A IQVIA combina análise de dados em saúde, tecnologia avançada e consultoria para ajudar organizações a enfrentar desafios complexos nos setores de ciências da vida e saúde. Sua plataforma Connected Intelligence reúne dados e inteligência artificial para apoiar a pesquisa clínica, o desenvolvimento de tecnologias e o avanço de novas terapias. As equipes da empresa atuam em análise, consultoria e tecnologia para a saúde, com oportunidades relacionadas à pesquisa, à inovação digital e aos esforços para melhorar os resultados dos pacientes.
Especialista em Dados Clínicos – IQVIA, Bloemfontein Presencial
A IQVIA busca um Especialista em Dados Clínicos em Bloemfontein para validar bancos de dados de ensaios clínicos e supervisionar testes, auditorias, documentação e atividades de qualidade. A função apoia a entrega de bancos de dados em estudos clínicos, incluindo a reconciliação de Edit Checks, a gestão de riscos, a coordenação com as partes interessadas e a melhoria contínua de processos.
Descrição
- Realizar atividades de validação de bancos de dados e fornecer expertise para apoiar a entrega de bancos de dados clínicos de alta qualidade
- Liderar auditorias de bancos de dados e supervisionar o trabalho de validação nos estudos designados
- Ser responsável pela qualidade, precisão e conclusão pontual das atividades de validação de bancos de dados
- Testar bancos de dados de ensaios clínicos e revisar ou atualizar as especificações dos bancos de dados conforme necessário
- Criar, documentar e manter casos de teste no Plano de Gerenciamento de Dados (DMP)
- Reconciliar os prefixos de status dos Edit Checks usando relatórios de reconciliação do DMP
- Atualizar os status dos Edit Checks no DMP e no Banco de Dados do Ensaio Clínico (CTDB), quando aplicável
- Identificar Edit Checks incorretos e comunicá-los aos programadores de bancos de dados para correção
- Escalonar atualizações de documentos, discrepâncias e incertezas ao Líder de Dados
- Seguir os procedimentos operacionais essenciais, os padrões de qualidade e as instruções de trabalho
- Construir e manter relacionamentos com as equipes de Gestão de Dados Clínicos e as partes interessadas multifuncionais
- Liderar iniciativas de melhoria contínua de processos e apoiar mudanças organizacionais
- Aplicar conhecimento avançado de estruturas de bancos de dados, métodos de validação e processos de teste
- Apoiar o Líder de Testes com a documentação do projeto e as comunicações com as partes interessadas
- Atuar como substituto ou cobertura de apoio do Líder de Testes quando necessário
- Atuar como especialista no assunto em atividades de validação e testes de bancos de dados
- Orientar, treinar e apoiar a integração de novos membros da equipe
- Participar de reuniões de projetos e equipes de estudo
- Revisar planos de projeto e identificar, escalar e mitigar riscos e problemas
- Gerenciar atividades de teste de ponta a ponta, incluindo planejamento de recursos, gestão da carga de trabalho e supervisão da entrega
- Acompanhar os cronogramas do projeto e garantir que os entregáveis de testes atendam aos prazos acordados
- Realizar revisões e auditorias de qualidade para verificar a conformidade com os requisitos do estudo e os padrões regulatórios
- Manter relacionamentos com clientes internos e principais partes interessadas
- Apoiar a gestão de riscos identificando possíveis desafios e escalando preocupações à gerência
- Contribuir para a otimização de processos e a implementação de melhores práticas em testes e validação
- Manter documentação, acompanhamento e relatórios precisos dos resultados dos testes e das descobertas de validação
- Apoiar a construção, os testes, a implantação e a manutenção de bancos de dados durante todo o ciclo de vida do ensaio clínico
Requisitos
- Bacharelado em ciências clínicas, biológicas, matemáticas ou área relacionada
- Educação, treinamento e experiência equivalentes podem substituir o diploma
- Conhecimento de terminologia médica
- Fortes habilidades organizacionais, de comunicação, liderança e informática
- Atenção excepcional aos detalhes
- Capacidade de trabalhar de forma independente e tomar iniciativa para resolver problemas
- Capacidade de construir e manter relacionamentos profissionais eficazes com colegas, gestores e clientes