IQVIA結合醫療健康數據分析、先進技術與顧問服務，協助生命科學與醫療健康領域的組織應對複雜挑戰。其Connected Intelligence平台整合數據與人工智慧，支援臨床研究、技術開發以及新療法的推進。公司團隊涵蓋分析、顧問與醫療健康技術等領域，相關工作涉及研究、數位創新以及改善患者治療成效等方向。
臨床資料專員——IQVIA，布隆方丹現場辦公
IQVIA 正在布隆方丹招聘臨床資料專員，負責驗證臨床試驗資料庫，並監督測試、稽核、文件和品質活動。 此職位支援多項臨床研究的資料庫交付，包括編輯檢查核對、風險管理、利害關係人協調及持續流程改善。
說明
- 執行資料庫驗證活動，提供專業知識以支援高品質臨床資料庫的交付
- 領導資料庫稽核，並監督所負責研究中的驗證工作
- 負責資料庫驗證活動的品質、準確性和及時完成
- 測試臨床試驗資料庫，並視需要審查或更新資料庫規格
- 在資料管理計畫（DMP）中建立、記錄和維護測試案例
- 使用DMP核對報告核對編輯檢查狀態前綴
- 在適用情況下更新DMP和臨床試驗資料庫（CTDB）中的編輯檢查狀態
- 識別錯誤的編輯檢查，並通知資料庫程式設計師進行修正
- 將文件更新、差異和不確定事項升級提交給首席資料經理
- 遵循核心作業程序、品質標準和工作指示
- 與臨床資料管理團隊及跨職能利害關係人建立並維護關係
- 領導持續流程改善計畫並支援組織變革
- 運用資料庫結構、驗證方法和測試流程方面的進階知識
- 協助測試主管處理專案文件和利害關係人溝通
- 在需要時擔任測試主管的代理人或替補
- 擔任資料庫驗證和測試活動的主題專家
- 指導、培訓並支援新團隊成員的入職
- 參與專案和研究團隊會議
- 審查專案計畫，識別、升級並降低風險和問題
- 端到端管理測試活動，包括資源規劃、工作量管理和交付監督
- 追蹤專案時程，確保測試交付成果符合約定期限
- 依據研究要求和法規標準執行品質審查和合規稽核
- 維護與內部客戶及主要利害關係人的關係
- 透過識別潛在挑戰並向管理層升級問題來支援風險管理
- 促進測試和驗證領域的流程最佳化及最佳實務落地
- 維護測試結果和驗證發現的準確文件、追蹤記錄和報告
- 支援臨床試驗生命週期中的資料庫建置、測試、部署和維護
職位要求
- 臨床、生命科學、數學科學或相關領域的學士學位
- 同等教育、培訓和工作經驗可替代學位要求
- 接觸過醫學術語
- 具備出色的組織、溝通、領導和電腦技能
- 極佳的細節注意力
- 能夠獨立工作並主動採取措施解決問題
- 能夠與同事、經理和客戶建立並維持有效的工作關係