Az IQVIA az egészségügyi adatelemzést, a fejlett technológiát és a tanácsadást ötvözi, hogy segítsen az élettudományi és egészségügyi ágazatok szervezeteinek összetett kihívások kezelésében. Connected Intelligence platformja az adatokat és a mesterséges intelligenciát egyesíti a klinikai kutatás, a technológiafejlesztés és az új terápiák előmozdításának támogatására. A vállalat csapatai az adatelemzés, a tanácsadás és az egészségügyi technológia területén dolgoznak, kutatáshoz, digitális innovációhoz és a betegellátási eredmények javítását célzó törekvésekhez kapcsolódó lehetőségeket kínálva.
Klinikai adatkezelési szakértő – IQVIA, Bloemfontein, helyszíni munkavégzés
Az IQVIA klinikai adatkezelési szakértőt keres Bloemfonteinbe, aki validálja a klinikai vizsgálati adatbázisokat, valamint felügyeli a tesztelést, az auditokat, a dokumentációt és a minőségbiztosítási tevékenységeket. A munkakör a klinikai vizsgálatok adatbázisainak átadását támogatja, beleértve a szerkesztési ellenőrzések egyeztetését, a kockázatkezelést, az érintettekkel való koordinációt és a folyamatos folyamatfejlesztést.
Leírás
- Adatbázis-validálási tevékenységek végrehajtása és szakértelem biztosítása a kiváló minőségű klinikai adatbázisok átadásának támogatására
- Adatbázis-auditok vezetése és a validálási munka felügyelete a kijelölt vizsgálatokban
- Az adatbázis-validálási tevékenységek minőségének, pontosságának és időben történő befejezésének biztosítása
- Klinikai vizsgálati adatbázisok tesztelése, valamint az adatbázis-specifikációk szükség szerinti felülvizsgálata vagy frissítése
- Tesztelési esetek létrehozása, dokumentálása és karbantartása az Adatkezelési Tervben (DMP)
- A szerkesztési ellenőrzések állapot-előtagjainak egyeztetése a DMP egyeztetési jelentései alapján
- A szerkesztési ellenőrzések állapotának frissítése a DMP-ben és adott esetben a Klinikai Vizsgálati Adatbázisban (CTDB)
- A hibás szerkesztési ellenőrzések azonosítása és jelzése az adatbázis-programozóknak javítás céljából
- A dokumentumfrissítések, eltérések és bizonytalanságok eszkalálása a vezető adatkezelő felé
- Az alapvető működési eljárások, minőségi szabványok és munkautasítások követése
- Kapcsolatok kialakítása és fenntartása a klinikai adatkezelési csapatokkal és a többfunkciós érintettekkel
- Folyamatos folyamatfejlesztési kezdeményezések vezetése és a szervezeti változások támogatása
- Az adatbázis-struktúrákkal, validálási módszerekkel és tesztelési folyamatokkal kapcsolatos haladó ismeretek alkalmazása
- A tesztelési vezető támogatása projekt-dokumentációval és az érintettekkel folytatott kommunikációval
- Szükség esetén a tesztelési vezető helyettesítése vagy tartalékos lefedettségének biztosítása
- Témaszakértőként való közreműködés az adatbázis-validálási és tesztelési tevékenységekben
- Az új csapattagok mentorálása, képzése és beilleszkedésük támogatása
- Részvétel projekt- és vizsgálati csapattalálkozókon
- A projekttervek felülvizsgálata, valamint a kockázatok és problémák azonosítása, eszkalálása és mérséklése
- A tesztelési tevékenységek teljes körű kezelése, beleértve az erőforrás-tervezést, a munkaterhelés kezelését és a teljesítés felügyeletét
- A projekt ütemtervének nyomon követése és annak biztosítása, hogy a tesztelési eredmények a megállapodott határidőkre elkészüljenek
- Minőségellenőrzések és auditok végrehajtása a vizsgálati követelményeknek és a hatósági szabványoknak való megfelelés érdekében
- Kapcsolatok fenntartása a belső ügyfelekkel és a kulcsfontosságú érintettekkel
- A kockázatkezelés támogatása a lehetséges kihívások azonosításával és az aggályok vezetőség felé történő eszkalálásával
- Hozzájárulás a folyamatoptimalizáláshoz és a bevált gyakorlatok alkalmazásához a tesztelés és validálás területén
- A tesztelési eredmények és validálási megállapítások pontos dokumentációjának, nyomon követésének és jelentésének fenntartása
- Az adatbázis felépítésének, tesztelésének, bevezetésének és karbantartásának támogatása a klinikai vizsgálat teljes életciklusa során
Követelmények
- Klinikai, biológiai, matematikai tudományok vagy kapcsolódó terület alapképzési diplomája
- Az egyenértékű oktatás, képzés és tapasztalat helyettesítheti a diplomát
- Orvosi terminológiai ismeretek
- Erős szervezési, kommunikációs, vezetői és számítógépes készségek
- Kiemelkedő figyelem a részletekre
- Önálló munkavégzés és kezdeményezőkészség a problémák megoldására
- Hatékony munkakapcsolatok kialakításának és fenntartásának képessége munkatársakkal, vezetőkkel és ügyfelekkel