监管标准开展质量审查和合规审计
  • 维护与内部客户及关键利益相关方的关系
  • 通过识别潜在挑战并向管理层上报问题来支持风险管理
  • 推动测试和验证领域的流程优化及最佳实践实施
  • 维护测试结果和验证发现的准确文档、跟踪记录和报告
  • 支持临床试验全生命周期中的数据库构建、测试、部署和维护

任职要求

  • 临床、生命科学、数学科学或相关领域的学士学位
  • 同等教育、培训和工作经验可替代学位要求
  • 接触过医学术语
  • 具备出色的组织、沟通、领导和计算机技能
  • 极强的细节关注能力
  • 能够独立工作,并主动采取措施解决问题
  • 能够与同事、经理和客户建立并维护有效的工作关系